TRIMINULET ® - Etinilestradiol + Gestodeno

TRIMINULET ® é um medicamento à base de etinilestradiol e gestodeno

GRUPO TERAPÊUTICO: Anticoncepcionais hormonais sistêmicos trifásicos baseados em progestágenos e estrogênios.

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações TRIMINULET ® - Pílula Anticoncepcional

TRIMINULET® é utilizado como contraceptivo oral.

Mecanismo de ação TRIMINULET ® - Anti-Theft Pill

TRIMINULET ® é um contraceptivo oral de três fases, pelo que os comprimidos contendo etinilestradiol como estrogénio e gestodeno como progestina, apresentarão diferentes dosagens.

Mais precisamente, o esquema de ingestão envolverá o aumento das concentrações de etinilestradiol durante o meio do ciclo e, em seguida, a descida, e um aumento gradual nas quantidades da progestina até o final do ciclo.

Essas variações, que parecem seguir em parte as do equilíbrio hormonal endógeno normal, devem, graças também ao uso de progestinas inovadoras como o gestodeno, reduzir alguns efeitos colaterais importantes, como manchas hemorrágicas.

Do ponto de vista farmacodinâmico, os contraceptivos trifásicos exercem sua função anti-congênita inibindo a produção e a secreção de gondatrofinas, úteis para a maturação folicular e a ovulação, e induzindo uma série de variações que afetam o muco cervical e o endométrio necessários para neutralizar a ascensão. espermatozóides no trato genital feminino e, ao mesmo tempo, qualquer nidificação de embriões.

Estudos realizados e eficácia clínica

1. EFICÁCIA CONTRACEPTICA DOS CONTRATOS ORAL TRIFÁSICOS

Estudo que caracteriza a atividade contraceptiva de anticoncepcionais orais trifásicos, demonstrando como esses fármacos podem garantir uma excelente inibição da foliculogênese, portanto, uma excelente eficácia contraceptiva

2. ANTICONCEPCIONAIS E COAGULAÇÃO ORAL TRIFÁSICOS

Trabalho que demonstra que a ingestão de contraceptivos orais trifásicos em baixa dose, enquanto causa uma ligeira variação em alguns parâmetros sanguíneos, não leva a mudanças significativas no sistema de coagulação, metabolismo lipídico e viscosidade do sangue.

3. TOLERABILIDADE DE LONGO PRAZO

Estudos demonstrando que a ingestão a longo prazo (3 anos) de contraceptivos orais trifásicos pode garantir uma excelente eficácia contraceptiva sem induzir alterações significativas na pressão arterial e no peso corporal.

Método de uso e dosagem

TRIMINULET ®

6 comprimidos de revestimento bege de 30 mcg de etinilestradiol e 50 de gestodeno;

5 comprimidos revestidos de marrom escuro de 40 mcg de etinilestradiol e 70 mcg de gestodeno;

10 comprimidos revestidos de branco de 30 mcg de etinilestradiol e 100 mcg de gestodeno;

o esquema de dosagem envolve a ingestão ininterrupta de um comprimido por dia durante 21 dias, mais ou menos ao mesmo tempo, intercalados com um período de suspensão semanal, no qual deve ocorrer uma suspensão com sangramento similar àquela que ocorre com a menstruação.

Embora a ingestão destes comprimidos seja decididamente simplificada pela presença de um calendário associado ao blister, os comprimidos beges são numerados de 1 a 6, os castanhos de 7 a 11 e os brancos de 12 a 21, com uma numeração que define o dia do emprego.

Em caso de esquecimento, abortos recentes ou gravidezes ou se você veio de métodos contraceptivos alternativos ou medicação, você deve imediatamente entrar em contato com seu médico e seguir suas instruções antes de iniciar o tratamento com TRIMINULET ®.

Advertências TRIMINULET ® - Pílula Anti-roubo

Dados os inúmeros efeitos colaterais associados ao uso de contraceptivos orais, a administração de medicamentos como TRIMINULET ® deve necessariamente ser precedida por um exame médico-ginecológico cuidadoso capaz de excluir alguns fatores de risco potenciais para a saúde do paciente.

Na verdade, fumaça; diabetes; excesso de peso; pressão sanguínea elevada; defeitos valvares cardíacos ou algumas perturbações do ritmo cardíaco; flebite superficial (inflamação venosa), varizes; enxaqueca; depressão; epilepsia; altos níveis de colesterol e triglicerídeos no sangue, presente ou passado, mesmo em parentes próximos; nódulos mamários; anterior, em parentes próximos, de câncer de mama; doenças do fígado ou da vesícula biliar; Doen de Crohn ou colite ulcerativa (doen inflamatia crica do intestino); lus eritematoso sistico (uma doen que afecta a pele de todo o corpo); síndrome hemolítica-urêmica (distúrbio de coagulação do sangue que causa insuficiência renal); anemia falciforme; porfiria; cloasma, presente ou anterior (manchas na pele com pigmentação amarelada-amarelada, em particular na face, são apenas algumas das condições para as quais a relação risco / benefício ligada à ingestão de TRIMINULET ® deve ser cuidadosamente avaliada

Se nos casos acima, paciente e médico optaram pela viabilidade da contracepção, a necessidade de exames médicos periódicos se tornaria uma necessidade para evitar o aparecimento de efeitos colaterais desagradáveis.

A redução da incidência de efeitos colaterais graves, também passa pelo correto relacionamento médico / paciente, útil para esclarecer desde o início quais são os riscos potenciais e os primeiros sinais com que ocorrem.

O TRIMINULET ® contém lactose, portanto sua ingestão em pacientes com deficiência de enzima lactase, má absorção de glicose / galactose ou intolerância à lactose, pode estar associada a distúrbios gastrointestinais graves.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

Embora existam estudos na literatura que mostrem como a exposição acidental do feto ao estroprogestestino, a ausência de ensaios clínicos significativos capazes de demonstrar sua total segurança não permite o livre uso de contraceptivos orais durante a gravidez.

Além disso, a capacidade do etinilestradiol e do gestodeno para atravessar o filtro mamário, concentrando-se no leite materno, estende a contraindicação acima mencionada ao período subsequente de amamentação.

interações

Ingredientes ativos como primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina (usada para tratar a epilepsia), rifampicina (usada para tratar a tuberculose), ampicilina, tetraciclinas, griseofulvina (antibióticos usados tratamento de doenças infecciosas), ritonavir, modafinil e, por vezes, hipericão (hypericum perforatum), capazes de alterar a funcionalidade das enzimas do citocromo, podem induzir a sua actividade, reduzindo assim a eficácia contraceptiva do TRIMINULET ®.

Neste caso, portanto, seria particularmente aconselhável entrar em contato com seu médico, possivelmente considerando o uso de um método contraceptivo de cobertura.

Dada a capacidade do etinilestradiol e do gestodeno para modular a atividade e a eficácia de outros ingredientes ativos, deve sempre ser lembrado ao médico ou a outros especialistas para tomar este medicamento, a fim de evitar consequências desagradáveis.

Contra-indicações TRIMINULET ® - Pílula Anticoncepcional

TRIMINULET ® está contra-indicado em casos de trombose venosa existente ou anterior, acidente vascular cerebral, hipertensão, doenças metabólicas como diabetes mellitus, hipertensão e dislipidemia, disfunção hepática e renal, doenças malignas, distúrbios neuro-psiquiátricos, distúrbios motores, condições ginecológicas não diagnosticadas e em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a um dos seus excipientes.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

Diferentes testes clínicos e monitoramento pós-comercialização cuidadoso demonstram que o uso de contraceptivos orais baseados em estrogênio-progestina é freqüentemente associado ao aparecimento de efeitos colaterais.

Estes, embora caracterizados por um curso clínico diferente, afetam:

O trato gastrintestinal com náuseas, vômitos, diarréia e cólicas abdominais;
A esfera neuropsiquiátrica com alterações de humor, irritabilidade, depressão, dor de cabeça e enxaqueca;
A pele exposta a erupções cutâneas, urticária, eczema e inflamações de natureza variada;
A mama com aumento da tensão mamária associada à dor;
Aparelho genital com oligomenorreia, dismenorréia e manchas hemorrágicas intermenstruais;
O sistema cardiovascular é mais propenso a eventos de trombo embólico, hipotensão e coronorrapotaias;
A esfera metabólica com o surgimento de hiperlipidemia e comprometimento do metabolismo da glicose;
O fígado sofre uma carga de trabalho maior, com risco de litíase da vesícula biliar com pancreatite relativa e transformação neoplásica.