O que é o Sildenafil Ratiopharm?
O Sildenafil ratiopharm é um medicamento que contém a substância ativa sildenafil. Está disponível em comprimidos ovais azuis (25, 50 e 100 mg).
O Sildenafil ratiopharm é um "medicamento genérico". Isto implica que é análogo a um "medicamento de referência", já autorizado na União Europeia (UE) chamado Viagra.
Para que é utilizado o Sildenafil Ratiopharm?
O Sildenafil ratiopharm é utilizado no tratamento de homens adultos com disfunção eréctil (por vezes também chamada impotência), que é a incapacidade de atingir ou manter uma erecção suficiente para uma actividade sexual satisfatória. A estimulação sexual é necessária para que o Sildenafil ratiopharm seja eficaz.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como é utilizado o Sildenafil Ratiopharm?
A dose recomendada de Sildenafil ratiopharm é de 50 mg, conforme necessário, tomada aproximadamente uma hora antes da atividade sexual. Se o Sildenafil ratiopharm for tomado com as refeições, o início da ação pode ser retardado em comparação com o jejum. Dependendo da eficácia e dos efeitos indesejáveis, a dose pode ser aumentada até um máximo de 100 mg ou reduzida para 25 mg. Pacientes com problemas hepáticos ou problemas renais graves devem iniciar o tratamento com a dose de 25 mg. A frequência máxima recomendada é de um comprimido por dia.
Como funciona o Sildenafil Ratiopharm?
A substância ativa do Sildenafil ratiopharm, o sildenafil, pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Ele age bloqueando a enzima fosfodiesterase, que normalmente decompõe uma substância chamada monofosfato de guanosina cíclico (cGMP). Durante a estimulação sexual normal, o pênis produz cGMP, que faz com que os músculos do tecido esponjoso do pênis relaxem (corpos cavernosos), permitindo o fluxo de sangue para os corpos cavernosos e produzindo uma ereção. Ao bloquear a decomposição do cGMP, o Sildenafil ratiopharm restaura a função erétil. A estimulação sexual é sempre necessária para obter uma ereção.
Que estudos foram realizados com Sildenafil Ratiopharm?
Uma vez que o Sildenafil ratiopharm é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência Viagra. Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Quais são os benefícios e riscos do Sildenafil Ratiopharm?
Dado que o Sildenafil ratiopharm é um medicamento genérico e é bioequivalente ao medicamento de referência, considera-se que os seus benefícios e riscos são os mesmos que os do medicamento de referência.
Por que o Sildenafil Ratiopharm foi aprovado?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com os requisitos da legislação da UE, o Sildenafil ratiopharm demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Viagra. Por conseguinte, é opinião do CHMP que, como no caso do Viagra, os benefícios superam os riscos identificados. O Comité recomendou a concessão da autorização de introdução no mercado do Sildenafil ratiopharm.
Mais informações sobre o Sildenafil Ratiopharm
Em 23 de Dezembro de 2009, a Comissão Europeia concedeu à ratiopharm GmbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Sildenafil ratiopharm GmbH. A autorização de comercialização é válida por cinco anos e pode ser renovada no vencimento.
Para a versão completa do EPAR do Sildenafil ratiopharm, clique aqui.
O EPAR completo do medicamento de referência encontra-se também no website da Agência.
Última atualização deste resumo: 11-2009.
