GLADIO ® Aceclofenac

GLADIO © é um medicamento à base de aceclofenaco

GRUPO TERAPÊUTICO: Medicamentos anti-inflamatórios e anti-reumáticos não esteróides

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações GLADIO ® Aceclofenac

O GLADIO ® é utilizado com sucesso no tratamento de condições dolorosas baseadas na inflamação do sistema osteoarticular e musculoesquelético, tanto de origem reumática como extra-reumática.

O aceclofenaco, especialmente em solução injetável, é usado com sucesso no tratamento da dor aguda de vários tipos (pós-operatório, cólica, gota)

Mecanismo de ação GLADIO ® Aceclofenac

O aceclofenac, ingrediente ativo do GLADIO ®, é um derivado do ácido arilacético conhecido clinicamente por sua forte atividade antiinflamatória, e por isso é contado entre os antiinflamatórios não esteroidais.

O mecanismo de ação chave, exercido por este princípio ativo, deve-se essencialmente à capacidade de inibir a ação de algumas enzimas, conhecidas como ciclooxigenases, expressas por células sujeitas a estímulos inflamatórios, e envolvidas na transformação do ácido araquidônico em prostaglandinas. e prostaciclinas.

Estas moléculas, equipadas com atividade pró-inflamatória, podem apoiar o processo flogístico no local, aumentando a permeabilidade vascular e o fluxo sanguíneo, por um lado, e facilitando o recrutamento de células inflamatórias, por outro.

Inibindo desta forma, além de reduzir a síntese dos mediadores químicos acima mencionados, aumenta a de outros fatores conhecidos como lipoxinas, capazes de atenuar o processo inflamatório limitando o dano exercido ao nível dos tecidos envolvidos.

Dado o tropismo natural do aceclofenaco, principalmente direcionado ao nível articular, as ações acima mencionadas são realizadas principalmente no sistema musculoesquelético.

Estudos realizados e eficácia clínica

1.ACECLOFENAC NA PRÁTICA ODONTOIÁTRICA

Int J Oral Maxillofac Surg. 2006 jun; 35 (6): 518-21. Epub 2005 8 de novembro.

Trabalho que demonstra a eficácia do aceclofenac também na prática odontológica comum.

De fato, o estudo mostra que a ingestão de 100 mg de aceclofenac pode reduzir significativamente a dor associada à extração de um molar, especialmente após 6 horas após a cirurgia, durante a qual o pico máximo de dor é observado.

2. ACECLOFENAC NO TRATAMENTO DO DESMENSOR PRIMÁRIO

Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. Dezembro de 2006; 129 (2): 162-8. Epub 2006 3 de maio.

Trabalho que busca ampliar as aplicações terapêuticas do aceclofenaco para além daquelas musculoesqueléticas.

Mais precisamente, a ingestão de 100 mg de aceclofenac provou ser eficaz na redução da dor associada à dismenorreia primária em mulheres jovens.

3. ACECLOFENAC E REAÇÕES ADVERSAS

Aten principal. 30 de junho de 2003; 32 (2): 122-3.

Relato de caso que demonstra os potenciais efeitos colaterais associados à administração intramuscular de aceclofenaco. A presença de excipientes como o propilenoglicol e o álcool benzílico pode de fato aumentar as reações de hipersensibilidade associadas ao princípio ativo, causando o aparecimento de necrose no momento da injeção.

Método de uso e dosagem

GLADIO ®

100 mg de comprimidos revestidos com aceclofenac;

Pó para suspensão oral de 100 mg de aceclofenac;

Pó e solvente para solução injectável para uso intramuscular de 150 mg de aceclofenac / 4 ml de solução;

Supositórios de 200 mgs de aceclofenac.

A dose diária de 200 mg, a ser dividida em duas doses diferentes a cada 12 horas, parece ser efetiva no tratamento sintomático das principais doenças inflamatórias.

O uso de GLADIO ® intramuscular deve ser necessariamente supervisionado pelo seu médico, que por sua vez deve definir o esquema de dosagem correto.

A necessidade de adaptar a dosagem utilizada em pacientes renais, hepáticos ou idosos é lembrada.

Advertências GLADIO ® Aceclofenac

O uso de antiinflamatórios não esteroidais deve ser entendido como uma terapia sintomática de curta duração, visando sobretudo a melhora dos sintomas dolorosos.

Tratamentos prolongados no tempo poderiam de fato facilitar o aparecimento de efeitos colaterais, em alguns casos até graves, exacerbando quaisquer condições patológicas já presentes, especialmente a mucosa gástrica.

Os doentes idosos ou doentes com doenças renais, hepáticas, gastrointestinais e cardiovasculares, nos quais a incidência e a gravidade clínica dos possíveis efeitos secundários se tornam mais importantes, devem tomar o GLADIO® com especial cuidado e sob a supervisão constante do seu médico, que por sua vez deve monitorar os parâmetros da função hepática, renal e cardiovascular.

O paciente também deve avisar imediatamente o seu médico, após o surgimento de efeitos colaterais de qualquer tipo, possivelmente oferecendo a possibilidade de interromper o tratamento em tempo hábil.

Também é útil lembrar como a ingestão contextual de alimentos pode retardar a absorção intestinal de aceclofenaco, reduzindo, no entanto, a ação irritativa que afeta a mucosa gástrica, sendo útil em pacientes portadores de doenças gástricas, nos quais também deve ser avaliado a possível necessidade de recorrer ao uso de gastroprotetores.

É aconselhável iniciar o tratamento com a dose mínima eficaz, a fim de evitar o aparecimento de efeitos colaterais.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

Conhecido como o papel chave das prostaglandinas no suporte ao processo de proliferação e diferenciação celular durante os estágios de desenvolvimento embrionário e crescimento fetal, é fácil entender como a ingestão de GLADIO ®, durante a gravidez, pode suprimir a expressão dos mediadores químicos acima mencionados, comprometendo o desenvolvimento normal do feto.

Estudos mostram, de fato, como a alta ingestão de AINEs durante a gravidez pode aumentar significativamente a incidência de abortos espontâneos e malformações fetais.

O uso de GLADIO ® na gravidez também não é recomendado devido aos potenciais efeitos colaterais induzidos pelo aceclofenaco na mãe, como o aumento do risco de sangramento e a redução na frequência das contrações uterinas.

interações

Uma das características típicas dos antiinflamatórios não-esteroidais, portanto também do aceclofenaco, é representada pelas inúmeras interações farmacológicas, que tornam a ingestão de AINEs insidiosa.

Mais precisamente, estudos farmacocinéticos demonstram como a suposição contextual

Anticoagulantes orais e inibidores da recaptação da serotonina podem aumentar o risco de sangramento;
Diuréticos, inibidores da ECA, antagonistas da angiotensina II, metotrexato e ciclosporinas podem exacerbar os efeitos colaterais, especialmente aqueles no nível renal;
Anti-inflamatórios não esteróides e cortisona poderiam intensificar a ação causando varizes da mucosa gástrica;
Os antibióticos podem alterar a eficácia terapêutica de ambos os ingredientes ativos;
As sulfonilureias podem causar um controle glicêmico alterado, exercido pelo efeito hipoglicemiante do aceclofenaco.

Contra-indicações GLADIO ® Aceclofenac

O uso de GLADIO ® é contraindicado em pacientes hipersensíveis à substância ativa ou a um de seus excipientes, hipersensíveis ao ácido acetilsalicílico e a outros analgésicos, como asma, polipose nasal, insuficiência hepática, renal a cardíaca, sangramento intestinal, colite ulcerativa, Doença de Crohn ou história prévia para as mesmas patologias.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

Diferentes ensaios clínicos e monitorização cuidadosa pós-comercialização demonstram que a utilização de fármacos anti-inflamatórios não esteróides, incluindo o aceclofenac, pode estar associada ao aparecimento de diferentes efeitos secundários, concentrados sobretudo ao nível:

Gastro-intestinal com o aparecimento de náuseas, dor abdominal, vômitos, diarréia e dispepsia e raramente gastrite e úlceras pépticas;
Nervoso com manifestações centrais, como sonolência, tontura e dor de cabeça;
Dérmica com aparência de urticária, erupção cutânea, reações bolhosas e fotossensibilidade;
Sangue com granulocitopenia e trombocitopenia.

A adição crónica de fármacos anti-inflamatórios não esteróides também pode aumentar a incidência de efeitos secundários graves no sistema cardiovascular, fígado e rim.