Insulina solúvel humana INSUMAN ®

INSUMAN ® uma droga à base de insulina humana

GRUPO TERAPÊUTICO: Insulina humana para uso injetável com ação regular

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações INSUMAN ® Insulina solúvel humana

O INSUMAN ® é um fármaco hipoglicemiante à base de insulina humana, útil no tratamento de diabetes mellitus, coma hiperglicêmico, cetoacidose e diabetes gestacional.

Mecanismo de ação INSUMAN ® Insulina humana solúvel

A insulina contida em INSUMAN® produzida por tecnologia de DNA recombinante em E.Coli reflete perfeitamente a estrutura do hormônio endógeno, constituindo assim a chamada insulina humana solúvel.

Como tal, é injetado por via subcutânea, manifestando sua ação terapêutica após cerca de 30 minutos, com uma otimização da atividade nas primeiras quatro horas e uma duração máxima de ação de nove horas.

Apesar das características farmacocinéticas mencionadas acima, a meia-vida da insulina no sangue é muito curta, cerca de 4 a 6 minutos, pois é capaz de se ligar rapidamente a receptores de insulina expressos por tecidos sensíveis de insulina, como células adiposas e musculares e ativar vias intracelulares envolvidas otimização da ingestão e consumo de glicose no sangue.

De fato, no nível muscular, promovem-se glicólise, proteosíntese, síntese de glicogênio e inibição da glicogenólise e proteólise, enquanto no nível dos adipócitos é desencadeado o mecanismo de lipogênese.

A ação hipoglicêmica da insulina também ocorre no nível hepático, atuando como um hormônio indutor de enzimas envolvidas na síntese e lipogênese do glicogênio, inibindo assim a lipólise, a glicogenólise e os gliconeogênicos, capazes de induzir um aumento glicêmico.

Estudos realizados e eficácia clínica

1. INSULINA E DOPING

Hormônios diferentes são usados por atletas profissionais não qualificados na prática prejudicial e antidesportiva do doping. Evidências recentes sugerem o crescente papel do IFG1 e da insulina na prática esportiva para melhorar as estruturas musculares, induzindo a síntese protéica e um aumento significativo nos estoques de glicogênio muscular. Diferentes testes, cada vez mais precisos e confiáveis, alguns dos quais também utilizam o aspecto genético, tentam todos os dias combater essa prática indevida.

2. INSULINA E NOVOS MECANISMOS DE RECRUTAMENTO

O número crescente de pacientes diabéticos de primeira e segunda linha que necessitam de terapia insulínica para garantir um bom controle glicêmico está levando as empresas farmacêuticas à formulação de novas ferramentas de liberação que podem permitir uma suposição mais rápida e simples desta hormonal. Atualmente, os pesquisadores estão estudando novas técnicas, como insulina em aerossóis e insulina líquida, a serem tomadas através da mucosa bucal, que, no entanto, ainda não produzem os resultados esperados.

3. ICTUS AGUENTES E HIPERGLICÊMICOS

A hiperglicemia após acidente vascular cerebral isquêmico agudo é muitas vezes caracterizada por um curso desfavorável de tratamento difícil. Neste estudo, sugerimos um regime de infusão intravenosa de insulina regular que pode melhorar significativamente os níveis glicêmicos e trazê-los de volta ao normal.

Método de uso e dosagem

INSUMAN ® 100 UI / ml solução injectável Frascos de 5 ml: embora existam intervalos de referência para a terapêutica com insulina, que geralmente variam de 0, 5 UI a 1 UI por kg de peso corporal por dia para doentes diabéticos do primeiro tipo e de 0, 3 a 0, 6 IU pro Kg morrer para pacientes diabéticos do segundo tipo, a formulação da dose precisa deve ser estabelecida pelo médico após uma avaliação cuidadosa do estado fisiopatológico do paciente e seu equilíbrio glicêmico.

O INSUMAN ® deve ser tomado através de injeções subcutâneas, geralmente na área abdominal, cerca de 30 minutos antes de uma refeição com carboidrato.

Outros usos além do uso subcutâneo são destinados ao pessoal médico do hospital.

Advertências INSUMAN ® Insulina humana solúvel

O sucesso da insulinoterapia está fortemente correlacionado com a participação ativa do paciente no processo terapêutico e, portanto, na supervisão médica.

É aconselhável que o paciente seja informado e ao mesmo tempo aplique todas as providências necessárias para garantir a preparação, armazenamento e injeção do medicamento, que possa reconhecer os primeiros sinais de hipoglicemia e implementar ações para evitar o agravamento dos sintomas. .

É evidente que uma formulação errônea da dosagem poderia ter sérias conseqüências para a saúde do paciente, com crises hipoglicêmicas no caso de dosagens muito altas e hiperglicemia acompanhada nos casos mais graves por cetoacidose diabética nas doses muito baixas.

Pela mesma razão, suspensões, mudanças ou ajustes de dose devem ser supervisionados pelo médico.

Em caso de redução da função renal, pode ser necessário reduzir a dose do medicamento usado.

A ocorrência de hipoglicemia pode reduzir as capacidades perceptivas do paciente, tornando perigoso o uso de máquinas e carros.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

A insulina é a única abordagem terapêutica possível para o diabetes gestacional.

O excelente perfil de segurança observado para este hormônio é evidentemente devido à incapacidade de atravessar a barreira placentária, salvaguardando as características metabólicas do feto.

O INSUMAN ® pode, portanto, ser usado durante a gravidez, naturalmente sob rigorosa supervisão médica.

interações

O efeito hipoglicemiante da insulina humana pode ser significativamente abalado pelo pressuposto concomitante de diferentes ingredientes ativos.

Por exemplo, a administração concomitante de hipoglicemiantes orais, octreotida, anti-MAO, agentes beta-bloqueadores, inibidores da ECA, salicilatos, álcool e esteróides anabolizantes, poderia aumentar o efeito hipoglicêmico da insulina submetendo os pacientes a inúmeros riscos.

Pelo contrário, o uso de contraceptivos orais, tiazidas, glicocorticoides, hormônios tireoidianos e simpaticomiméticos poderia reduzir o efeito terapêutico do INSUMAN ® .

Em ambos os casos, é necessário recorrer ao ajuste da dose para manter o equilíbrio glicêmico sob controle.

Contra-indicações INSUMAN® Insulina humana solúvel

INSUMAN ® contraindicado em caso de hipoglicemia e hipersensibilidade à insulina humana ou seus excipientes.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

A administração subcutânea de insulina humana solúvel é frequentemente associada a reações adversas de caráter clínico e local ou sistêmico diferentes.

Entre os efeitos colaterais mais importantes do interesse localizado é possível observar a presença de vermelhidão, dor e prurido no local da injeção ou da lipoatrofia após a não rotação dos pontos de inoculação.

Os efeitos sistêmicos, por outro lado, podem ser devidos a reações de hipersensibilidade generalizada com distúrbios gastrointestinais, edema, dificuldades respiratórias, palpitações e hipotensão.

No entanto, a hipoglicemia continua sendo a reação colateral mais frequente e mais perigosa para a saúde humana, caracterizada por sudorese fria, palidez cutânea, nervosismo, tremores, ansiedade, fadiga, fraqueza, confusão, dificuldade de concentração, dor de cabeça, náuseas, palpitações, distúrbios visuais e nos casos mais graves perda de consciência e morte.