O que é Altargo?
Altargo é uma pomada contendo a substância ativa retapamulina.
O que é Altargo usado para?
O Altargo é um antibiótico utilizado no tratamento a curto prazo de infecções superficiais da pele, tais como: impetigo (uma infecção da pele que causa crostas) e pequenas lacerações, escoriações e feridas suturadas infectadas. O Altargo não deve ser utilizado para tratar infecções que são ou se acredita serem prováveis devido a Staphylococcus aureus resistente à meticilina (MRSA), uma vez que pode não agir contra este tipo de infecção. No entanto, pode ser usado para tratar infecções causadas por outros tipos de Staphylococcus aureus . A droga deve prescrever-se prestando atenção às diretrizes oficiais sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como usar o Altargo?
Altargo é indicado apenas para uso cutâneo. Uma camada fina de pomada é aplicada à área afetada duas vezes ao dia por cinco dias. A área tratada pode ser coberta com uma gaze ou gaze estéril. O Altargo pode ser usado a partir dos nove meses de idade; no entanto, em doentes com idade inferior a 18 anos, a área tratada não deve exceder 2% da área total da superfície corporal. Os pacientes que não apresentarem uma resposta dentro de dois ou três dias devem ser revistos e terapia alternativa deve ser fornecida.
Como funciona o Altargo?
A substância activa do Altargo, a retapamulina, é um antibiótico pertencente à classe "pleuromutilina". É derivado de um composto produzido por certos tipos de fungos. O antibiótico bloqueia os ribossomos bacterianos (ou seja, as partes da célula em que as proteínas são produzidas) e, portanto, inibe o crescimento das bactérias. No Resumo das Características do Produto, é fornecida a lista completa de bactérias para as quais o Altargo está ativo.
Quais estudos foram realizados em Altargo?
Os efeitos do Altargo foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos. O Altargo foi estudado em cinco estudos principais, envolvendo mais de 3000 doentes a partir dos nove meses de idade. Dois estudos foram realizados em pacientes com impetigo. No primeiro estudo, os efeitos de cinco dias de tratamento com Altargo em comparação com um tratamento com placebo (substância sem efeitos no organismo) foram comparados em 213 doentes, enquanto no segundo estudo o Altargo foi comparado com ácido fusídico (outra pomada antibiótica). ) em 519 pacientes. Nos outros três estudos, os efeitos dos cinco dias de tratamento com Altargo foram comparados com os da cefalexina (um antibiótico oral): foram realizados dois estudos num total de 1918 doentes com infecções da ferida cutânea e o último estudo foi realizado em 545 pacientes com dermatite infecciosa (inflamação da pele). Nos cinco estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a proporção de doentes cujas infecções se recuperaram no final do tratamento.
Quais benefícios o Altargo demonstrou durante os estudos?
Em pacientes com impetigo, o Altargo foi mais eficaz do que o placebo: dos 139 pacientes que usaram o Altargo, 119 (85, 6%) responderam ao tratamento; nos 71 pacientes tratados com placebo, 37 pacientes (52, 1%) responderam ao tratamento. O Altargo foi pelo menos tão eficaz quanto o ácido fusídico, com 314 (99, 1%) de 317 pacientes respondendo ao tratamento em comparação com 141 (94, 0%) de 150 pacientes. Altargo e cefalexina relataram taxas de resposta semelhantes no tratamento de infecções da ferida cutânea: considerando os resultados de ambos os estudos de ferida cutânea em conjunto, aproximadamente 90% de ambos os grupos de pacientes responderam ao tratamento. A partir destes dois estudos, no entanto, verificou-se que o Altargo não era suficientemente eficaz no tratamento de abcessos (cárie contendo pus) ou infecções devidas ou prováveis de serem causadas por MRSA.
Os dados apresentados foram insuficientes para apoiar o uso de Altargo no tratamento da dermatite infectada.
Qual é o risco associado ao Altargo?
O efeito secundário mais frequente de Altargo (observado entre 1 e 10 doentes em cada 100) foi irritação no local de aplicação. Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Altargo, consulte o Folheto Informativo.
O Altargo não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à retapamulina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Por que o Altargo foi aprovado?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) determinou que os benefícios do Altargo são superiores aos riscos no tratamento de curta duração das seguintes infecções superficiais da pele:
- impetigo
- pequenas lacerações, abrasões ou feridas suturadas infectadas.
Por conseguinte, o Comité recomendou a concessão da autorização de introdução no mercado para o Altargo.
Mais informações sobre Altargo
Em 24 de Maio de 2007, a Comissão Europeia concedeu à Glaxo Group Ltd uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Altargo.
Para a versão completa do EPAR do Altargo, clique aqui.
Última atualização deste resumo: 07-2007
