O que é o Nevirapine Teva?
O Nevirapine Teva é um medicamento que contém a substância ativa nevirapina. Está disponível em comprimidos ovais brancos (200 mg).
O Nevirapine Teva é um "medicamento genérico", o que significa que o Nevirapine Teva é análogo a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia (UE) denominado Viramune.
Para que é utilizado o Nevirapine Teva?
Nevirapina Teva é um medicamento antiviral, utilizado em associação com outros medicamentos antivíricos no tratamento de doentes com infecção por VIH-1 (vírus da imunodeficiência humana tipo 1), um vírus que causa SIDA (síndrome da imunodeficiência adquirida).
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como é usado o Nevirapine Teva?
Nevirapina Teva deve ser administrado por um médico com experiência no tratamento da infecção pelo VIH.
O Neravina Teva nunca é tomado sozinho, mas com pelo menos dois outros medicamentos antivíricos. Como o medicamento pode causar reações cutâneas graves, o tratamento deve começar com a dose de 200 mg uma vez ao dia por duas semanas, depois aumentar para uma dose padrão de 200 mg duas vezes ao dia. É aconselhável não aumentar a dose antes do desaparecimento completo de possíveis erupções cutâneas. Se o doente não puder mudar para uma dose duas vezes por dia no prazo de quatro semanas após a administração inicial de Nevirapine Teva, devem ser procurados tratamentos alternativos.
Como funciona o Nevirapine Teva?
A substância activa do Nevirapine Teva, a nevirapina, é um inibidor da transcriptase reversa não nucleósido (NNRTI). Bloqueia a atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo vírus HIV-1 que permite que esta infecte as células do corpo e se reproduza. Ao inibir esta enzima, o Nevirapine Teva tomado em combinação com outro medicamento antiviral reduz a quantidade de HIV-1 no sangue, mantendo-o num nível baixo. Nevirapina Teva não cura a infecção pelo HIV ou a AIDS, mas pode retardar os danos ao sistema imunológico e o surgimento de infecções e doenças associadas à AIDS.
Quais estudos foram realizados em Nevirapine Teva?
Uma vez que o Nevirapine Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência Viramune. Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Quais são os benefícios e riscos do Nevirapine Teva?
Uma vez que o Nevirapine Teva é um medicamento genérico e é bioequivalente ao medicamento de referência, considera-se que os seus benefícios e riscos são os mesmos que os do medicamento de referência.
Por que o Nevirapine Teva foi aprovado?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com os requisitos da regulamentação da UE, o Nevirapine Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Viramune. Por conseguinte, é opinião do CHMP que, como no caso da Viramune, os benefícios superam os riscos identificados. O Comité recomendou a concessão da autorização de introdução no mercado para o Nevirapine Teva.
Outras informações sobre o Nevirapine Teva
Em 30 de novembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Nevirapine Teva, para a Teva Pharma BV. A autorização de introdução no mercado é válida por cinco anos, após o que pode ser renovada.
O EPAR completo sobre o Nevirapine Teva pode ser consultado aqui.
O EPAR completo do medicamento de referência encontra-se também no website da Agência.
Última atualização deste resumo: 10-2009.
