REMOV ® Nimesulida

REMOV ® é um medicamento à base de nimesulida

GRUPO TERAPÊUTICO: Anti-inflamatórios e anti-reumáticos não esteróides

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações REMOV ® Nimesulide

REMOV ® é um medicamento utilizado no tratamento da dor aguda durante doenças inflamatórias e ginecológicas (dismenorreia primária).

Mecanismo de ação REMOV ® Nimesulide

A nimesulida, o princípio ativo do REMOV ®, colocado no mercado há mais de 25 anos, representou e continua representando, apesar das opiniões divergentes sobre possíveis efeitos colaterais, um dos antiinflamatórios mais utilizados na área clínica.

O progenitor da subclasse de sulfonamidas, nimesulida, é caracterizado pela maioria dos fármacos anti-inflamatórios não esteróides pelas suas propriedades físico-químicas, que melhoram as suas características farmacocinéticas e farmacodinâmicas.

De facto, do ponto de vista farmacocinico, a presen de um grupo sulfoanilico permite reduzir significativamente a acidez da nimesulida, moderando assim o efeito lesivo directo na mucosa gastroentica de um lado e melhorando a absoro da mucosa no outro.

Farmacologicamente, entretanto, a estrutura química permite que a nimesulida realize uma ação inibitória seletiva contra a ciclooxigenase 2, reduzindo a produção de mediadores químicos conhecidos como prostaglandinas envolvidos na gênese do processo inflamatório e dor associada, mantendo inalteradas as funções gastroprotetora e nefropotetora da mediadores locais expressos por COX1.

Após um metabolismo hepático suportado pelas enzimas citrocromiais e, mais precisamente, pela isoforma CYP2C9, os catabólitos inativos da nimesulida são excretados predominantemente por via renal.

Estudos realizados e eficácia clínica

1. RESULTANDO O USO DE NIMESULIDA: os efeitos na Itália.

Ann Ist Super Sanita. 2010; 46 (2): 153-7.

Estudo inteiramente italiano que avaliou as conseqüências das novas regras restritivas datadas de 2007, relacionadas ao uso de nimesulida, ao número de internações hospitalares por hepatotoxicidade e à indução de AINHs de hemorragias gastrintestinais. O estudo parece sugerir a ação preventiva contra a doença hepática, mas não é muito eficaz no sangramento intestinal. Por essa razão, seria aconselhável avaliar cuidadosamente a relação risco-benefício antes de administrar nimesulida.

2. A ANTI-TALE ACTIVITY OF NIMESULIDE

Zhonghua Er Bi Yan Hou Tou Jing Wai Ke Za Zhi. Outubro de 2010; 45 (10): 854-8.

Estudo experimental interessante realizado em culturas celulares de carcinoma hipofaríngeo que demonstra como o nimesulide pode induzir a apoptose dessas células, ao mesmo tempo que inibe a tendência de produzir metástase.

3.NIMESULIDE E DICLOFENAC COMPARADO

Klin Med (Mosk). 2009; 87 (10): 62-6.

Trabalho realizado em 80 pacientes com artrite reumatóide que compara a eficácia e a segurança de dois AINEs importantes, nimesulida e diclofenaco, na redução dos sintomas dolorosos. Os resultados mostram uma eficácia similar das duas drogas contra uma melhor tolerabilidade da nimesulida contra os efeitos colaterais na mucosa gastro-entérica.

Método de uso e dosagem

REMOV ®

100 mg de comprimidos de nimesulide;

Granulado para 100 mg de suspensão oral de nimesulida;

O esquema de dosagem clássico, útil na superação de sintomas dolorosos osteoarticulares e ginecológicos, envolve tomar um comprimido ou uma saqueta de 100 mg de nimesulida, duas vezes ao dia, preferencialmente após as refeições.

O tratamento deve ser continuado pelo menor tempo possível e supervisionado pelo seu médico, que pode ajustar a dose para pacientes com doença hepática e renal.

Avisos de nimesulida REMOV ®

A terapêutica com REMOV ® deve ser supervisionada pelo seu médico, a fim de manter uma elevada eficácia terapêutica, por um lado, e preservar o estado de saúde do doente, por outro.

De fato, sabe-se que a extensão e a incidência dos efeitos colaterais associados à terapia com nimesulida são proporcionais à duração do tratamento e à dose do medicamento utilizado.

Apesar da fórmula química específica da nimesulida permitir uma ação seletiva na COX2, foi documentada, no entanto, uma importante ação prejudicial ao fígado e à mucosa gastrointestinal associada a terapias inoportunas com a nimesulida.

É por isso que o paciente deve consultar seu médico antes de tomar REMOV ®.

Além disso, deve ser dada especial atenção aos pacientes que sofrem de doenças hepáticas, renais, gastroentéricas e cardiológicas, dada a susceptibilidade aumentada destes a reações adversas induzidas pela droga.

Caso ocorram efeitos indesejáveis, o doente deve contactar imediatamente o seu médico, tendo em consideração a possibilidade de suspender imediatamente a terapêutica no local.

REMOV ® em comprimidos contém lactose, portanto, sua ingestão não é recomendada em pacientes que sofrem de intolerância à lactose, deficiência da enzima lactase e síndrome de má absorção de glicose-galactose.

REMOV ® granules para suspensão oral em vez disso contém sacarose, por isso é mal indicado em pacientes com síndromes hereditárias de intolerância à frutose, má absorção de glicose / galactose e deficiência de sacarose-isomaltase.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

Observe a importância das prostaglandinas em assegurar o processo correto de diferenciação celular tanto no feto quanto no embrião, e documentamos os importantes efeitos colaterais da nimesulida na gravidez sobre o feto, é claro que a ingestão de REMOV ® é contraindicada durante a gravidez. gravidez.

Essa contra-indicação também deve ser estendida à fase subsequente de amamentação, dada a capacidade da nimesulida se concentrar em quantidades clinicamente relevantes no leite humano.

interações

O paciente tratado com REMOV ® deve prestar atenção especial ao uso concomitante de outros ingredientes ativos que podem variar significativamente a eficácia e a tolerabilidade da nimesulida.

Mais precisamente, seria aconselhável evitar a administração concomitante de:

Ácido valpróico, fenofibratos, salicilatos, tolbutamida, dada a capacidade de reduzir a eficácia da nimesulida, competindo com a ligação ao local ativo;
Diuréticos, inibidores da ECA, antagonistas da angiotensina II, metotrexato e ciclosporina, dada a capacidade de aumentar a toxicidade renal da nimesulida;
Ingredientes ativos capazes de alterar a motilidade gástrica, evitando variações na absorção do fármaco;
Antibióticos e substratos de enzimas do citocromo, capazes de alterar o perfil farmacocinético da nimesulida, potencializando efeitos colaterais potenciais.
AINEs e opioides, dado o aumento do efeito analgésico exercido por sua interação;
Anticoagulantes, dado o aumento do risco de hemorragia associado ao uso simultâneo de AINEs.

Contra-indicações REMOV ® Nimesulide

O uso de REMOV ® é contraindicado em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a um dos seus excipientes, insuficiência hepática e renal, úlceras gástricas e doenças gastrointestinais e insuficiência cardíaca grave.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

Apesar da estrutura química particular de nimesulida, permite que o ingrediente ativo para realizar uma ação terapêutica seletiva, inúmeros ensaios clínicos, no entanto, destacou a incidência de distúrbios hepáticos e gastrointestinais após a ingestão desta droga, de modo a determinar a retirada do mercado em Irlanda.

Entre os efeitos colaterais mais graves, cuja incidência e gravidade parecem proporcionais à duração do tratamento e às dosagens utilizadas, observamos: erupções cutâneas, prurido, urticária e edema, anemia, neutrofilia, trombocitopenia, granulocitopenia, sonolência, cefaleia, insônia e tontura, taquicardia e hipertensão, dor epigástrica, náusea, vômito, diarréia e gastralgia, hipercalemia, asma, dispneia e broncoespasmo, disúria, oligúria, hematúria isolada e função hepática anormal.