NAPROSYN GEL ® Naproxeno

NAPROSYN GEL ® é um medicamento à base de naproxeno

GRUPO TERAPÊUTICO: Anti-inflamatórios não esteroidais para uso tópico

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações NAPROSYN GEL ® Naproxen

O SYNFELX ® é utilizado no tratamento de condições dolorosas na inflamação de vários órgãos e sistemas.

Mecanismo de ação NAPROSYN GEL ® Naproxen

O SYNFELX ® é comumente usado com sucesso na prática clínica, para o tratamento de condições dolorosas em uma base inflamatória, dadas as propriedades farmacocinéticas particulares do naproxeno sódico, que permitem que o ingrediente ativo supracitado, após ingestão oral, seja rapidamente absorvido pela mucosa intestinal, atingindo as concentrações plasmáticas máximas em cerca de 90 minutos.

Na corrente circulatória, o Naproxeno, ligado às proteínas plasmáticas, é efetivamente distribuído entre os vários órgãos e sistemas, onde, ao ligar reversivelmente algumas enzimas conhecidas como ciclooxigenases, inibe a produção de prostaglandinas.

As prostaglandinas, cujas concentrações tendem a aumentar significativamente durante processos inflamatórios de vários tipos, graças à ação vasopermeabilizante, quimiotáticas para as células inflamatórias e antiplaquetárias, suportam o processo inflamatório ativo na área de dano.

Consequentemente, a ingestão de ingredientes ativos, como naproxeno, ou drogas anti-inflamatórias não esteroidais, impedindo a produção de prostaglandinas garante:

Uma ação antiinflamatória sensível, reduzindo eventos danosos no tecido;
Uma ação analgésica, inibindo a produção de mediadores da dor, ativos nas terminações nociceptivas periféricas;
Uma ação antipirética modesta, reduzindo a produção de citocinas como a IL1 e prostaglandinas, como a PGE2, capaz de atuar no nível hipotalâmico, desencadeando os mecanismos febris.

Após sua ação, o naproxeno, após um metabolismo hepático, é excretado na forma de catabólitos inativos, principalmente através da urina.

Estudos realizados e eficácia clínica

1. NAPROSSENE NO TRATAMENTO DE LESÕES

Am J Med. 1988 20 de maio; 84 (5A): 45-9.

Estudo que demonstra a eficácia do Naproxen e do piroxicam no tratamento de estados dolorosos associados a lesões articulares em atletas, até a completa remissão dos sintomas após alguns dias de tratamento.

2. O NAPROSSENE NA PRÁTICA ORTOPÉDICA

Ortopedia. 1988 de abril; 11 (4): 575-80.

Trabalho que demonstra a eficácia do naproxeno sódico no tratamento da dor moderada e grave após cirurgia articular do quadril, ombro e joelho.

3. NAPROSSENO EM DOR PÓS-OPERATÓRIA

Base de Dados Cochrane Syst Rev. 2004 Oct 18; (4): CD004234.

Ensaio clínico muito interessante demonstrando como o naproxeno, especialmente quando tomado por via oral, pode ser eficaz na redução da dor pós-operatória aguda sem efeitos colaterais clinicamente relevantes

Método de uso e dosagem

SYNFELX ®

275 mg de cápsulas de Naproxeno sódico;

Comprimidos revestidos com 550 mg de Naproxen sódico;

Supositórios de 275-550 mgs de Naproxen sódio;

Grânulos para 550 mg de suspensão oral de naproxeno sódico.

A administração do SYNFELX ® deve ser supervisionada pelo seu médico, que deve estabelecer o esquema posológico correto com base nas características físicas e patológicas do paciente, tendo o cuidado de melhor adaptá-lo a pacientes idosos com doenças renais e hepáticas.

Em geral, recomenda-se tomar 550 mg de Naproxen sódico a cada 12 horas, em vez de 275 mg de Naproxen sódico a cada 6-8 horas.

Em qualquer caso, seria aconselhável iniciar a terapia com a dose mínima eficaz, a fim de reduzir, na medida do possível, a incidência de efeitos colaterais indesejáveis.

Avisos NAPROSYN GEL ® Naproxen

A terapêutica com SYNFELX ® deve ser supervisionada pelo seu médico, a fim de evitar a ocorrência de efeitos secundários graves, mantendo ao mesmo tempo a eficácia terapêutica máxima.

O tratamento deve ser entendido como uma terapia sintomática de curto prazo, necessária para garantir a remissão da sintomatologia da dor em curso.

Deve ser dada especial atenção aos doentes que sofrem de doenças gastrointestinais, cardiovasculares, hepáticas e renais, nos quais a ingestão de Naproxen pode provocar o agravamento do quadro clínico em vez do aparecimento de novos efeitos secundários.

A este respeito, o aparecimento de efeitos colaterais inesperados deve, portanto, alarmar o paciente, que, após consultar seu médico, deve considerar suspender o tratamento.

O SYNFELX ® contém lactose, pelo que a sua ingestão não é recomendada em doentes com deficiência de enzima lactase, síndrome de má absorção de glucose-galactose e intolerância à galactose.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

A utilização de SYNFELX ® está contra-indicada durante a gravidez, dados os numerosos estudos que demonstram os importantes efeitos tóxicos dos medicamentos anti-inflamatórios não esteroides na saúde do feto.

Mais especificamente, a literatura científica relata vários casos de malformações cardiorrespiratórias e abortamentos indesejados, após a ingestão de altas doses de AINEs durante a gestação, e particularmente no último trimestre da gravidez.

Esta contra-indicação também é apoiada pelos efeitos da mulher grávida, sujeita a um risco aumentado de hemorragia, bem como complicações durante o parto.

interações

Embora os estudos farmacológicos mostrem muitas interações possíveis entre os antiinflamatórios não-esteroidais, como o naproxeno e outros princípios ativos, do ponto de vista clínico, os que mais se preocupam são:

Anticoagulantes orais e inibidores da recaptação de serotonina, responsáveis pelo aumento do risco de sangramento;
Diuréticos, inibidores da ECA, antagonistas da angiotensina II, metotrexato e ciclosporinas, para aumento dos efeitos hepatotóxicos e nefrotóxicos do Naproxeno;
Anti-inflamatórios não esteroidais e cortisona, devido ao aumento do risco de irritação e dano histológico à mucosa gastrintestinal;
Antibióticos, responsáveis pelas alterações farmacocinéticas e sua eficácia terapêutica;
Sulfonilureias, para distúrbios que afetam o metabolismo da glicose, dado o potencial efeito hipoglicêmico induzido por AINEs.

Contra-indicações NAPROSYN GEL ® Naproxen

A ingestão de SYNFELX ® é contraindicada em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a um dos seus excipientes, hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico e outros analgésicos, polipose nasal, asma, broncospasmo, angioedema, úlcera péptica, história de hemorragia intestinal, colite doença ulcerativa, doença de Crohn ou história prévia para as mesmas doenças, hemorragia cerebrovascular, diátese hemorrágica ou terapêutica anticoagulante concomitante, insuficiência renal e insuficiência hepática.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

A terapia com o naproxeno, assim como com outros antiinflamatórios não esteroidais, está frequentemente relacionada ao aparecimento de efeitos indesejáveis, cuja incidência e gravidade tendem a aumentar com doses crescentes e duração da terapia.

Apesar de tomar SYNFELX ®, de acordo com os esquemas posológicos esperados, tende a minimizar a ocorrência de reações adversas, é necessário lembrar como a terapia com Naproxen pode determinar o aparecimento de sintomas:

Gastroentérica, como náuseas, vômitos, diarréia, constipação, gastrite e, em casos graves, úlceras com possíveis erosões e sangramento;
Nervoso, como dor de cabeça, tontura e raramente sonolência;
Dermatológicos, como prurido, erupção cutânea, eczema, urticária e até mesmo reações bolhosas graves;
Cardiovascular com hipotensão, hipertensão e aumento de acidentes cardiovasculares e cerebrovasculares;
Sensorial com distúrbios visuais e auditivos;
Respiradores como asma, dispneia, pneumonia e edema;
Renal e hepática, com comprometimento da funcionalidade de ambos os órgãos e dos sistemas conectados.