STRIANT ® - Testosterona

STRIANT ® é um medicamento à base de testosterona

GRUPO TERAPÊUTICO: Andrógenos, derivados do 3-oxandrosteno

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações STRIANT ® - Testosterona

STRIANT ® é um medicamento à base de testosterona em comprimidos adesivos de muco bucal, utilizado no tratamento dos sintomas da deficiência constitutiva desse hormônio presente em diferentes condições, como hipogonadismo e puberdade tardia, diagnosticados através de exames clínicos e bioquímicos.

Mecanismo de Ação STRIANT ® - Testosterona

STRIANT ® apresenta um método inovador de tomar testosterona, representado por comprimidos adesivos de muco bucal. Através destes comprimidos aplicados na gengiva ou nas superfícies internas das bochechas, a testosterona é absorvida pelo plexo venoso subjacente, e dirigida para a veia cava superior, entra no sistema circulatório sem sofrer o efeito da primeira passagem hepática.

Este sistema de distribuição particular permite, assim, atingir as concentrações máximas no plasma em cerca de 10-12 horas, que tendem a diminuir gradualmente após 4 horas a partir da remoção do comprimido.

A ligação de testosterona às proteínas plasmáticas atinge os vários tecidos, onde é parcialmente metabolizada em estradiol em parte da DHT, que está ligada aos receptores das hormonas esteróides e modula o perfil de expressão génica da célula alvo.

A ação terapêutica da testosterona pode, portanto, ser atribuída ao seu papel-chave em garantir a maturação correta de caracteres secundários masculinos, no controle da atividade sexual, na indução de uma fase anabólica geral tanto no nível muscular, ósseo como hematopoiético.

Estudos realizados e eficácia clínica

1. COMPARADO SISTEMAS DE ENTREGA

Trabalho que demonstra como a ingestão de testosterona na forma de comprimidos adesivos de muco bucal, pode restaurar as concentrações fisiológicas de testosterona mais rapidamente e efetivamente do que outros métodos de entrega, tais como adesivos transdérmicos.

2. STRIANT, UMA ALTERNATIVA FARMACOCINICATICAMENTE EFICAZ

Estudo da farmacocinética pura que demonstra como o uso de Striant, em seguida, a ingestão de testosterona por muco bucal, pode garantir uma alternativa eficaz e segura para terapias de substituição convencionais.

3. STRIANT EM HIPOGONADISMO

Um estudo mais aprofundado do estudo farmacocinético efectuado em doentes com hipogonadismo que demonstra como a ingestão de Striant, em apenas 24 horas, pode contribuir para a obtenção de concentrações fisiológicas de testosterona no soro, garantindo resultados ainda melhores do que os cremes ou pensos testosterona.

Método de uso e dosagem

STRIANT ®

30 mg de comprimidos bucais de testosterona:

o comprimido adesivo para muco bucal deve ser aplicado na região gengival ou na face interna das bochechas, tomando-se o cuidado de fazê-lo aderir bem, de modo a não ser ingerido com alimentos.

A dosagem e o momento da ingestão devem necessariamente ser definidos pelo médico, que deve, ao mesmo tempo, esclarecer a importância da aplicação correta do adesivo.

Em doentes idosos e adultos, geralmente a dose recomendada é de dois comprimidos por dia para serem aplicados com 12 horas de intervalo entre eles.

Advertências STRIANT ® - Testosterona

O uso de STRIANT ® está subordinado ao diagnóstico clínico e bioquímico de deficiência de testosterona e a um exame médico cuidadoso, útil para avaliar a adequação e compatibilidade terapêutica.

De facto, os doentes que sofrem de hipertensão, epilepsia, familiaridade ou histórias de doenças neoplásicas, doenças cardiovasculares, hepáticas, renais e metabólicas devem avaliar cuidadosamente com o médico o custo / benefício associado a esta terapêutica, prevendo a eventual necessidade de verificações periódicas necessárias averiguar a eficácia terapêutica e o estado de saúde psicofísica.

Na verdade, o médico deve suspender imediatamente a terapia, no aparecimento dos primeiros sinais de desequilíbrio tanto orgânico-funcional e comportamental.

Nos casos citados, seriam indicados exames periódicos, úteis para avaliar a saúde física e mental do paciente, prevendo a suspensão imediata da terapia após o aparecimento dos primeiros efeitos colaterais.

O uso na idade pré-puberal deve ocorrer com especial atenção, dados os possíveis efeitos deletérios sobre o crescimento ósseo e o rápido desenvolvimento dos órgãos genitais masculinos.

Este medicamento contém lactose, pelo que os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase ou malabsorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

STRIANT ® é um medicamento reservado para o tratamento de doenças sexuais masculinas.

O uso em mulheres, bem como induzir a virilização, se realizado durante a gravidez, pode alterar o processo normal de desenvolvimento fetal, comprometendo algumas características como a reprodutiva.

interações

Os diferentes ensaios clínicos orientados para o estudo das propriedades farmacocinéticas da testosterona observaram três interações clinicamente relevantes possíveis, surgidas após a presunção concomitante de:

Anticoagulantes: responsáveis pelo aumento do risco hemorrágico;
Hipoglicemiantes: capazes de induzir hipoglicemia em pacientes em terapia;
Corticosteroides: responsáveis pelo aumento da retenção hidrossalina com conseqüente edema e hipertensão.

Também é importante lembrar que a ingestão de andrógenos pode alterar alguns parâmetros laboratoriais, principalmente aqueles relacionados à função hepática, renal, lipidêmica e tireoidiana.

Contraindicações STRIANT ® - Testosterona

A ingestão de testosterona é contraindicada em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a um dos seus excipientes, câncer de mama, neoplasias dependentes de estrogênio, câncer e hipertrofia prostática, história de hepatocarcinoma, hipercalcemia, síndrome nefrótica, gravidez e lactação.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

Diferentes testes clínicos e monitoramento pós-marketing cuidadoso melhor caracterizaram os efeitos colaterais da terapia de reposição hormonal baseada em testosterona.

Estes efeitos, que são realizados com maior frequência e gravidade clínica quando utilizados fora das indicações médicas (ver doping), envolvem diferentes órgãos e sistemas com:

ganho de peso, retenção de líquidos, edema e hipertensão em casos graves;
cãibras musculares e mialgia;
acne, hirsutismo, alopecia;
Nervosismo e sintomas psiquiátricos;
Distúrbios da esfera sexual hiper-estimulação;
Hipertrofia prostática;
ginecomastia;
Oliogoazoospermia com atrofia testicular nos casos mais graves.

Aos efeitos colaterais acima mencionados, típicos da terapia androgênica, são adicionados aqueles relacionados ao modo particular de ingestão, como irritação no local da aplicação, fadiga, gengivite e alterações no paladar.