O que é Eliquis - apixaban?
O Eliquis é um medicamento que contém a substância ativa apixabano. O medicamento está disponível em comprimidos (2, 5 mg).
O que é Eliquis - apixaban usado para?
Eliquis é utilizado para prevenir o trombo venoso embólico (problemas devidos à formação de coágulos sanguíneos nas veias) em adultos após uma operação de substituição da anca ou do joelho.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como eu uso o Eliquis - apixaban?
O tratamento com Eliquis deve ser iniciado 12 a 24 horas após a operação. A dose recomendada é de um comprimido duas vezes por dia, geralmente por mais de um mês (32 a 38 dias) após uma substituição do quadril ou por um período de 10 dias a duas semanas após a substituição do joelho.
Como o Eliquis - apixaban funciona?
Em pacientes que se submetem à cirurgia de substituição da anca ou do joelho, existe um risco elevado de desenvolver coágulos sanguíneos nas veias. Estes coágulos podem ser perigosos e até fatais se passarem para outras partes do corpo, por exemplo, nos pulmões. A substância ativa do Eliquis, o apixabano, é um "inibidor do fator Xa" que é uma substância que bloqueia o fator Xa, uma enzima que intervém na produção de trombina. Por sua vez, a trombina é um elemento indispensável no processo de coagulação do sangue. Ao bloquear o fator Xa, os níveis de trombina são reduzidos e o risco de coágulos sanguíneos nas veias é reduzido.
Quais estudos foram realizados no Eliquis - apixaban?
Os efeitos do Eliquis foram analisados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
O Eliquis foi estudado em dois estudos principais, envolvendo um total de 8 464 doentes. O primeiro estudo foi realizado em 5 407 pacientes submetidos à artroplastia de quadril. O segundo estudo foi realizado em 3 057 pacientes submetidos à artroplastia do joelho. Em ambos os estudos, o Eliquis foi comparado com a enoxaparina (outro medicamento utilizado para prevenir coágulos sanguíneos). A eficácia do medicamento foi medida examinando o número de pacientes com trombos embólicos venosos ou que morreram por qualquer causa durante o período de tratamento.
Qual o benefício demonstrado pelo Eliquis - apixaban durante os estudos?
Em ambos os estudos, Eliquis foi eficaz na prevenção de eventos tromboembólicos venosos e morte por qualquer causa. Nos doentes submetidos a substituição da anca, 1, 4% dos doentes que completaram o tratamento com Eliquis (27 de 1 949) tiveram um acontecimento tromboembólico venoso ou morreram por qualquer causa, em comparação com 3, 9% (74 de 1 917) dos pacientes que tomam enoxaparina. Nos doentes submetidos a substituição do joelho, os números correspondentes foram de 15% (147 de 976) para Eliquis, em comparação com 24% (243 de 997) da enoxaparina.
Quais são os riscos associados ao Eliquis - apixaban?
Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Elisuis (entre 1 e 10 doentes em cada 100) são anemia (contagem baixa de glóbulos vermelhos), hemorragias (hemorragias), nódoas negras (equimoses) e náuseas (sensação de enjoo). Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Eliquis, consulte o Folheto Informativo.
Eliquis não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao apamingan ou a qualquer outro componente do medicamento. Não deve ser utilizado em doentes com hemorragias ativas ou com doença hepática que causem problemas de coagulação do sangue e aumento do risco de hemorragia.
Por que Eliquis - apixaban foi aprovado?
O CHMP concluiu que os benefícios do Eliquis são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Mais informações sobre Eliquis - apixaban
Em 18 de maio de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o Eliquis, ao AEIG Bristol-Myers Squibb / Pfizer. A autorização de introdução no mercado é válida por cinco anos, após o que pode ser renovada.
Para mais informações sobre o tratamento com o Eliquis, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Última atualização deste resumo: 04-2011.
