O que é o Desloratadine Sun?
O Desloratadine Sun é um medicamento que contém a substância ativa desloratadina. Está disponível em comprimidos (a partir de 5 mg).
Desloratadine Sun é um "medicamento genérico". Isto significa que o Desloratadine Sun é análogo a um "medicamento de referência", já autorizado na União Europeia (UE), denominado Aerius. Para mais informações sobre medicamentos genéricos, veja as perguntas e respostas clicando aqui.
O que é Desloratadine Sun usado para?
O Desloratadine Sun é utilizado para aliviar os sintomas da rinite alérgica (inflamação das cavidades nasais causada por alergia, como febre dos fenos ou alergia aos ácaros do pó) ou urticária (doença de pele causada por alergia, cujos sintomas incluem comichão e erupção cutânea).
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como o Desloratadine Sun é usado?
A dose recomendada para adultos e adolescentes (com 12 ou mais anos de idade) é de 5 mg uma vez por dia.
Como o Desloratadine Sun funciona?
A substância ativa do Desloratadine Sun, a desloratadina, é um anti-histamínico. Funciona bloqueando os receptores aos quais a histamina normalmente se liga, uma substância do corpo que causa sintomas alérgicos. Uma vez que os receptores são bloqueados, a histamina não consegue produzir o seu efeito e isso leva a uma diminuição dos sintomas de alergia.
Quais estudos foram realizados no Desloratadine Sun?
Uma vez que o Desloratadine Sun é um medicamento genérico, os estudos em pessoas limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Aerius. Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Quais são os benefícios e riscos do Desloratadine Sun?
Uma vez que o Desloratadine Sun é um medicamento genérico e é bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Por que o Desloratadine Sun foi aprovado?
O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Desloratadine Sun demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Aerius. Por conseguinte, o CHMP considerou que, como no caso da Aerius, os benefícios superam os riscos identificados e recomendou a concessão da Autorização de Introdução no Mercado para a Desloratadine Sun.
Mais informações sobre Desloratadine Sun
Em 13 de janeiro de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma autorização de comercialização para Desloratadine Sun válida em toda a União Europeia.
Para mais informações sobre o tratamento com o Desloratadine Sun, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Última atualização deste resumo: 12-2011.
