PRAXILENE ® é um medicamento à base de Naftidrofurile.
GRUPO TERAPÊUTICO: Vasodilatador periférico (antiga classificação usada para indicar ingredientes ativos capazes de melhorar as características hemodinâmicas dos distritos vasculares periféricos)
Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados
Indicações PRAXILENE ® Naftidrofurile
PRAXILENE ® está indicado no tratamento e prevenção de úlceras venosas crônicas e sintomas associados às vasculopatias periféricas.
Mecanismo de ação PRAXILENE ® Naftidrofurile
A substância activa naftal-hidrofuril - contida nos comprimidos de libertação controlada de PRAXILENE ® tomado por via oral - é absorvida no intestino, atingindo as concentrações plasmáticas máximas após cerca de 3-4 horas após a ingestão.
Suas propriedades terapêuticas, inicialmente observadas com a única melhora do fluxo vascular periférico, são determinadas por uma série de efeitos biológicos capazes de melhorar decisivamente o contexto metabólico vascular e perivascular.
Mais precisamente, a ação espasmolítica direta, a ação dolorosa exercida pela neutralização de mediadores da dor, como a bradicinina, a melhora do quadro lipídico e outros mecanismos em fase de caracterização, garantem o efeito vasodinâmico e eetetabólico positivo, utilizado como pré-requisito. terapêutica não só no tratamento e prevenção de úlceras venosas crónicas, mas também de todas as patologias caracterizadas por um distúrbio vascular periférico (edema dos membros inferiores, claudicação intermitente e sintomatologia relacionada).
Após o seu efeito, após um metabolismo hepático acentuado, o naftidrofuril contido no PRAXILENE ® dos seus metabolitos é excretado principalmente através das fezes.
Estudos realizados e eficácia clínica
O NAFTIDROFURILO NO TRATAMENTO DA CLAUDICAÇÃO INTERMITTENS
A claudicação intermitente é uma doença frequentemente devida a vasculopatias periféricas em base aterosclerótica, caracterizada por dificuldade de deambulação acompanhada de dores persistentes, desencadeada pela redução de nutrientes e suprimento de oxigênio para os músculos dos membros inferiores. Naftidorufile, como mostrado por este estudo em 1.200 pacientes afetados por esta doença, garantiu uma redução dos sintomas, prolongando o tempo de ausência de dor e facilitando a caminhada.
2. O NAFTIDROFURILO NO TRATAMENTO DA DEMONIA VASCULAR
Problemas vasculares que ocorrem durante doenças neurodegenerativas, como a doença de Alzheimer, são parcialmente responsáveis pela deterioração das habilidades cognitivas dos pacientes afetados. Este estudo, realizado em pacientes diagnosticados com demência vascular, que foram submetidos a terapia diária com 600 mg de naftohidrofuril durante 6 meses, mostrou uma deterioração na taxa de deterioração em comparação com o grupo placebo.
3. EFEITOS DEMODINÂMICOS DO NAFTIDROFURILO
A administração de nafthydrofuriil por apenas 8 dias, em pacientes com placas ateroscleróticas ao nível da bifurcação carotídea, garantiu uma melhora da elasticidade e da viscosidade sanguínea, e da fluidez das membranas, reduzindo significativamente a agregação plaquetária. Todos estes efeitos estão na base dos efeitos hemodinâmicos do PRAXILENE.
Método de uso e dosagem
PRAXILENE ® 100/200 mg comprimidos revestidos de naftidrofurile: a formulação em comprimidos revestidos de liberação controlada, 100 e 200 mg de naftohidrofuril, permite a formulação de dosagens precisas e relacionadas às necessidades terapêuticas do paciente.
Normalmente, a dosagem inicial envolve a administração de 2 - 3 comprimidos de 200 mg por dia, durante as refeições, para continuar a fase de manutenção com meia dose.
EM TODOS OS CASOS, ANTES DA SUPOSIÇÃO DO PRAXILENE ® Naftidrofurile - É NECESSÁRIO A PRESCRIÇÃO E CONTROLE DO SEU MÉDICO.
Avisos PRAXILENE ® Naftidrofurile
A administração de PRAXILENE ® deve ser cuidadosamente avaliada em caso de hemorragia cerebral recente, a fim de evitar possíveis hemorragias.
A ingestão maciça de PRAXILENE ® em doses significativamente mais altas que as terapêuticas, pode resultar em distúrbios da condução intracardíaca e efeitos convulsivos.
Também deve ser enfatizado que, embora a droga em si não interfira nas habilidades perceptivas normais do paciente, alguns efeitos colaterais - como tontura e sonolência - podem tornar o uso do carro e a condução de carros perigosos.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
A ausência de ensaios clínicos padronizados - relacionados aos efeitos do PRAXILENE ® na gravidez sobre a saúde do feto e do recém-nascido - não permite caracterizar o perfil de segurança e tolerabilidade do medicamento. Portanto, seria aconselhável evitar tomar naftohidrofuril durante toda a gravidez e lactação.
interações
A ação vasodinâmica positiva, acompanhada de melhora das características hemodinâmicas, pode ser potencializada pela administração concomitante de antiarquímicos e betabloqueadores.
Contra-indicações PRAXILENE ® Naftidrofurile
PRAXILENE ® é contraindicado em caso de gravidez e lactação, e em caso de hipersensibilidade a um dos seus ingredientes ativos.
Efeitos colaterais - efeitos colaterais
Ensaios clínicos e monitorização pós-comercialização mostraram, em poucos casos, a ocorrência de efeitos secundários como dores de cabeça, náuseas, tonturas, diarreia, anorexia e erupção cutânea.
Em qualquer caso, a droga parece ser bem tolerada, enquanto as reações acima parecem ser de baixa importância clínica e transitória.
notas
PRAXILENE ® pode ser vendido apenas mediante receita médica.
