MIRANOVA ® é um medicamento à base de etinilestradiol + levonorgestrel
GRUPO TERAPÊUTICO: Contraceptivos hormonais sistêmicos - Progestina e estrogênio, combinação fixa
Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados
Indicações MIRANOVA ® - Anti-Theft Pill
MIRANOVA® é usado como contraceptivo oral.
MIRANOVA ® Mecanismo de ação - pílula anticoncepcional
Os contraceptivos orais de segunda geração, como MIRANOVA ®, são caracterizados pela presença de um estrogênio, como etinilestradiol e um progestogênio sintético, como o levonorgestrel, que reduz parcialmente os sintomas colaterais associados à contracepção oral.
Do ponto de vista biológico, ambos os princípios ativos garantem a ação contraceptiva atuando tanto no nível nervoso, através da inibição da secreção hipotalâmica de gonadotrofinas úteis para a correta maturação do oócito, como no nível uterino, modificando as propriedades químicas e físicas do muco cervical e endométrio e, ao mesmo tempo, fazer o esperma crescer no trato genital feminino e o possível embrião se tornar mais complexo.
A cobertura contraceptiva máxima, capaz de garantir uma eficácia de cerca de 99, 9%, é observada apenas após o primeiro mês de tratamento e permanece com a ingestão de um comprimido por dia, de acordo com o esquema posológico.
Este tempo é evidentemente ditado pelas propriedades farmacocinéticas dos dois hormônios que apresentam uma meia-vida próxima a 24 horas.
Estudos realizados e eficácia clínica
1. EFICÁCIA E SEGURANÇA DE MIRANOVA
Estudo que demonstra a eficácia e o perfil de segurança de contraceptivos de baixa dosagem em larga escala. O trabalho que coleta dados de mais de 13 mil mulheres mostra como o consumo de Miranova pode garantir uma boa cobertura contraceptiva, levando a uma redução do sangramento intermitente à medida que o tratamento progride.
2. TERAPIA CONTÍNUA OU CÍCLICA
Sabe-se que esquemas terapêuticos diferentes do pressuposto cíclico clássico que prevêem o uso contínuo do anticoncepcional são propostos há algum tempo. Estudos como esses demonstram que a eficácia contraceptiva e o perfil de segurança dos dois protocolos são praticamente comparáveis.
3. CONTRACEPTAS ORAL E DROGAS ANTIDIABÉTICAS
Estudo que tranquiliza muitas mulheres diabéticas nas quais se demonstra que o liraglutido, um análogo do GLP-1 usado no tratamento da diabetes tipo II, não altera de forma alguma o perfil farmacocinético do etinilestradiol / levonorgestre, preservando a sua eficácia contracetiva.
Método de uso e dosagem
Comprimidos MIRANOVA ® revestidos com 0, 02 mg de etinilestradiol e 0, 1 mg de levonorgestrel:
Se o uso de contraceptivos orais for usado pela primeira vez como método contraceptivo, a ingestão desses medicamentos deve ser iniciada no primeiro dia da menstruação e continuada pelos próximos 21 dias.
Este ciclo deve ser seguido por um período de suspensão de 7 dias em que uma hemorragia de retirada semelhante à menstruação deve geralmente ser vista, e ligada aos efeitos da ausência de hormônios na mucosa endometrial.
A eficácia contraceptiva máxima é alcançada através da administração diária de MIRANOVA ® ao mesmo tempo, dada a meia-vida de ambos os ingredientes ativos, enquanto esta cobertura tende a perder eficácia após 36 horas da última ingestão de comprimidos para ser ainda mais reduzida em 7 dias de suspensão, em que o equilíbrio hormonal fisiológico tende a se recuperar.
Advertências MIRANOVA ® - Anti-Theft Pill
O recrutamento de MIRANOVA ® deve necessariamente ser precedido por um cuidadoso exame ginecológico, útil para avaliar o estado de saúde do paciente, a adequação da prescrição e a presença de condições predisponentes ao desenvolvimento de efeitos colaterais.
Mais especificamente, a presença de problemas vasculares e cardíacos, fatores de risco para doenças cardiovasculares como tabagismo e obesidade, alterações na função hepática e renal, distúrbios neurológicos e psiquiátricos e doenças metabólicas, como diabetes, podem aumentar o risco de ocorrência de reações adversas graves. comprometendo seriamente o estado de saúde do paciente.
Nestas condições, portanto, a supervisão médica e a presença de controles periódicos são particularmente indicadas, úteis para avaliar o possível aparecimento de sinais de alerta precoces de eventos patológicos maiores.
MIRANOVA ® contém lactose, portanto, sua ingestão em pacientes com deficiência de enzima lactase, má absorção de glicose / galactose ou intolerância à lactose pode estar associada a distúrbios gastrointestinais graves.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
Apesar da exposição acidental de fetos estro-progestagênios humanos não causar efeitos colaterais particularmente graves, a ingestão de MIRANOVA ® durante a gravidez permanece contra-indicada.
Além disso, a capacidade do etinilestradiol e do levonorgestrel em atravessar o filtro mamário e concentrar-se no leite materno pode expor o lactente amamentado a efeitos colaterais perigosos.
À luz destes dados, MIRANOVA ® é contraindicado mesmo durante o período de amamentação.
interações
O metabolismo hepático ao qual o etinilestradiol e o levonorgestrel estão expostos expõe MIRANOVA® ao risco de variações farmacocinéticas, de modo a comprometer a eficácia contraceptiva do fármaco.
De fato, a ingestão simultânea de ingredientes ativos, como rifampicina, fenitoína, barbitúricos, antirretrovirais, antibióticos, fitoterápicos como a erva de São João, capaz de alterar a atividade das enzimas do citocromo envolvidas no metabolismo estrogênico e progestínico, pode causar mudanças significativas. ponto de vista farmacocinético, de modo a reduzir a eficácia contraceptiva do fármaco.
Consequentemente, a suposição contextual de outras drogas deve necessariamente ser precedida por uma consulta médica e possivelmente combinada com outros métodos de contracepção.
Contra-indicações MIRANOVA ® - Anti-Theft Pill
MIRANOVA ® é contraindicado em casos de trombose venosa atual ou anterior, acidente vascular cerebral, hipertensão, doenças metabólicas como diabetes mellitus, hipertensão e dislipidemia, disfunção hepática e renal, doenças malignas, distúrbios neuro-psiquiátricos, distúrbios motores, doenças ginecológicas não diagnosticadas e em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a um dos seus excipientes.
Efeitos colaterais - efeitos colaterais
A administração de contraceptivos orais é freqüentemente acompanhada pelo aparecimento de efeitos colaterais como náusea, dor abdominal, ganho de peso, cefaléia, enxaqueca, alterações no humor e aumento da sensibilidade mamária com sensibilidade.
Mais raramente e especialmente em pacientes predispostos, foram observadas reações adversas clinicamente mais relevantes, como eventos tromboembólicos, hipertensão, doença arterial coronariana, hiperlipidemia e icterícia colestática.
notas
MIRANOVA ® só pode ser vendido sob receita médica.
