O que é o Dynastat?
O Dynastat é um medicamento que contém a substância ativa parecoxib. Está disponível como um pó para a preparação de uma solução injetável, em frascos contendo 20 ou 40 mg de parecoxib, com ou sem solvente.
O que é usado para Dynastat?
Dynastat é utilizado para o tratamento a curto prazo da dor após a cirurgia.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como o Dynastat é usado?
Dynastat é administrado na dose de 40 mg, seguida de outras doses de 20 e 40 mg, dependendo das necessidades, a cada seis a 12 horas, com uma dose máxima de 80 mg por dia. A injeção pode ser realizada rápida e diretamente em uma veia ou linha intravenosa existente (um tubo fino introduzido em uma veia) ou pode ser praticada lentamente e profundamente em um músculo. O Dynastat pode ser administrado em simultâneo com analgésicos opiáceos (medicamentos associados à morfina).
Tal como com outros medicamentos do mesmo grupo do Dynastat, o risco de problemas cardíacos e vasos sanguíneos pode aumentar com doses elevadas e uma duração mais longa do tratamento. É aconselhável praticar uma duração de tratamento o mais breve possível e usar a dose mínima eficaz de Dynastat.
Para doentes idosos com peso inferior a 50 kg e para doentes com problemas hepáticos moderados, o tratamento é metade da dose normalmente recomendada de Dynastat, com uma dose máxima diária de 40 mg. Dynastat não deve ser utilizado em doentes com problemas hepáticos graves. Em pacientes com problemas renais graves ou com probabilidade de desenvolver retenção de líquidos, o tratamento deve começar com a dose mais baixa e os rins do paciente devem ser monitorados de perto. Dynastat não é recomendado para crianças ou adolescentes.
Como funciona o Dynastat?
A substância activa do Dynastat, o parecoxib, é um "pró-fármaco" do valdecoxib. Isso quer dizer que se transforma em valdecoxib no corpo. O valdecoxib é um medicamento anti-inflamatório não esteroide (AINE) pertencente ao grupo de medicamentos denominado "inibidores da ciclooxigenase-2 (COX-2)". Bloqueia a enzima COX-2, com conseqüente redução na produção de prostaglandinas, substâncias que participam do processo inflamatório. Ao reduzir a produção de prostaglandinas, o Dynastat ajuda a reduzir os sintomas da inflamação, incluindo a dor.
Quais estudos foram realizados no Dynastat?
A eficácia do Dynastat na prevenção da dor pós-operatória foi estudada em 2 582 doentes adultos que foram submetidos a várias intervenções cirúrgicas, incluindo intervenções dentárias, ortopédicas (ósseas), ginecológicas ou de bypass coronário (coração). O Dynastat foi comparado com um placebo (tratamento simulado) e com outros analgésicos, como o cetorolaco, a morfina, o valdecoxib, o ibuprofeno e o tramadol. Alguns dos estudos também observaram o impacto da administração de Dynastat para dor pós-operatória no uso da morfina pelo paciente como um analgésico adicional após a operação. As principais medidas de eficácia foram as alterações nos escores de dor avaliados pelos pacientes.
Qual o benefício demonstrado pelo Dynastat durante os estudos?
O Dynastat demonstrou ser eficaz no alívio da dor pós-operatória moderada a grave. O medicamento tem mostrado eficácia superior à do placebo e é equivalente ao de outros analgésicos. O Dynastat também demonstrou reduzir a necessidade de morfina, mas esta redução não pareceu ser acompanhada por uma redução nos efeitos colaterais associados à morfina.
Qual é o risco associado ao Dynastat?
Os efeitos secundários mais frequentes do Dynastat (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são anemia (glóbulos vermelhos baixos), hipopotassemia (níveis baixos de potássio no sangue), agitação, insónia (dificuldade em adormecer), hipoestesia (sensação de sensibilidade reduzida), pressão arterial alta ou baixa, faringite (dor de garganta), insuficiência respiratória (dificuldade em respirar), osteíte alveolar (inflamação após extração dentária), dispepsia (indigestão)), flatulência (gás), prurido, dor nas costas, oligúria (redução da produção de urina), edema periférico (inchaço, geralmente nas pernas) e aumento dos níveis de creatinina no sangue (índice de problemas renais). Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Dynastat, consulte o Folheto Informativo.
O Dynastat não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao parecoxib ou a qualquer outro componente do medicamento. Dynastat não deve ser utilizado em doentes com:
- Reações alérgicas graves prévias a medicamentos, especialmente reações de pele;
- úlcera de estômago ou sangramento no estômago ou intestino;
- reacções do tipo alérgico tais como asma, sintomas semelhantes a arrefecimento, pólipos no nariz, inchaço da face ou urticária após tomar aspirina ou AINEs, incluindo outros inibidores da COX-2;
- doença hepática grave;
- doença inflamatória do intestino;
- insuficiência cardíaca (incapacidade do coração de bombear sangue suficiente para o corpo), doença cardíaca, doença arterial periférica (obstrução das artérias dos braços ou pernas) ou doença cerebrovascular (problemas nos vasos sanguíneos do cérebro).
Dynastat não deve ser administrado a mulheres grávidas no terceiro trimestre ou a mulheres a amamentar. O medicamento não deve ser usado após a cirurgia de revascularização do miocárdio.
Por que o Dynastat foi aprovado?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Dynastat são superiores aos seus riscos no tratamento da dor pós-operatória. O Comité recomendou a concessão da autorização de introdução no mercado para o Dynastat.
Mais informações sobre o Dynastat
Em 22 de março de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Dynastat. O titular da autorização de comercialização é a Pfizer Limited. A autorização de introdução no mercado foi renovada em 22 de Março de 2007.
Para a versão completa do EPARAT do Dynastat, clique aqui.
Última atualização deste resumo: 02-2009.
