O que é o Lantus?
Lantus é uma solução injectável transparente contendo o ingrediente activo insulina glargina. Está disponível em frascos descartáveis, cartuchos e canetas pré-cheias (OptiSet e SoloStar).
O que é usado para Lantus?
O Lantus é utilizado no tratamento de adultos, adolescentes e crianças a partir dos seis anos de idade que têm diabetes quando necessitam de insulina.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica .
Como é usado o Lantus?
O Lantus é administrado por injeção sob a pele na parede abdominal (barriga), na coxa ou na região deltóide (ombro). Em cada injeção, é aconselhável alterar o local da injeção para evitar alterações na pele (como espessamento), que podem ser responsáveis por menor atividade de insulina em comparação com as previsões. Para encontrar a dosagem mínima eficaz, o nível de glicose (açúcar) no sangue do paciente deve ser monitorado regularmente.
O Lantus é administrado uma vez por dia a qualquer momento, mas à mesma hora todos os dias. Nas crianças isso deve ser feito à noite. Em doentes com diabetes não insulino-dependente (diabetes tipo 2), o Lantus também pode ser administrado em conjunto com medicamentos anti-diabetes, administrados por via oral.
Como funciona o Lantus?
Diabetes é uma doença devido ao fato de que o corpo não produz insulina suficiente para controlar o nível de glicose no sangue. Lantus é uma insulina de substituição muito semelhante à insulina produzida pelo organismo.
A substância activa no Lantus, a insulina glargina, é produzida por um método conhecido como "tecnologia de ADN recombinante": é obtida a partir de uma bactéria que recebe um gene (ADN), que a torna capaz de produzir insulina glargina.
A insulina glargina é ligeiramente diferente da insulina humana. Esta diferença implica que é absorvida mais lentamente e regularmente pelo corpo após a injeção e que sua ação é duradoura. A insulina de substituição age como a insulina produzida naturalmente e ajuda a penetração de glicose nas células a partir do sangue. Ao controlar o nível de glicose no sangue, os sintomas e as complicações do diabetes são reduzidos.
Quais estudos foram realizados em Lantus?
Lantus foi inicialmente estudado em 10 estudos, tanto em pacientes com diabetes tipo 1 e em pacientes com diabetes tipo 2. Em todos os estudos, um total de 106 pacientes foram tratados com Lantus. Os principais estudos compararam o Lantus, administrado uma vez por dia antes de deitar, e a insulina humana NPH (uma insulina de ação intermédia) administrada uma ou duas vezes por dia. Injeções de insulina de ação rápida também foram usadas durante as refeições. Em um estudo, pacientes com diabetes tipo 2 também receberam medicamentos antidiabéticos por via oral.
Outros estudos foram realizados para comparar Lantus e insulina humana NPH em crianças e adolescentes entre cinco e 18 anos de idade, para 200 dos quais Lantus foi administrado. Foram também realizados estudos em 1 400 doentes adultos com diabetes tipo 1 ou tipo 2 para medir a eficácia do Lantus injetado a qualquer hora do dia e compará-lo com uma injeção nocturna. Todos os estudos mediram a glicemia em jejum (medida após pelo menos oito horas de jejum) ou uma substância no sangue chamada hemoglobina glicosilada (HbA1c), que dá uma indicação do nível de eficácia do controle da glicose. no sangue.
Qual o benefício demonstrado pelo Lantus durante os estudos?
Lantus induziu uma diminuição no nível de HbA1c, indicando que os níveis de glicose no sangue foram mantidos em um nível semelhante ao observado com a insulina humana. O Lantus foi eficaz tanto no diabetes do tipo 1 quanto no tipo 2. Entretanto, crianças com menos de seis anos de idade não eram numerosas o suficiente para determinar a eficácia do medicamento nesse grupo. A eficácia de Lantus não variou de acordo com o tempo de administração.
Qual é o risco associado ao Lantus?
O efeito secundário mais frequente associado ao Lantus (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é a hipoglicemia (níveis baixos de glicose no sangue). As reacções no local de injecção (vermelhidão, dor, comichão e inchaço) foram observadas mais frequentemente em crianças do que em adultos. Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Lantus, consulte o Folheto Informativo.
O Lantus não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à insulina glargina ou a qualquer outro componente do medicamento. Pode ser necessário ajustar a dose de Lantus quando administrada com outros medicamentos que possam afetar os níveis de glicose no sangue. Para a lista completa, por favor consulte o folheto informativo.
Por que o Lantus foi aprovado?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Lantus são superiores aos seus riscos no tratamento da diabetes mellitus em adultos, adolescentes e crianças a partir dos 6 anos, quando é necessário o tratamento com insulina. O Comité recomendou a concessão da autorização de introdução no mercado para o Lantus.
Outras informações sobre Lantus:
Em 9 de Junho de 2000, a Comissão Europeia concedeu à Sanofi-Aventis Deutschland GmbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Lantus. A autorização de introdução no mercado foi renovada em 9 de Junho de 2005.
Para a versão completa do EPAR do Lantus, clique aqui.
Última atualização deste resumo: 03-2009.
