A nizatidina é um antagonista H2 desenvolvido pela empresa farmacêutica Eli Lilly, que a comercializou pela primeira vez em 1987, sob o nome de especialidade registrada da Axid ®. Em 2000, a empresa farmacêutica Eli Lilly anunciou a venda de todos os direitos comerciais e de vendas à Reliant Pharmaceuticals.
A nizatidina está comercialmente disponível como comprimidos vendidos sob o nome Axid®, Zanizal, Axid Ar®, Cronizat® e outros nomes de fantasia; o ingrediente ativo também pode ser encontrado como solução oral Axid ® e solução Nizax ® para infusão intravenosa.
A utilização de nizatidina está particularmente indicada no tratamento de úlcera duodenal, úlcera gástrica, doença do refluxo gastroesofágico, úlceras recorrentes e úlceras associadas ao uso de fármacos anti-inflamatórios não esteroidais. A nizatidina é um antagonista potente, seletivo e reversível dos receptores de histamina H2. A nitrogidina diminui grandemente o volume de ácido clorídrico segregado no estômago e tudo isto acontece como consequência da inibição da secreção basal e estimulada do ácido gástrico. Este medicamento funciona rapidamente, dando um alívio rápido da dor causada pela úlcera. No entanto, com base em vários estudos clínicos, a nizatidina não é mais eficaz do que os outros antagonistas dos receptores de histamina H2, embora alguns parâmetros indiquem que esta molécula pode ser melhor tolerada pelo nosso organismo do que outros antagonistas H2.
Nizatidina - Posologia e método de uso
No tratamento de úlceras gástricas causadas pelo uso prolongado de antiinflamatórios não esteroidais - ou quando a terapia a longo prazo é necessária usando AINEs com alta resistência gástrica - a dose de nizatidina utilizada é de 300 mg / dia, que pode ser tomado em uma única administração, a noite antes de ir dormir, ou dividido em duas administrações, uma pela manhã e a outra pela tarde. A duração do tratamento é tipicamente oito semanas.
A dose recomendada de nizatidina no tratamento da úlcera duodenal é de 300 mg / dia, administrada como uma única administração antes de deitar ou dividida em duas doses de 150 mg cada, uma pela manhã e outra à noite. antes de ir para a cama. A duração média do tratamento é de quatro semanas, mas pode ser prolongada por mais quatro semanas, se não houver cura completa; Se, por outro lado, houver uma cicatrização completa da úlcera já no primeiro ciclo de terapia - e se a cicatrização for confirmada por um exame endoscópico - então o tratamento pode ser interrompido antes de passar quatro semanas.
Também para o tratamento de úlcera gástrica benigna, a dose recomendada é de 300 mg / dia de nizatidina, a ser administrada em uma única administração, na noite anterior à deitar, ou dividida em duas doses diárias de 150 mg cada, das quais uma de manhã e outra à noite, antes de ir dormir. A duração do tratamento com a nizatidina normalmente varia, neste caso, de quatro a oito semanas, mas também pode ser inferior a quatro semanas se houver um caso confirmado endoscopicamente de cura.
Em certos casos especiais, quando a úlcera é recuperada após um curso de quatro semanas de terapia, pode ser necessário manter o controle da secreção gástrica, especialmente em pacientes que tendem a ter recorrências de úlceras gástricas ou duodenais; Nestes casos, uma terapia de manutenção prolongada pode ser seguida com 150 mg / dia de nizatidina, a ser tomada em uma única administração antes de ir para a cama. Este tipo de terapia deve ser monitorado de perto pelo seu médico.
No tratamento da doença do refluxo gastroesofágico, a dose recomendada é de 300 mg / dia de nizatidina, dividida em duas doses diárias, uma de manhã e outra à noite, uma de 150 mg cada. Nos casos mais graves, uma dose de ataque de 600 mg / dia de nizatidina pode ser usada e depois reduzida com a maior brevidade possível, com base na resposta terapêutica pessoal do paciente.
A nizatidina é excretada principalmente pelos rins, por isso é aconselhável ter um cuidado especial em caso de insuficiência renal grave.
Nizatidine - Contra-indicações e avisos de uso
Antes de iniciar o tratamento com nizatidina, é essencial assegurar que os sintomas para os quais a intervenção farmacológica é solicitada não estejam relacionados a uma úlcera gástrica neoplásica maligna; A nizatidina, de facto, mascarando os sintomas e aliviando a dor, pode atrasar significativamente o diagnóstico da neoplasia. Diversos estudos demonstraram que a nizatidina não interfere no sistema enzimático que metaboliza a maioria dos fármacos, associado ao citocromo P450, por isso é pouco provável que haja interações medicamentosas com outros fármacos ligados à inibição do metabolismo hepático pelo citocromo P450 . No entanto, no caso de tratamento prolongado com nizatdina, devem ser realizados exames médicos sobre o efeito terapêutico da droga e sobre quaisquer efeitos colaterais que possam ocorrer. A nizatidina é parcialmente metabolizada pelo fígado e excretada, quase noventa por cento, pelos rins; como esperado, deve-se tomar cuidado quando pacientes com insuficiência renal ou hepática são tratados; Como se sabe que uma grande proporção de pacientes idosos sofre de insuficiência renal, é aconselhável prestar atenção especial ao tratamento com nizatidina durante a senescência. No caso de doentes com insuficiência renal grave ou mesmo moderada, recomenda-se uma redução na dose diária de nizatidina.
Vários ensaios clínicos de larga escala mostraram que o uso da nizatidina não compromete a capacidade do paciente de operar máquinas ou dirigir veículos.
Gravidez e aleitamento
Antes de iniciar o tratamento com nizatidina durante a gravidez ou lactação, é aconselhável discutir com o seu médico para discutir os benefícios e riscos de tal tratamento. Vários estudos em animais sobre o uso de nizatidina durante a gravidez não mostraram qualquer risco para o feto, mas infelizmente não há dados controlados e estudos confiáveis sobre o uso de nizatidina durante a gravidez humana; Portanto, é aconselhável tomar o medicamento em gestação somente quando os benefícios superarem os riscos presumidos. Foi confirmado que a nizatidina é secretada no leite humano apenas em pequenas quantidades; Em um estudo, observou-se que apenas 0, 1 por cento da dose de nizatidina tomada pela mãe foi secretada no leite materno durante as próximas 12 horas. Em outro estudo, a secreção de nizatidina no leite materno foi estudada em três mães por seis meses de amamentação; 150 mg de nizatidina foram administrados ao enfermeiro, em uma única administração ou divididos em cinco doses tomadas a uma distância de doze horas cada; a secreção média de nizatidina no leite foi de 96 microgramas, correspondendo a 0, 064% da dose tomada pela mãe. Apesar dos dados acima, os fabricantes de medicamentos recomendam parar a amamentação durante o uso da droga (ou vice-versa, mesmo que seja muito improvável) com base em um efeito adverso observado durante um estudo em ratos; praticamente os filhotes do rato apresentaram uma depressão de crescimento quando foram amamentados por mães em tratamento com nizatidina. No entanto, é necessário sublinhar que a nizatidina é eliminada do nosso corpo quase totalmente após 12 horas e completamente após 24 horas, portanto, em caso de início ou retomada da amamentação após uma terapia com nizatidina, não há risco para a criança.
Nizatidina - efeitos colaterais e indesejados
Todas as drogas podem, em teoria, causar efeitos colaterais, mas na maioria dos pacientes tratados não há efeitos colaterais ou colaterais. Geralmente, a nizatidina é uma droga bem tolerada pelo nosso corpo; apesar disso, também pode causar uma série de efeitos colaterais. Um fato interessante, que deriva de estudos clínicos realizados nos Estados Unidos e no Canadá, é que a maioria dos efeitos colaterais atribuídos à nizatidina, no entanto, se manifestou - em porcentagens semelhantes - em pacientes do grupo controle tratado com placebo. No entanto, entre os efeitos colaterais mais comumente observados quando se toma a nizatidina, os mais comuns são os gastrointestinais, como dor abdominal e diarreia, seguidos por náuseas, vômitos, flatulência, constipação e dispepsia. Outros efeitos colaterais relacionados ao sistema nervoso central, como dores de cabeça, são - juntamente com a dor abdominal - os mais freqüentes, seguidos por vertigem, insônia e raramente nervosismo. Finalmente, há os efeitos indesejáveis mais raramente encontrados, como dermatológicos (prurido e cutâneo), cardiovasculares (episódios curtos de taquicardia ventricular assintomática) e outros efeitos colaterais, como hipersensibilidade, febre, mialgia e astenia.
