Matever - Levetiracetam

O que é o Matever - Levetiracetam?

O Matever é um medicamento que contém a substância ativa levetiracetam. Está disponível sob a forma de comprimidos (250 mg, 500 mg, 750 mg e 1.000 mg) e como concentrado a reconstituir em solução para perfusão (gota a gota numa veia, 100 mg / ml).

Matever é "um medicamento genérico". Isso significa que Matever é análogo a um "medicamento de referência", já autorizado na União Européia (UE), chamado Keppra.

Para que é utilizado o Matever - Levetiracetam?

O Matever pode ser utilizado como monoterapia (isoladamente) em doentes a partir dos 16 anos de idade com epilepsia diagnosticada de novo, no tratamento de crises parciais na presença ou ausência de generalização secundária. É um tipo de epilepsia em que a atividade elétrica excessiva em uma parte do cérebro provoca sintomas como movimentos espasmódicos repentinos de uma parte do corpo, problemas de audição, olfato ou visão, dormência ou sensação súbita de medo. A generalização secundária ocorre quando a hiperatividade se expande para todo o cérebro.

Matever também pode ser indicado como um complemento para outros medicamentos antiepilépticos no tratamento de:

crises parciais com ou sem generalização em pacientes a partir de um mês de idade;
convulsões mioclônicas (breves contrações para empurrões de um músculo ou um grupo de músculos) em pacientes a partir dos 12 anos de idade com epilepsia mioclônica juvenil;
Crises tônico-clônicas generalizadas primárias (convulsões mais graves, nas quais há perda de consciência) em pacientes a partir dos 12 anos de idade com epilepsia generalizada idiopática (o tipo de epilepsia que se acredita ser de origem genética).

O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.

Como é usado Matever - Levetiracetam?

Como monoterapia, Matever deve ser administrado numa dose inicial de 250 mg duas vezes por dia, a qual deve ser aumentada para 500 mg duas vezes por dia após duas semanas. A dose pode ser aumentada a cada duas semanas com base na resposta do doente até uma dose máxima de 1 500 mg duas vezes por dia.

Quando o Matever é adicionado a outra terapêutica antiepiléptica, a dose inicial em doentes com mais de 12 anos e peso superior a 50 kg é de 500 mg duas vezes por dia. A dose diária pode ser aumentada até 1 500 mg duas vezes por dia. A dose inicial, em doentes entre os seis meses e os 17 anos de idade e peso inferior a 50 kg, é de 10 mg por quilograma de peso corporal duas vezes por dia e pode ser aumentada até 30 mg / kg duas vezes por dia.

Doses mais baixas são usadas em pacientes com problemas de função renal (como pacientes idosos). Os comprimidos de Matever devem ser engolidos com um líquido. Matever pode ser administrado por infusão, nas mesmas doses e frequência, quando não for possível utilizar a solução oral ou os comprimidos. A administração da infusão deve ser temporária.

Como funciona o Matever - Levetiracetam?

A substância ativa do Matever, o levetiracetam, é um medicamento antiepiléptico. A epilepsia é causada por atividade elétrica excessiva no cérebro. O modo exato de ação do levetiracetam ainda não está claro; no entanto, o levetiracetam parece interferir com uma proteína (proteína 2A da vesícula sináptica) localizada no espaço entre os nervos e intervém na liberação de transmissores químicos das células nervosas. Isso permite que o Matever estabilize a atividade elétrica no cérebro e evite crises.

Que estudos foram realizados em Matever - Levetiracetam?

Uma vez que o Matever é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Keppra. Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.

Quais são os benefícios e riscos associados ao Matever - Levetiracetam?

Uma vez que o Matever é um medicamento genérico e é bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.

Por que o Matever - Levetiracetam foi aprovado?

O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Matever demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Keppra. Por conseguinte, o CHMP considerou que, como no caso da Keppra, os benefícios superam os riscos identificados e recomendou a concessão da Autorização de Introdução no Mercado para o Matever.