MYCOSTATIN ® é um medicamento à base de nistatina
GRUPO TERAPÊUTICO: Antibiótico - Antimicrobiano Intestinal
Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados
Indicações MYCOSTATIN ® Nistatina
MYCOSTATIN® indicado no tratamento de infecções orais, esofágicas e intestinais sustentadas por Candina.
Mecanismo de ação MYCOSTATIN ® Nistatin
A nistatina contida no MYCOSTATIN ® é um dos poucos antifúngicos orais, bem tolerada e sem efeitos colaterais clinicamente relevantes.
Administrado por via oral, é pouco absorvido pelo trato gastrointestinal, concentrando-se no lúmen intestinal, onde exerce sua função biológica.
De facto, a nistatina é particularmente eficaz no tratamento de infecções causadas por Candina, ligando-se provavelmente aos esteróis de membrana destes fungos e alterando o fluxo electrolítico e molecular normal.
A ação antifúngica é, portanto, realizada com alta eficácia, enquanto o MYCOSTATIN ® não parece ter uma atividade antibacteriana ou antiparasitária apreciável.
Estudos realizados e eficácia clínica
1. TERAPIA INTENSIVA, CANDIDÍASE E NISTATINA
Pacientes internados em terapia intensiva estão expostos a um alto risco de infecção por Candida. Essa infecção pode resultar em um prolongamento significativo do tempo de internação, piorando a condição física do paciente. A administração de nistatina em 98 pacientes em terapia intensiva garantiu uma redução significativa na incidência de infecção por cândida, sem efeitos colaterais clinicamente relevantes.
2. TERAPIA ANTIFUSCINA EM PACIENTES AFETADOS PELO HIV
O declínio significativo nas defesas imunitárias induzidas pelo vírus HIV expõe pacientes com AIDS a infecções repetitivas, incluindo a candidíase oral. Estes últimos definitivamente pioram a qualidade de vida dos pacientes afetados, para os quais a terapia efetiva deve ser usada. Apesar da administração de fluconazol e similares, até o momento o plano terapêutico mais efetivo, o surgimento de fungos resistentes e o alto custo da terapia, estão levando os clínicos ao uso de drogas alternativas, como a nistatina.
3. INFECÇÕES DA CANDIDA NA FASE NEONATAL
Infecções por Candida, representando uma das mais importantes condições patológicas capazes de aumentar significativamente a mortalidade de recém-nascidos internados em unidades de terapia intensiva. Atualmente, o fluconazol é utilizado como estratégia preventiva, mesmo que a terapia alternativa com nistatina esteja sendo avaliada e validada.
Método de uso e dosagem
MYCOSTATIN ® 500.000 UI de nistatina ou 100.000 UI de suspensão oral de nistatina por ml: a administração deste medicamento deve ocorrer concomitantemente com a do antibiótico, para prevenir o aparecimento de monilíase intestinal com cerca de 1 bombom 3 vezes ao dia.
Para o tratamento da candidíase oral, a dose pode ser aumentada para 1 doce 4 vezes ao dia.
Em qualquer caso, tanto a formulação da dose correta quanto a duração total da terapia devem ser estabelecidas pelo médico após uma avaliação cuidadosa do quadro clínico do paciente.
Advertências MYCOSTATIN ® Nistatina
A terapia com MYCOSTATIN ® deve ser continuada pelo tempo que o médico tenha estabelecido, apesar da melhora dos sintomas.
A ingestão deste medicamento destina-se ao tratamento da candidíase localizada, uma vez que a ausência de absorção sistémica impede o seu efeito generalizado e generalizado.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
A ausência de estudos experimentais e clínicos relacionados aos efeitos tóxicos da nistatina no feto, quando administrados durante a gestação e a lactação, não permite esclarecer o perfil de segurança desse composto.
Como conseqüência, a ingestão de MYCOSTATIN ® durante todo o período da gravidez e amamentação deve ser garantida apenas em caso de necessidade irremediável e sob rigorosa supervisão médica.
interações
Dado o baixo grau de absorção sistêmica do antibiótico, não foram relatadas interações farmacocinéticas e clínicas significativas entre o MYCOSTATIN ® e outras drogas.
Contra-indicações Nistatina MYCOSTATIN ®
MYCOSTATIN ® está contra-indicado em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a outros elementos pertencentes à categoria dos polienos e durante o período de gravidez e aleitamento.
Efeitos colaterais - efeitos colaterais
Terapia com MYCOSTATIN ® foi encontrada, tanto de testes clínicos e monitoramento pós-comercialização, sem efeitos tóxicos clinicamente significativos.
A presença ocasional de diarréia, náuseas, vômitos e dores intestinais foram os únicos efeitos colaterais descritos com maior frequência.
O aparecimento de reacções cutâneas urticárias foi observado em casos raros de hipersensibilidade à substância activa.
notas
MYCOSTATIN ® é um medicamento de prescrição.
