O que é e para que é utilizado o Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride?
O Memantina ratiopharm é um medicamento que contém a substância ativa cloridrato de memantina . É usado no tratamento de pacientes com doença de Alzheimer moderada a grave. A doença de Alzheimer é um tipo de demência (um distúrbio neurológico) que afeta gradualmente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento. Memantina ratiopharm é um "medicamento genérico". Isto significa que o Memantine ratiopharm é semelhante a um "medicamento de referência", já autorizado na União Europeia (UE), denominado Ebixa.
Como é utilizado Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride?
A memantina ratiopharm está disponível em comprimidos (5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg) e só pode ser obtida mediante receita médica. A terapia deve ser iniciada e monitorada por um médico experiente no diagnóstico e tratamento da doença de Alzheimer. A terapêutica só deve ser iniciada se for possível confiar na assistência de uma pessoa que controla regularmente a ingestão de Memantina ratiopharm pelo doente. Memantina ratiopharm deve ser administrado uma vez por dia, sempre ao mesmo tempo. Para prevenir a ocorrência de efeitos indesejáveis, a dose de Memantina ratiopharm aumenta gradualmente durante as primeiras três semanas de tratamento: a dose é de 5 mg na primeira semana, 10 mg na segunda semana e 15 mg na terceira semana semana. A partir da quarta semana, a dose de manutenção recomendada é de 20 mg uma vez por dia. A tolerância e a dose devem ser avaliadas três meses após o início do tratamento. Posteriormente, os benefícios da continuação da terapêutica com Memantina ratiopharm devem ser revistos regularmente. Em pacientes com problemas renais moderados ou graves, pode ser necessário reduzir a dose. Para mais informações, consulte o folheto informativo.
Como funciona o cloridrato de Memantina ratiopharm - memantina?
A substância activa do Memantine ratiopharm, o cloridrato de memantina, é um medicamento anti-demência. A causa da doença de Alzheimer não é conhecida; no entanto, acredita-se que a perda de memória associada a ela se deve a um distúrbio na transmissão de sinais dentro do cérebro. A memantina funciona bloqueando determinados tipos de receptores, chamados de receptores NMDA, aos quais normalmente o neurotransmissor, o glutamato, é ligado. Os neurotransmissores são substâncias químicas no sistema nervoso que permitem que as células nervosas se comuniquem umas com as outras. As alterações na forma como o glutamato transmite sinais no cérebro têm sido relacionadas à perda de memória observada na doença de Alzheimer. Além disso, a estimulação excessiva dos receptores NMDA pode causar dano celular ou morte. Bloqueio de receptores NMDA, o mema
Que estudos foram realizados com o cloridrato de Memantina ratiopharm - memantina?
Uma vez que o Memantina ratiopharm é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Ebixa. Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Quais são os benefícios e riscos do Cloridrato de memantina ratiopharm - memantina?
Uma vez que o Memantine ratiopharm é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Por que razão o cloridrato de Memantina ratiopharm - memantina foi aprovado?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Memantine ratiopharm demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Ebixa. Por conseguinte, o CHMP considerou que, como no caso do Ebixa, os benefícios superam os riscos identificados e recomendou a aprovação da utilização de Memantina ratiopharm na UE.
Que medidas estão a ser tomadas para garantir a utilização segura e eficaz do cloridrato de memantina ratiopharm - memantina?
Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Memantine ratiopharm, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Outras informações sobre o Memantine ratiopharm - memantine hydrochloride
Em 13 de junho de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado para Memantine ratiopharm válida em toda a União Europeia. Para mais informações sobre o tratamento com o Memantina ratiopharm, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico. A versão completa do EPAR do medicamento de referência pode também ser encontrada no website da Agência.
Última atualização deste resumo: junho de 2013.
