O que é Pioglitazona Teva?
O Pioglitazona Teva é um medicamento que contém a substância ativa pioglitazona. Está disponível em comprimidos (15, 30 e 45 mg).
Pioglitazona Teva é um "medicamento genérico". Isto significa que Pioglitazona Teva é análogo a um "medicamento de referência", já autorizado na União Europeia (UE), denominado Actos.
Para que é utilizado o Pioglitazone Teva?
Pioglitazona Teva está indicado no tratamento da diabetes tipo 2 em adultos (com 18 ou mais anos de idade), particularmente aqueles com excesso de peso, além de dieta e exercício.
Pioglitazona Teva é utilizado isoladamente (sozinho) em doentes para os quais o tratamento com metformina (outro medicamento antidiabético) não é adequado.
A pioglitazona Teva pode também ser utilizada em associação com a metformina em doentes que não são satisfatoriamente controlados com metformina em monoterapia ou com uma sulfonilureia (outro tipo de medicamento antidiabético) quando a metformina não é indicada ("terapêutica dupla").
A pioglitazona Teva pode também ser utilizada em associação com metformina e uma sulfonilureia em doentes com controlo insuficiente, apesar da terapêutica oral dupla ("terapêutica tripla").
A pioglitazona Teva é também indicada em associação com insulina em doentes que não são suficientemente controlados apenas com insulina e que não podem tomar metformina.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como é utilizado o Pioglitazone Teva?
A dose inicial recomendada de Pioglitazona Teva é de 15 ou 30 mg uma vez por dia. Após uma ou duas semanas, pode ser necessário aumentar a dose até 45 mg uma vez por dia, se for necessário um melhor controlo da glicose (açúcar) no sangue. Pioglitazona Teva não deve ser utilizado em doentes em diálise (uma técnica de depuração do sangue utilizada em pessoas com doença renal). Os comprimidos devem ser engolidos com água.
O tratamento com Pioglitazona Teva deve ser reavaliado após 3-6 meses e descontinuado em doentes que não beneficiem suficientemente. Na ocasião de controles subseqüentes, os prescritores devem confirmar a continuidade dos benefícios do tratamento.
Como o Pioglitazona Teva funciona?
Diabetes tipo 2 é uma doença em que o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o nível de glicose no sangue ou onde o corpo é incapaz de usar insulina de forma eficaz. A substância activa do Pioglitazona Teva, a pioglitazona, torna as células (do tecido adiposo, músculos e fígado) mais sensíveis à insulina, permitindo ao organismo utilizar melhor a insulina que produz. Como resultado, os níveis de glicose no sangue são reduzidos e isso ajuda a controlar o diabetes tipo 2.
Que estudos foram realizados com Pioglitazona Teva?
Uma vez que o Pioglitazona Teva é um medicamento genérico, os estudos em pessoas limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Actos. Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Quais são os benefícios e riscos do Pioglitazona Teva?
Uma vez que o Pioglitazona Teva é um medicamento genérico e é bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Por que o Pioglitazona Teva foi aprovado?
O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Pioglitazone Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Actos. Por conseguinte, o CHMP considerou que, tal como com o Actos, os benefícios eram superiores aos riscos identificados e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Pioglitazone Teva.
Outras informações sobre Pioglitazona Teva
Em 26 de março de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pioglitazone Teva.
Para mais informações sobre o tratamento com o Pioglitazona Teva, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Última atualização deste resumo: 10-2011.
