ULTRATARD ® - Suspensão de zinco de insulina humana

POR FAVOR, NOTE: MEDICINAL NÃO MAIS AUTORIZADO

ULTRATARD ® uma droga à base de zinco insulina humana suspensão

GRUPO TERAPÊUTICO: Insulina zinco, suspensão humana para uso injetável - insulinas e análogos

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações ULTRATARD® - Suspensão humana de zinco e insulina

ULTRATARD ® um medicamento usado no tratamento do primeiro e segundo tipo de diabetes mellitus em caso de necessidade de terapia com insulina.

Mecanismo de ação ULTRATARD ® - Suspensão humana de insulina com zinco

O ULTRATARD ® é um fármaco à base de insulina humana obtido através da tecnologia de DNA recombinante em Saccaromyces cerevisiae e transportado para cristais rômbicos de açúcar do tamanho de 10 - 40 microns.

Esta forma particular de insulina, caracterizada pela estrutura em cristais, permite que a hormona seja injectada subcutaneamente, seja gradualmente absorvida e realize a sua acção terapêutica dentro de 4 horas após a administração, para atingir a máxima eficácia em torno da oitava hora e para manter a hormona. seu efeito hipoglicêmico por mais de 24 horas.

Uma vez atingida a corrente circulatória, a insulina tem uma meia-vida muito rápida, reconhecendo e ligando os receptores de membrana expressos nas células de tecidos sensíveis à insulina, como tecido adiposo e muscular, facilitando assim a entrada e o uso de glicose.

Ao mesmo tempo, esse hormônio é capaz de atuar no fígado controlando alguns aspectos metabólicos úteis e modulando a liberação de glicose na circulação através da inibição da gliconeogênese e da glicogenólise.

Estudos realizados e eficácia clínica

1. TERAPIA INSULINAR, NÍVEIS DE LEPTINA E AUMENTO PONDERAL

Neste estudo, os efeitos da administração diária de insulina LUTRATARD sobre a concentração sanguínea de leptina e o peso corporal foram avaliados. Apesar da terapia com insulina, garantiu um aumento significativo nas concentrações de leptina, no entanto, observou-se um aumento significativo de peso. Isto sugere a presença de uma resistência central à leptina também.

2. EFEITOS DA INSULINA ULTRALENTE NA FUNCIONALIDADE DA CÉLULA BETA

A administração subcutânea de insulina ultralenta tem sido definida por alguns autores como uma possível estratégia para prevenir a deterioração da função das células beta pancreáticas. Neste estudo procuramos entender como esse tratamento atua sobre a funcionalidade dessas células, observando uma tendência particular com a redução da produção de jejum endógeno e um significativo aumento pós-prandial. Esta variação particular não permite entender os verdadeiros efeitos protetores da insulina exógena na função beta celular.

3. CONTROLO FARMACOLÓGICO E NÃO DIABADO

Relato de caso muito interessante, que mostra como dieta e exercício podem, em alguns casos, levar a um bom controle glicêmico, minimizando a necessidade de tratamento farmacológico. Este trabalho de fato descreve os resultados obtidos com exercício físico e dieta balanceada em uma mulher com diabetes gestacional e hipersensibilidade à insulina ao mesmo tempo. Tanto o controle glicêmico quanto a resistência à insulina melhoraram definitivamente com a aplicação de terapias não farmacológicas.

Método de uso e dosagem

ULTRATARD ® 40 UI / ml de suspensão de insulina humana em zinco, frascos de 10 ml:

embora em princípio a dosagem de insulina deva oscilar para pacientes diabéticos tipo 1 entre 0, 5 - 1 UI / kg morrem e naqueles do tipo 2 entre 0, 3 - 0, 6 UI / kg morrem, não é possível a priori formular uma dosagem específica, dadas as significativas variações interindividuais.

Consequentemente, a dose eficaz total, o modo e o momento da administração devem ser formulados pelo médico, após uma avaliação cuidadosa das condições fisiopatológicas do paciente e do seu equilíbrio glicêmico.

O longo período de absorção permite que o paciente diabético realize uma única administração diária, por via subcutânea, pelo ULTRATARD ®, ainda que, em muitos casos, isso geralmente seja combinado com análogos de insulina de ação rápida.

Advertências ULTRATARD ® - Suspensão de zinco de insulina humana

O manejo adequado da terapia antidiabética com insulina não pode desconsiderar a participação ativa do paciente na conservação e execução de injeções subcutâneas diárias, uma vez que o modo de ingestão pode alterar algumas características farmacocinéticas, portanto, também a eficácia da terapia.

O mesmo paciente também deve ser capaz de reconhecer os primeiros sinais de hipoglicemia, de modo a colocar em ação remédios úteis para evitar o aparecimento de reações colaterais mais graves.

A descontinuação da terapia, a variação do medicamento utilizado, a cirurgia, as doenças infecciosas e a gravidez podem exigir um ajuste adicional da dose de insulina, que deve ser realizada pelo médico com base no quadro glicêmico do paciente.

O ULTRATARD ® contém, entre seus excipientes, o para-hidroxibenzoato de metila, provavelmente responsável pelo aumento de episódios de hipersensibilidade relacionados à administração da suspensão humana de insulina zinco.

Os episódios hipoglicêmicos são freqüentemente acompanhados por uma redução nas capacidades reativa e perceptiva do paciente, tornando perigoso o uso de máquinas e a condução de veículos motorizados.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

No momento, a insulina é a droga de primeira escolha para o tratamento do diabetes gestacional, que, se mal compensada, pode ter repercussões importantes no correto desenvolvimento fetal.

Para que o tratamento terapêutico apresente a eficácia adequada, é necessário que a dosagem utilizada leve em conta as adaptações impostas pelo período da gestação.

interações

Como todos os vários análogos de insulina no mercado, a suspensão de insulina humana também pode interagir com hipoglicemiantes orais, octreotida, anti-MAO, agentes beta-bloqueadores, inibidores da ECA, salicilatos, álcool e esteróides anabolizantes, aumentando seu efeito terapêutico e o risco relativo de hipoglicemia.

Pelo contrário, o uso de contraceptivos orais, tiazídicos, glicocorticóides, hormônios tireoidianos e simpaticomiméticos poderia reduzir o efeito terapêutico do UltraTARD ®, impedindo a manutenção de uma boa homeostase da glicose.

Também é útil lembrar como os simpatolíticos podem mascarar alguns sinais importantes de hipoglicemia, aumentando o risco de reações sérias.

Contra-indicações ULTRATARD® - Suspensão de zinco de insulina humana

ULTRATARD ® contra-indicado em caso de hipoglicemia e hipersensibilidade à insulina humana ou seus excipientes.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

A terapia com insulina pode ser acompanhada por reações colaterais de relevância clínica diferente.

Entre os mais frequentes, é possível observar a presença de reações hipoglicêmicas acompanhadas de palidez, sudorese fria, sonolência, tremores e, nos casos mais graves, perda de consciência e coma, que podem ser prontamente recuperados da rápida ingestão de açúcares.

A insulina zinco também tem sido associada a um maior número de casos de hipersensibilidade com ardor, vermelhidão e coceira no local da injeção e efeitos sistêmicos nos casos mais graves.

Reações gastrintestinais, distúrbios visuais e distúrbios hematológicos e imunológicos só foram observados em casos muito raros.