O que é o Marixino (Maruxa) - cloridrato de memantina e para que é utilizado?
O Marixino é um medicamento utilizado no tratamento de doentes com doença de Alzheimer moderada a grave, um tipo de demência (uma doença neurológica) que afeta gradualmente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento. Contém o ingrediente ativo cloridrato de memantina . Marixino é um "medicamento genérico". Isto significa que Marixino é semelhante a um "medicamento de referência", já autorizado na União Europeia (UE), denominado Ebixa. Para mais informações sobre medicamentos genéricos, veja as perguntas e respostas clicando aqui.
Como é usado o Marixino (Maruxa) - cloridrato de memantina?
Marixino está disponível em comprimidos de 10 mg e 20 mg e só pode ser obtido mediante receita médica. A terapia deve ser iniciada e monitorada por um médico experiente no diagnóstico e tratamento da doença de Alzheimer. A terapia só deve ser iniciada se houver uma pessoa disponível para ajudar o paciente, que monitorará regularmente o uso de Marixino pelo paciente. Marixino deve ser administrado uma vez por dia, à mesma hora, todos os dias. Para evitar efeitos colaterais, a dose de Marixino é gradualmente aumentada nas primeiras três semanas de tratamento: a dose é de 5 mg na primeira semana; 10 mgs pela segunda semana e 15 mgs pela terceira semana. A partir da quarta semana, a dose de manutenção recomendada é de 20 mg uma vez por dia. A tolerância e a dose devem ser avaliadas no prazo de três meses após o início do tratamento e, a partir desse momento, é necessária uma avaliação regular dos efeitos benéficos do tratamento continuado com Marixino. Em pacientes com problemas renais moderados ou graves, pode ser necessário reduzir a dose.
Para mais informações, consulte o folheto informativo.
Como Marixino (Maruxa) - cloridrato de memantina funciona?
A substância activa do Marixino, a memantina, é um medicamento anti-demência. A causa da doença de Alzheimer não é conhecida, no entanto, acredita-se que a perda de memória no curso da doença é devido a um distúrbio na transmissão de sinais no cérebro. A memantina funciona bloqueando determinados tipos de receptores, chamados de receptores NMDA, aos quais normalmente o neurotransmissor, o glutamato, é ligado. Os neurotransmissores são substâncias químicas no sistema nervoso que permitem que as células nervosas se comuniquem umas com as outras. As alterações na forma como o glutamato transmite sinais no cérebro têm sido relacionadas à perda de memória observada na doença de Alzheimer. Além disso, a estimulação excessiva dos receptores NMDA pode causar dano celular ou morte. Ao bloquear os receptores NMDA, a memantina melhora a transmissão do sinal no cérebro e reduz os sintomas da doença de Alzheimer.
Quais estudos foram realizados em Marixino (Maruxa) - cloridrato de memantina?
A empresa apresentou dados sobre a solubilidade, composição e absorção do medicamento no organismo. Não foram necessários mais estudos com doentes, uma vez que o Marixino demonstrou ter uma qualidade comparável e foi considerado bioequivalente ao medicamento de referência, o Ebixa. "Bioequivalente" significa que os medicamentos devem produzir os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Quais são os benefícios e riscos do Marixino (Maruxa) - cloridrato de memantina?
Uma vez que o Marixino é um medicamento genérico e é bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Por que Marixino (Maruxa) - cloridrato de memantina foi aprovado?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Marixino demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Ebixa. Por conseguinte, o CHMP considerou que, como no caso do Ebixa, os benefícios superam os riscos identificados e recomendou a aprovação do uso de Marixino na UE.
Quais as medidas que estão sendo tomadas para garantir o uso seguro e eficaz do cloridrato de meixupina Marixino (Maruxa)?
Informações de segurança foram incluídas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Marixino, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Outras informações sobre o Marixino (Maruxa) - cloridrato de memantina
Em 29 de abril de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para Marixino, válida em toda a União Europeia. Em 9 de agosto de 2013, o nome do remédio foi alterado para Marixino. Para mais informações sobre o tratamento com o Marixino, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico. A versão completa do EPAR do medicamento de referência pode também ser encontrada no website da Agência. Última atualização deste resumo: 08-2013.
