O que é o Humalog - Insulina lispro?
O Humalog inclui uma série de soluções injetáveis e suspensões fornecidas em frascos, cartuchos e canetas pré-cheias (Humalog Pen, Humaject). A substância ativa é a insulina lispro. A série Humalog inclui soluções de insulina de acção rápida (Humalog), suspensões de insulina de acção prolongada (Humalog NPL) e combinações de ambas em várias proporções (Humalog Mix):
Humalog: solução de insulina lispro
Humalog NPL: suspensão de insulina lispro protamina
Humalog Mix25: 25% de insulina lispro e 75% de insulina lispro protamina em suspensão
Humalog Mix50: 50% de solução de insulina lispro e 50% de suspensão de insulina lispro protamina
Para que serve o Humalog - Insulina lispro?
O Humalog é utilizado no tratamento de adultos e crianças com diabetes mellitus que necessitam de insulina para controlar os níveis de glucose no sangue, incluindo doentes cujo diabetes foi diagnosticado recentemente.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como é utilizado o Humalog - Insulina lispro?
Humalog, Humalog NPL e Humalog Mix podem ser administrados por injecção subcutânea (sob a pele) no braço, na coxa, nas nádegas ou no abdómen (abdómen). O Humalog também pode ser administrado por infusão subcutânea contínua através de uma bomba de insulina ou por via intravenosa. O Humalog e o Humalog Mix devem normalmente ser administrados pouco antes das refeições e, possivelmente, imediatamente após as refeições. O Humalog pode ser utilizado em combinação com uma insulina prolongada ou medicamentos antidiabéticos, administrados por via oral (sulfonilureias). O Humalog NPL pode ser misturado ou tomado em conjunto com o Humalog.
Como funciona o Humalog - Insulina lispro?
Diabetes é uma doença devido ao fato de que o corpo não produz insulina suficiente para controlar o nível de açúcar no sangue. O Humalog é uma insulina de substituição muito semelhante à insulina produzida pelo pâncreas. A substância ativa do Humalog é a insulina lispro, produzida com a chamada tecnologia "ADN recombinante". Esta técnica utiliza uma bactéria na qual é inserido um gene (DNA) que a torna capaz de produzir insulina lispro. A insulina lispro difere muito pouco da insulina produzida pelo corpo humano, além de ser absorvida mais rapidamente pelo organismo, podendo agir mais rapidamente que a insulina natural produzida pelo organismo. Os produtos à base de insulina lispro estão disponíveis em várias formas: na forma solúvel Humalog, de acção rápida (mais ou menos imediatamente após a injecção) e na forma Humalog NPL, uma suspensão com protamina que é absorvida mais lentamente durante o curso da dia; a ação neste caso é prolongada. O Humalog Mix combina estas duas formulações.
A insulina de substituição age como a insulina produzida naturalmente pelo organismo, facilitando a penetração nas células da glicose contida no sangue. Ao controlar o nível de açúcar no sangue, os sintomas e complicações do diabetes são reduzidos.
Que estudos foram realizados no Humalog - Insulin lispro?
O Humalog foi inicialmente objecto de oito ensaios clínicos envolvendo 2951 doentes com diabetes tipo 1 ou 2. A eficácia do Humalog foi comparada com a de Humulin R (insulina humana na forma solúvel do ADN recombinante) quando adicionado a um ou dois. duas doses diárias de insulinas com ação prolongada. Os estudos mediram o nível sanguíneo de uma substância, hemoglobina glicosilada (HbA1c), que dá uma indicação da eficácia do controle da glicose no sangue e dos níveis de glicose em jejum. Foram realizados outros estudos sobre a utilização do Humalog em 542 crianças e adolescentes (com idades entre os 2 e os 19 anos) e sobre o uso de Humalog em associação com sulfonilureias (medicamentos anti-diabetes tomados por via oral).
Qual o benefício demonstrado pelo Humalog - Insulin lispro durante os estudos?
Com base nos níveis de hemoglobina glicosilada e glucose em jejum, não foram encontradas diferenças estatisticamente significativas entre Humalog e Humulin no controlo da diabetes.
Quais são os riscos associados ao Humalog - Insulin lispro?
O Humalog pode causar hipoglicemia, que é um baixo nível de glicose no sangue. Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados com o Humalog, consulte o folheto informativo.
O Humalog não deve ser utilizado em doentes que possam ser alérgicos a qualquer um dos excipientes. Pode também ser necessário ajustar as doses de Humalog quando este é administrado em conjunto com outros medicamentos que possam ter efeitos no açúcar contido no sangue; para a lista completa, consulte o folheto informativo.
Em circunstância alguma o Humalog Mix e o Humalog NPL devem ser administrados por via intravenosa.
Porque é que o Humalog - Insulin lispro foi aprovado?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Humalog são superiores aos seus riscos no tratamento da diabetes mellitus, pelo que recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Humalog.
Mais informações sobre o Humalog - Insulin lispro
Em 30 de Abril de 1996, a Comissão Europeia concedeu à Eli Lilly Netherland BV uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Humalog. A autorização de introdução no mercado foi renovada em 30 de Abril de 2001.
Para a versão completa da avaliação do Humalog (EPAR), clique aqui.
Última atualização deste resumo: 01-2006
