FILENA ® - Estradiol + Medroxiprogesterona

FILENA ® é um medicamento com valerato de estradiol + acetato de medroxiprogesterona

GRUPO TERAPÊUTICO: Hormônios sexuais femininos - Progestina e estrogênio, combinação bifásica

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações FILENA ® - Estradiol + Medroxiprogesterona

FILENA ® é um medicamento utilizado como terapia de reposição hormonal em mulheres ovariectomizadas ou pós-climatéricas, com sintomas vasomotores e neurológicos.

Mecanismo de ação FILENA ® - Estradiol + Medroxiprogesterona

FILENA ® deve a sua ação terapêutica à presença simultânea de um estrogénio como o estradiol e uma progestina como a medroxiprogesterona.

Utilizado com sucesso no tratamento da sintomatologia pós-climatérica, permite o controle de distúrbios vasomotores e neurológicos decorrentes da deficiência de estrogênio, que ocorre em condições fisiológicas como a menopausa ou patológica, como consequência da ovariectomia.

A presença da progestina, além de contribuir para a manutenção do padrão hormonal correto, permite reduzir alguns dos efeitos colaterais mais graves associados à terapia estrogênica, como a proliferação descontrolada de células endometriais e a consequente hiperplasia, muitas vezes antecipando carcinomas francos.

A ação terapêutica descrita acima está associada a uma prevenção particularmente importante contra a saúde óssea, capaz de reequilibrar a relação entre a reabsorção e a neodeposição, evitando o aparecimento de condições mórbidas crônicas e incapacitantes, como a osteoporose.

Estudos realizados e eficácia clínica

1. ESTRADIOL / MEDROSSIPROGESTERONA E SOMATOTROPO EIXO

Trabalho avaliando a influência do estradiol e da medroxiprogesterona em combinação no eixo somotopar em mulheres pós-menopausadas. Embora tenha havido um aumento na biodisponibilidade do IGF 1, está dentro dos limites fisiológicos.

2. MEDROSSIPROGESTERONA E CARDÍACO DE SAÚDE

Estudo experimental demonstrando que altas doses de medroxiprogesterona poderiam exacerbar a condição de estresse oxidativo e disfunção ventricular em ratos com infarto do miocárdio prévio.

3. ESTRADIOL / MEDROSSIPROGESTERONA E PERFIL LIPÍDICO

A baixa ingestão cíclica de estradiol e medroxiprogesterona mostrou-se eficaz na melhora do perfil lipídico de pacientes na pós-menopausa, reduzindo o risco de desenvolvimento de doença coronariana.

Método de uso e dosagem

FILENA ®

2 mg comprimidos revestidos de valerato de estradiol

comprimidos revestidos levemente de 2 mg de valerato de estradiol e 10 mg de acetato de medroxiprogesterona:

A formulação bifásica de FILENA ® impõe um esquema terapêutico preciso que consiste na suposição de uma pastilha branca por 11 dias, seguida pela ingestão de um comprimido celestial por 10 dias consecutivos.

Os ciclos de ingestão devem ser necessariamente intercalados com uma semana livre de drogas, em que a retirada do sangramento semelhante à menstruação fisiológica deve ocorrer.

Dada a meia-vida dos dois ingredientes ativos, estimada em torno de 24 horas, os comprimidos devem ser tomados todos os dias ao mesmo tempo.

Advertências FILENA ® - Estradiol + Medroxiprogesterona

A importância biológica e terapêutica da terapia de reposição hormonal, os inúmeros efeitos colaterais potencialmente perigosos e a necessidade de supervisão médica especializada exigem um exame médico e ginecológico cuidadoso antes de iniciar a FILENA ®.

Esta visita deve ter como objetivo averiguar a ausência de condições predisponentes ao desenvolvimento de patologias tromboembólicas, carcinomatosas e hepáticas, cuja incidência tende a aumentar durante a terapia de reposição hormonal.

Mais precisamente, a presen de leiomiomas (miomas uterinos) ou endometriose, uma histia de distbios tromboembicos, factores de risco para tumores dependentes de estrogio, e. predisposição hereditária (parentes de primeiro grau com câncer de mama), hipertensão, doença hepática, diabetes mellitus com ou sem comprometimento vascular, colelitíase, enxaqueca ou cefaleia (grau grave), lúpus eritematoso sistêmico, história de hiperplasia endometrial, epilepsia e osteosclerose, representa um fator de risco potencial para o qual seria necessário avaliar cuidadosamente a relação custo / benefício, optando pela opção terapêutica somente quando facilmente gerenciada e monitorada através de verificações periódicas.

FILENA ® contém lactose, portanto sua ingestão em pacientes com deficiência de enzima lactase, baixa captação de glicose / galactose ou intolerância à lactose, pode estar associada a distúrbios gastrointestinais graves.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

Embora a literatura científica ainda não tenha produzido estudos capazes de caracterizar o perfil de segurança do estrógeno durante a gravidez, o uso de FILENA ® é contraindicado durante a gravidez devido a algum trabalho experimental realizado em animais de laboratório, no qual potencial efeito teratogênico desses hormônios de alta dose.

A contra-indicação acima mencionada também se estende ao período subseqüente de amamentação, devido à presença de estudos farmacocinéticos que demonstram que tanto o estradiol quanto a medroxiprogesterona podem permear o filtro mamário e se concentrar no leite materno.

interações

O metabolismo hepático ao qual tanto o estradiol como a medroxiprogesterona estão sujeitos aumenta significativamente o risco de possíveis interações farmacologicamente relevantes.

De fato, indutores metabólicos de enzimas do citocromo, como primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina (usada para tratar a epilepsia), rifampicina (usada no tratamento da tuberculose), ampicilina, tetraciclinas, griseofulvina (antibióticos usados no tratamento de doenças infecciosas), O ritonavir, o modafinil e, por vezes, a erva de S. João (Hypericum perforatum), poderiam, em conjunto com a FILENA ®, reduzir as concentrações sanguíneas de estradiol e medroxiprogesterona, reduzindo significativamente a eficácia terapêutica do fármaco.

Também é útil lembrar como o uso de hormônios sexuais pode causar alterações em alguns valores laboratoriais relacionados às funções tireoidiana, hepática, renal e adrenal.

Contra-indicações FILENA ® - Estradiol + Medroxiprogesterona

FILENA ® está contraindicado em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a um dos seus excipientes, em caso de hemorragia vaginal de origem desconhecida, cancro da mama ou tumores dependentes de estrogénio-progestina, disfunção hepática e renal, processos tromboembólicos em curso ou anteriores

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

A terapia de reposição hormonal é frequentemente associada ao aparecimento de efeitos colaterais do curso clínico diferente.

Em particular, dentre as reações adversas mais freqüentes, mas felizmente de baixa relevância clínica, é possível descrever: nervosismo e alterações de humor, enxaqueca, palpitações, náuseas, manchas hemorrágicas ocasionais, edema e ganho de peso.

No entanto, os casos mais preocupantes são os diferentes casos de câncer de mama, câncer de endométrio, doenças cardiovasculares e tromboembólicas, colite litíase e pancreatite observados com maior frequência em pacientes tratados com hormônios sexuais femininos.