OLBETAM ® é um medicamento à base de Acipimox
GRUPO TERAPÊUTICO: Hipolipemiante - Um análogo sintético do ácido nicotínico
Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados
Indicações OLBETAM ® Acipimox
OLBETAM ® é indicado para o tratamento de dislipidemia primária e secundária, caracterizada por níveis sanguíneos elevados de triglicerídeos e colesterol.
O OLBETAM ® deve ser precedido e combinado com intervenções terapêuticas não farmacológicas, como uma dieta hipolipídica e um estilo de vida saudável.
Mecanismo de ação OLBETAM ® Acipimox
O acipimox é um análogo sintético do ácido nicotínico (vitamina B3), com o qual também compartilha o mecanismo de ação. Tomado por via oral, é rápida e efetivamente absorvido no trato gastrointestinal, atingindo concentrações plasmáticas máximas duas horas após a ingestão. Acipimox pode atingir o tecido adiposo, onde impede a liberação de ácidos graxos livres, através da corrente circulatória, separados da ligação das proteínas plasmáticas.
A inibição da lipólise diminui o fluxo de entrada de ácidos graxos no fígado, com redução do substrato necessário para a síntese de triglicérides. Este evento resulta em uma liberação menor de VLDL.
Os efeitos descritos acima resultam em uma redução significativa nas concentrações plasmáticas de triglicerídeos, colesterol VLDL e LDL. Além disso, o OLBETAM ® parece capaz de aumentar a colesterolemia do HDL.
Após uma semi-vida bastante curta, estimada em cerca de 2 horas, mais de 90% do ingrediente ativo ingerido por via oral é detectado na urina.
Estudos realizados e eficácia clínica
DIFERENÇAS ENTRE ACIPIMOX E ÁCIDO NICOTÍNICO
Embora o Acipimox compartilhe da mesma natureza química e do mesmo mecanismo de ação com o ácido nicotínico, os resultados observados após o tratamento com ambos os ingredientes ativos - em pacientes com hiperlipidemia tipo 2b - foram decididamente diferentes. O grupo tratado com acipimox alcançou, de fato, resultados muito mais importantes em termos de ação hipolipemiante, além de não se queixar dos efeitos colaterais observados no grupo tratado com ácido nicotínico (azia e erupção cutânea).
2. EFICÁCIA ACIPRIMÓXICA EM HIPERLIPIDEMIAS PRIMÁRIAS
Um estudo datado mostrando a eficácia da terapia com acipimox a 750 mg / dia por 60 dias em pacientes hiperlipidêmicos. Os resultados, muito encorajadores, mostram uma redução nos níveis de colesterol total de 10 a 23%, triglicérides em 50% e um aumento no colesterol HDL de 9 a 20%. Uma importante variabilidade na eficácia do tratamento foi observada entre os diferentes grupos de hiperlipidemia.
3. OS EFEITOS DA ACIPIMOX SOBRE O METABOLISMO DE GLICOSE
Sabe-se que a alta concentração de ácidos graxos no sangue pode reduzir significativamente a sensibilidade à insulina, de modo que muitas vezes a hipertrigliceridemia está associada à resistência à insulina. O acipimox, ao reduzir a lipólise e consequentemente os níveis de ácidos graxos no sangue, parece ser capaz de melhorar o uso periférico de glicose.
Método de uso e dosagem
OLBETAM ® 250mg cápsulas de Acipimox: a dosagem sugerida é de 2-3 cápsulas por dia, dividida em tantas suposições. A escolha da dose correta deve ser feita pelo médico com base no histórico médico do paciente, na gravidade da doença em andamento e nos objetivos a serem alcançados.
Um ajuste da dose também seria necessário em caso de redução da função renal.
EM CADA CASO, ANTES DA SUPOSIÇÃO DO OLBETAM ® Acipimox - A APRESENTAÇÃO E CONTROLE DO SEU MÉDICO É NECESSÁRIO.
Advertências OLBETAM ® Acipimox
Antes de iniciar o tratamento com OLBETAM ®, seria aconselhável seguir um plano de dieta hipolipídica e um estilo de vida correto. Em caso de necessidade terapêutica farmacológica, a ingestão de acipimox deve, no entanto, continuar a estar associada às estratégias não farmacológicas acima mencionadas.
Antes e durante o tratamento com OLBETAM ®, especialmente se for prolongado por períodos prolongados, é aconselhável controlar a função renal, a função hepática e o equilíbrio lipídico.
Por conseguinte, seria necessário prever o ajuste da dose em caso de função renal reduzida, suspendendo a terapêutica quando os níveis de depuração da creatinina caíssem abaixo de 30 ml / min.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
A ausência de estudos relacionados à segurança do acipimox na saúde do feto, do recém-nascido e da gestante, não permite formular qualquer tipo de julgamento.
Portanto, a ingestão de OLBETAM ® não é recomendada durante todo o período de gravidez e lactação.
interações
Actualmente, não existem interacções conhecidas com outros fármacos ou moléculas capazes de variar significativamente as propriedades terapêuticas e farmacocinéticas do aciprimox.
Contra-indicações OLBETAM ® Acipimox
OLBETAM ® é contraindicado em pacientes com úlcera péptica e em caso de hipersensibilidade a um de seus componentes.
Efeitos colaterais - efeitos colaterais
Tanto o ensaio clínico quanto o feedback pós-comercialização não registraram eventos adversos clinicamente significativos, favorecendo a boa tolerabilidade do medicamento.
No entanto, OLBETAM ®, especialmente durante a primeira fase de tratamento, pode causar vermelhidão, sensação de calor e coceira. Estes sintomas, devido ao seu efeito vasodilatador, tendem a desaparecer com a continuação da terapia.
Casos de pirose gástrica, cefaléia e astenia têm sido raramente relatados, porém não tão graves que exijam a suspensão do tratamento com o OLBETAM ®.
Em caso de reações manifestas de hipersensibilidade ao medicamento (urticária, edema, erupção cutânea, hipotensão, etc.), é necessário suspender a terapia imediatamente.
notas
OLBETAM ® só pode ser vendido sob receita médica.
