SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT ® é um medicamento baseado em pegvisomant

GRUPO TERAPÊUTICO: Antagonistas do receptor do hormônio somatotrófico

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Modo de Utilização SOMAVERT ® - Pegvisomant

O SOMAVERT ® é utilizado no tratamento da acromegalia em doentes que não respondem adequadamente a cirurgia, radioterapia e tratamento com somatostatina.

Mecanismo de ação SOMAVERT ® - Pegvisomant

O Pegvisomant, o ingrediente ativo do SOMAVERT ®, é o resultado da inovadora engenharia genética capaz de agir seletivamente sobre a estrutura de aminoácidos do hormônio do crescimento, produzindo uma molécula estruturalmente semelhante, mas funcionalmente oposta.

De fato, esse princípio ativo, administrado por via parenteral, é capaz de se ligar aos receptores celulares do GH com alta afinidade, inibindo-os, impedindo assim que o hormônio mencionado ative toda a série de mecanismos moleculares que se traduzem macroscopicamente no estímulo anabólico intenso.

A administração de Pegvisomant, que é inevitavelmente acompanhada por uma redução nas concentrações sanguíneas de IGF 1-2, torna-se, portanto, valiosa no tratamento da acromegalia que não responde a outras abordagens terapêuticas.

A intervenção médica nessas patologias assume um valor terapêutico fundamental, útil tanto para prolongar a vida média quanto a qualidade de vida desses pacientes, seriamente comprometida pelo crescimento anômalo dos ossos planos e curtos e pela visceromegalia, muitas vezes devido a doenças colaterais.

Estudos realizados e eficácia clínica

1. EFICÁCIA E SEGURANÇA DA TERAPIA COM PEGARISMO

Estávamos importando um estudo observacional alemão demonstrando que a terapia farmacológica com o Pegvisomant é um tratamento altamente eficaz e seguro na acromegalia, levando a uma melhora significativa dos sintomas com efeitos colaterais limitados.

2. O PEGANTES NA ÁREA CLÍNICA

Resultados obtidos do muito importante estudo ACROSTUDY demonstrando que o tratamento com o pegvisomant também foi eficaz em casos de doença particularmente grave, em que os análogos da somatostatina não produziram resultados apreciáveis.

3. PEGADORAS E TUMORES

Estudo experimental interessante demonstrando como o pegvisomant é capaz de bloquear a proliferação de células carcinomatosas receptoras de estrogênio, como os mamíferos.

Método de uso e dosagem

SOMAVERT ®

Pó e solvente para solução injetável contendo 10 mg - 15 mg - 20 mg de Ppegvisomant:

a dosagem deve ser definida por um especialista no tratamento de distúrbios endócrinos, levando em consideração o estado de saúde do paciente, seu quadro clínico e concentrações séricas de IGF 1 (importante marcador da doença).

Advertências SOMAVERT ® - Pegvisomant

O caráter altamente especializado que toma a terapia com SOMAVERT® requer a supervisão de um médico competente no tratamento de distúrbios endócrinos, tanto durante a definição do esquema terapêutico quanto durante toda a intervenção terapêutica.

A monitorização periódica do estado de saúde do doente e a monitorização contínua da função hepática e das concentrações séricas de IGF 1 são essenciais para a avaliação da segurança e eficácia do SOMAVERT ®.

A administração de Pegvisomant em pacientes diabéticos pode reduzir a necessidade de insulina ou hipoglicemiantes orais.

É útil lembrar que esta droga funciona bloqueando o sinal molecular do hormônio do crescimento e seus efeitos biológicos, mas isso não afeta a evolução do tumor.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

A ausência de estudos clínicos sobre a segurança do Pegvisomant quando tomado durante a gravidez sobre a saúde fetal estende as contra-indicações para todo o período gestacional.

Da mesma forma, o uso de SOMAVERT ® é contraindicado, mesmo durante a fase subsequente de amamentação.

interações

Não há literatura científica sobre as possíveis interações farmacocinéticas entre o Pegvisomant e outros ingredientes ativos.

O papel biológico da droga e a estrutura físico-química idêntica à do hormônio do crescimento nos permite pensar em uma possível sobreposição de possíveis interações.

Contra-indicações SOMAVERT ® - Pegvisomant

SOMAVERT ® é contraindicado em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a um dos seus excipientes.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

A literatura significativa e a modesta monitorização pós-comercialização apoiam a segurança relativa da terapêutica com SOMAVERT ® quando realizada dentro dos limites terapêuticos, apesar dos inúmeros e preocupantes efeitos secundários.

Mais precisamente, aumento da sudorese, astenia, dor de cabeça, sonolência, diarréia e distúrbios gastrointestinais, erupções cutâneas, prurido no local da injeção, ganho de peso, hipertensão, hipercolesterolemia, anormalidades da função hepatocelular, distúrbios do sono e diminuição das defesas imunológicas foram os eventos efeitos adversos mais freqüentemente encontrados durante a terapia, sem agravos clínicos.