PEPTAZOL ® Pantoprazole

O PEPTAZOL ® é um medicamento à base de pantoprazol.

GRUPO TERAPÊUTICO: Anti-refluxo - Antiúlcera - Inibidores da bomba de ácido

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações PEPTAZOL ® Pantoprazole

O PEPTAZOL ® é indicado no tratamento de sintomas associados ao refluxo gastroesofágico, como pirose, regurgitação ácida e disfagia, e na prevenção de esofagites, úlceras gástricas e duodenais induzidas pelo uso prolongado de anti-inflamatórios não esteroidais.

Mecanismo de ação PEPTAZOL ® Pantoprazole

O PEPTAZOL ® é um medicamento à base de pantoprazol, um princípio ativo pertencente à categoria farmacológica dos inibidores da bomba de prótons.

Tomada por via oral, esta passa a barreira gástrica livre graças à formulação gastrorresistente, sendo efetivamente absorvida no nível duodenal e distribuída aos vários tecidos, ligada às proteínas plasmáticas.

Sua ação terapêutica, no entanto, é realizada exclusivamente ao nível dos canalículos gástricos, onde o ambiente ácido permite a ativação e consequente inibição da bomba de prótons gástrica, envolvida na acidificação do ambiente intragástrico.

Sua inibição, garantida nos níveis basal e induzível, persiste por pelo menos 24 horas, tempo necessário para que as células parietais sintetizem novas proteínas não inibidas.

Após uma curta meia-vida, o pantoprazol é metabolizado ao nível hepático graças às isoformas específicas do citocromo p450 e, subsequentemente, eliminado por cerca de 80% através da via renal.

Em comparação com seus predecessores, como o omeprazol, este ingrediente ativo, embora mantendo essencialmente os mesmos efeitos terapêuticos, é caracterizado por um melhor perfil farmacocinético, que é realizado com um tempo de ação mais rápido e melhor biodisponibilidade.

Estudos realizados e eficácia clínica

1. PODER TERAPÊUTICO DO PANTOPRACOLE

A avaliação da eficácia terapêutica do pantoprazol, realizada através da avaliação do pH intragástrico de 24 horas, demonstrou uma eficácia comparável à do omeprazol, com um perfil farmacocinético mais eficiente. No entanto, é importante reiterar que esses estudos foram realizados para faixas terapêuticas bem definidas.

2. DUODENO GASTRO ESOFAGEO PANTOPRACIOSO E REFLUXO

A administração de pantoprazol, em doentes com refluxo duodenal-gastro-esofágico, revelou-se particularmente eficaz na normalização dos episódios e na redução significativa dos sintomas associados, com uma redução particular dos episódios de pirose e da regurgitação ácida noturna.

3. PANTOPRACOLO E DIABETES DO TIPO II

Evidências recentes sugerem um papel da gastrina na melhora das condições de pacientes com diabetes tipo II, reduzindo significativamente o conteúdo de hemoglobina glicada. A este respeito, o pantoprazol, que é capaz de garantir um aumento significativo nos níveis séricos de gastrina, pode ser importante no tratamento da patologia diabética.

Método de uso e dosagem

Comprimidos gastro-resistentes PEPTAZOL ® de 20-40 mg de pantoprazol:

a dose de um comprimido de 20 mg por dia parece ser a mais eficaz no tratamento de doenças relacionadas ao refluxo gastro-esofágico e na prevenção de esofagite e úlceras gástricas e duodenais.

Na maioria dos casos, um tratamento com duração de 2-4 semanas, é capaz de garantir um bom sucesso terapêutico com a remissão total da doença, embora em alguns casos possa ser necessário recorrer a doses de manutenção ou ingestão um após o início dos sintomas.

Em qualquer caso, tomar PEPTAZOL® deve ser feito sob rigorosa supervisão médica, especialmente para pacientes em risco.

Advertências PEPTAZOL ® Pantoprazole

PEPTAZOL ® deve ser tomado sob rigorosa supervisão médica em doentes com doença hepática e renal, de modo a evitar o aparecimento de efeitos secundários desagradáveis.

A terapia com pantoprazol pode mascarar alguns sinais e sintomas importantes para um diagnóstico correto de patologias malignas que afetam o trato gastrointestinal, atrasando o diagnóstico e a subsequente intervenção terapêutica.

Portanto, o médico deve fazer uma avaliação clínica cuidadosa do paciente antes de iniciar a terapia com PEPTAZOL ®

Também é necessário lembrar que hipocloridria induzida pela administração prolongada de pantoprazol, poderia determinar um déficit de absorção de vitamina B12 com conseqüente importância no estado de saúde do paciente.

Tonturas, sonolência e tontura devido ao uso de pantoprazol podem tornar perigoso o uso de máquinas e carros.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

A presença de estudos na literatura que demonstraram uma possível fetotoxicidade do pantoprazol, quando tomado durante a gravidez, sugere evitar tomar este medicamento durante todo o período da gravidez.

A ausência, em vez de estudos farmacocinéticos, útil para caracterizar a possível secreção do ingrediente ativo no leite materno, sugere suspender a amamentação após a ingestão de PEPTAZOL ® durante a lactação.

interações

Os vários estudos farmacocinéticos destinam-se a caracterizar a influência do metabolismo hepático do pantoprazol, apoiado pelo citocromo p450, nas propriedades farmacocinéticas de ingredientes ativos como a carbamazepina, cafeína, diazepam, diclofenaco, digoxina, etanol, glibenclamida, metoprolol, naproxeno, nifedipina, fenitoína, piroxicam, teofilina e contraceptivos orais, metabolizados pela mesma enzima.

Seria, portanto, útil, especialmente no caso de drogas anticoagulantes, como a varfarina, monitorar as concentrações desses ingredientes ativos, a fim de evitar o aparecimento de efeitos colaterais desagradáveis.

A hipocloridria e a redução do teor de ácido no estômago podem resultar numa redução significativa de fármacos, como o atanavir, quando administrados concomitantemente com o pantoprazol.

Contra-indicações PEPTAZOL ® Pantoprazole

PEPTAZOL ® está contra-indicado em doentes com hipersensibilidade conhecida à substância activa ou a um dos seus excipientes. Dada a possibilidade de reatividade cruzada, seria aconselhável evitar tomar o medicamento mesmo em caso de hipersensibilidade a compostos do tipo pantoprazol.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

Embora os ensaios clínicos e a experiência pós-comercialização não tenham apresentado reações adversas clinicamente significativas, a ingestão de PEPTAZOL® pode estar associada ao aparecimento de náuseas, vômitos, diarréia, flatulência, constipação, sonolência e tontura.

Observaram-se efeitos secundários mais graves, sobretudo em doentes em risco, para os quais foi documentada a presença de danos hepáticos, renais, musculares, hematológicos e cutâneos, que regrediram prontamente quando a terapêutica foi descontinuada.