ZOMETA ® - ácido zoledrônico

ZOMETA ® é um medicamento à base de ácido zoledrônico anidro

GRUPO TERAPÊUTICO: Drogas que influenciam o metabolismo ósseo - Bisfosfonatos

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações ZOMETA ® - Ácido Zoledrônico

ZOMETA® é indicado no tratamento de hipercalcemia neoplásica e fraturas ósseas associadas a metástases ósseas.

Mecanismo de ação ZOMETA ® - Ácido zoledrônico

Os bifosfonatos, uma categoria farmacêutica à qual o ácido zoledrônico pertence, têm sido usados há muito tempo no tratamento de doenças ósseas com o objetivo de prevenir fraturas que são mais frequentemente observadas em condições patológicas, como osteoporose ou metástase óssea.

Embora o mecanismo exato de ação ainda não esteja claro, essas drogas parecem se concentrar principalmente no osso, e mais precisamente nas áreas de reabsorção ativa, inibindo seletivamente os processos de diferenciação osteoclástica e reabsorção óssea, sem afetar de forma alguma a atividade osteodeponente. de osteoblastos.

O mecanismo biológico mencionado garante, assim, uma modulação do metabolismo ósseo que favorece a remineralização e diminui as concentrações sanguíneas de cálcio ao mesmo tempo.

Estudos recentes, mesmo que ainda em fase experimental, mostram que o ácido zoledrônico também pode apresentar uma atividade antitumoral modesta, inibindo a proliferação de células neoplásicas no local.

Estudos realizados e eficácia clínica

1. ÁCIDO ZOLEDRÔNICO E RISCO DE FRATURAS VERTEBRAIS

Ensaio clínico de longa data demonstrando como pacientes com alto risco de fraturas vertebrais podem obter benefícios significativos da ingestão ininterrupta de ácido zoledrônico.

2. ÁCIDO ZOLEDRÔNICO E MISTÉRIAS ÓSSEA

Trabalho que refuta os vários estudos da literatura sobre a eficácia do ácido zoledrônico na redução da progressão tumoral em pacientes com metástases ósseas de câncer de mama.

3. ÁCIDO ZOLEDRÔNICO E CARCINOMA PROSTÁTICO

Estudo japonês demonstrando como o tratamento com ácido zoledrônico em pacientes com metástases ósseas de câncer de próstata pode reduzir significativamente a dor óssea e as concentrações séricas de PSA, melhorando a qualidade de vida do paciente.

Método de uso e dosagem

ZOMETA ®

Pó e solvente para solução para perfusão, frasco para injetáveis de 4 mg de ácido zoledrónico:

a necessidade de administrar ZOMETA ® por via intravenosa e o alto grau de especialização desta terapia avançada de desordens ósseas associadas a tumores requer a supervisão de um médico especialista e a admissão em hospitais durante o tratamento.

Dosagem e tempo de ingestão serão decididos pelo médico com base no quadro clínico do paciente.

Advertências ZOMETA ® - Ácido zoledrónico

A administração do ácido zoledrônico deve ocorrer sob rigorosa supervisão médica e em ambiente hospitalar.

A monitorização periódica das concentrações de eletrólitos e da função renal é necessária para evitar o aparecimento de desequilíbrios e desequilíbrios tão graves que comprometam seriamente o estado de saúde do paciente.

A monitoração mencionada deve também se estender à função cardíaca e hepática para evitar efeitos colaterais desagradáveis.

Em pacientes sem hipercalcemia, a suplementação contextual com Vitamina D e Cálcio pode ser útil para salvaguardar as concentrações sanguíneas desse elemento e evitar o aparecimento de condições patológicas, como tetania ou parestesia.

O tratamento com bisfosfonatos, especialmente quando prolongado ao longo do tempo, pode estar associado ao aumento do risco de osteonecrose da mandíbula, tornando-se uma condição potencialmente perigosa para um possível tratamento odontológico.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

A ausência de ensaios clínicos e estudos capazes de demonstrar a segurança da ingestão de ácido zoledrônico durante a gestação para a saúde fetal, permite ampliar as contraindicações também ao período da gestação e amamentação.

interações

A administração concomitante de ácido zoledrônico e outras drogas antitumorais ou analgésicas não parece determinar o aparecimento de efeitos colaterais clinicamente relevantes ou variações farmacocinéticas significativas.

Particular atenção deve ser dada à possível ingestão simultânea de drogas ativas no metabolismo ósseo e responsável pela hipocalcemia.

Contra-indicações ZOMETA ® - Ácido zoledrônico

ZOMETA ® é contraindicado em caso de gravidez, lactação e hipersensibilidade à substância ativa ou a um dos seus excipientes.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

A administração intravenosa de ácido zoledrônico pode ser responsável por: anemia, cefaleia, distúrbios visuais, conjuntivite, náusea, vômito, perda de peso, dor óssea, artralgia, mialgia, função renal reduzida, febre e sintomas semelhantes aos da gripe, hipofosfatemia, hipocalcemia, hipercrateninemia e pancitopenia.

Como os outros bisfosfonatos, a ingestão de ácido zoledrônico também pode ser responsável pela osteonecrose da mandíbula e da mandíbula.