GONAL-F ® Estimulante do hormônio folículo

GONAL-F ® é uma droga à base de folículo, hormônio estimulante recombinante humano

GRUPO TERAPÊUTICO: Gonadotrofinas e outros estimulantes da ovulação

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações GONAL-F ® Estimulante do hormônio folículo

GONAL-F ® é utilizado na indução da ovulação em caso de anovulação em doentes que não respondem à terapêutica com citrato de clomifeno, durante técnicas de procriação medicamente assistidas e em doentes com baixos níveis de gonadotrofinas.

Em humanos, este medicamento é indicado na indução da espermatogênese em pacientes que sofrem de hipogonadismo hipogonadotrófico.

Mecanismo de ação GONAL-F ® Estimulante do hormônio folículo

GONAL-F ® é uma droga à base de hormônio folículo estimulante recombinante humano, obtida através de técnicas de engenharia genética e, portanto, livre de contaminação potencial nos hormônios de origem extrativa.

O hormônio folículo estimulante, também conhecido como folitropina, é normalmente produzido pelas células adenoipofíticas sob a estimulação do hormônio hipotalâmico GnRH e atua no nível gonadal, determinando:

Nas mulheres: corrigir a maturação folicular até o aparecimento do folículo dominante;
Em humanos: espermatogênese, interagindo com receptores específicos expressos na superfície das células de Sertoli, e permitindo que essas células suportem tanto a síntese de proteínas de ligação a androgênios quanto as diferentes fases da gametogênese masculina.

É, portanto, evidente que seu uso no campo terapêutico é fortemente orientado para apoiar a fertilidade masculina e feminina, atuando seletivamente no microambiente gonadal.

Estudos realizados e eficácia clínica

1. A COMPLEXIDADE BIOLÓGICA DA TERAPIA COM O FOLLITROPINO

A complexidade da terapia médica com folitropina e a necessidade de supervisão médica especializada é reiterada por este estudo que define um novo algoritmo útil para identificar a dose ideal para cada paciente individual.

2. ASPECTOS MOLECULARES DA ESTIMULAÇÃO HORMONAL

Estudo de moléculas que sugerem como a estimulação ovariana com FSH ou com FSH e LH podem afetar simultaneamente a maturação e a competência do oócito, através de uma diferente indução da expressão gênica.

3. A EFICÁCIA DO FSH NO TRATAMENTO DA AZOSPERMIA

O tratamento a longo prazo com folitropina recombinante humana, de azoospermia em pacientes com hipogonadismo hipogonadotrófico, mostrou-se eficaz em estimular a espermatogênese com o surgimento de efeitos colaterais toleráveis, como a acne.

Método de uso e dosagem

GONAL-F ®

Pó e solvente para solução injectável por via subcutânea de 75 UI / ml ou

Canetas de 300 UI / 0, 5 ml, 450 UI / 0, 75 ml e 900 UI / 1, 5 ml:

A dosagem e o esquema de dosagem para a ingestão de hormônio folículo estimulante humano devem ser definidos por um médico especializado em medicina reprodutiva humana, dada a ampla gama e os inúmeros horários de administração previstos para esta droga.

As condições fisiopatológicas do paciente, o quadro clínico e os objetivos terapêuticos orientarão o médico para a formulação da dosagem efetiva.

Advertências GONAL-F ® Estimulante do hormônio folículo

O recrutamento de GONAL-F ® deve ser precedido de um cuidadoso exame médico especializado para avaliar as causas da infertilidade e a possível adequação prescritiva.

As mulheres em tratamento devem ser supervisionadas por pessoal médico durante todo o processo terapêutico, a fim de evitar a incidência de efeitos colaterais desagradáveis, como a síndrome de hiperestimulação ovariana, cuja aparência poderia levar o médico a interromper a terapia.

Ciclos excessivos de estimulação ovariana também podem levar ao aparecimento de patologias que afetam o aparato genital, um aumento no risco de eventos tromboembólicos e o eventual agravamento das condições mórbidas em andamento.

Estudos mostram que a incidência de gestações gemelares é estatisticamente maior em mulheres submetidas a tratamentos de estimulação com gonadotrofinas e análogos.

No homem, por outro lado, a eficácia do tratamento deve ser monitorada com repetidos espermogramas a cada quatro meses.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

A ausência de dados relacionados com a segurança do tropino maluco na saúde do feto quando tomado durante a gravidez e sobretudo a ausência de indicações terapêuticas, desencoraja a utilização de GONAL-F ® durante a gravidez.

interações

As possíveis interações documentadas na literatura referem-se ao uso simultâneo de outros estimulantes da ovulação, o que poderia resultar em um fortalecimento excessivo da resposta folicular com um risco aumentado de hiperestimulação ovariana.

Contra-indicações GONAL-F ® Estimulante do hormônio folículo

GONAL-F ® está contra-indicado em casos de puberdade precoce, neoplasia hipofisária, ovárica, prostática e testicular, menopausa precoce, patologias endócrinas, ausência do útero, tromboflebite e hipersensibilidade à substância activa ou a um dos seus excipientes.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

Vários ensaios clínicos e cuidadosa monitorização pós-comercialização mostraram que o tratamento com folitropina pode causar o aparecimento de efeitos colaterais como dor de cabeça, dor abdominal, vômito, náusea, diarréia, câimbras, distensão abdominal, cistos ovarianos, acne, ganho de peso, ginecomastia em homens e síndrome de hiperestimulação ovariana em mulheres.

Também é bastante comum observar irritação leve ou moderada no local da injeção.