O que é o Moventig - naloxegol e para que é utilizado?
O Moventig é um medicamento utilizado em adultos para o tratamento da prisão de ventre causada por analgésicos, denominados opiáceos. É usado em pacientes nos quais o tratamento com laxante falhou. Moventig contém a substância ativa naloxegol.
Como uso o Moventig - naloxegol?
Moventig está disponível em comprimidos (12, 5 e 25 mg). A dose recomendada é de um comprimido de 25 mg por dia. Para doentes com compromisso renal moderado ou grave ou que estejam a tomar outros medicamentos que possam aumentar os efeitos do Moventig, é possível prescrever uma dose inicial mais baixa de 12, 5 mg. Antes de tomar tratamento com o Moventig, deve parar de tomar laxantes. O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como funciona o Moventig - naloxegol?
Os opióides aliviam a dor ligando-se a "receptores opioides" no cérebro e na medula espinhal. No entanto, esses receptores também são encontrados no intestino e, quando os opioides se ligam aos receptores do trato gastrintestinal, reduzem o movimento intestinal e podem causar constipação. A substância activa do Moventig, o naloxegol, é um antagonista periférico dos receptores mu dos opiáceos. Isso significa que ele se liga a um tipo específico de receptor opióide chamado de "receptor opióide mu" e impede que os opióides se liguem a esses receptores. O naloxegol é um derivado da naloxona, uma substância conhecida usada para bloquear a ação de opióides. O naloxegol penetra no sistema nervoso central de forma limitada em comparação com a naloxona, ou seja, pode bloquear os receptores opióides no intestino, mas menos no cérebro. Ao bloquear os receptores no trato intestinal, o Moventig reduz a obstipação devida aos opiáceos, sem interferir com os efeitos analgésicos.
Qual o benefício demonstrado pelo Moventig - naloxegol durante os estudos?
Em dois estudos principais, o Moventig foi eficaz no tratamento da obstipação em doentes adultos com uma resposta laxante inadequada. Os estudos envolveram 1 352 adultos com obstipação causada por opiáceos utilizados para o tratamento de dores não relacionadas com o cancro, metade dos quais tiveram uma resposta inadequada aos laxantes (720). Os doentes receberam o Moventig (dose de 12, 5 e 25 mg) ou placebo (tratamento simulado) durante 12 semanas. A resposta ao tratamento baseou-se em uma melhoria no número de evacuações espontâneas por semana que deveria ser mantida durante a maior parte da duração do estudo. Ao analisar os resultados dos dois estudos em conjunto, 48% (115 de 241) dos doentes adultos com uma resposta inadequada anterior aos laxantes que receberam 25 mg de Moventig responderam ao tratamento, em comparação com 30% (72 de 239) dos adultos tratados com placebo. Entre os pacientes adultos que tomaram 12, 5 mg de Moventig e que tiveram uma resposta inadequada aos laxantes, 43% (102 de 240) responderam ao tratamento.
Qual é o risco associado ao Moventig - naloxegol?
Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Moventig (que podem afetar mais de 5 pessoas em cada 100) são dor abdominal (dor de estômago), diarreia, náuseas (enjoos), dores de cabeça e flatulência. Na maioria dos casos, as reações adversas gastrointestinais foram ligeiras a moderadas, ocorreram no início do tratamento e melhoraram com a continuação do tratamento. O Moventig não deve ser utilizado em doentes com obstrução gastrointestinal ou com alto risco de obstrução gastrointestinal (bloqueio intestinal) ou em doentes com cancro que apresentam risco aumentado de perfuração gastrointestinal (perfuração na parede intestinal). Além disso, não deve ser utilizado em conjunto com certos medicamentos que afetam a forma como o Moventig é absorvido pelo organismo. Para a lista completa de todos os efeitos secundários e restrições comunicados relativamente ao Moventig, consulte o Folheto Informativo.
Por que razão o Moventig - naloxegol foi aprovado?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência decidiu que os benefícios do Moventig são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE. O CHMP considera que o Moventig demonstrou um benefício clinicamente relevante quando utilizado em doentes adultos com uma resposta inadequada aos tratamentos anteriores com laxantes. Embora não tenham sido realizados estudos em doentes com dor relacionada com o cancro, com base no mecanismo de acção deste medicamento, não se espera que os benefícios para estes doentes sejam diferentes, mas a segurança deve ser cuidadosamente monitorizada. Em termos de segurança, os efeitos indesejáveis foram aceitáveis ou gerenciáveis.
Que medidas estão a ser tomadas para garantir a utilização segura e eficaz do Moventigalalegegol?
Um plano de gerenciamento de riscos foi desenvolvido para garantir que o Moventig seja usado da forma mais segura possível. Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Moventig, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes. Mais informações podem ser encontradas no resumo do plano de gerenciamento de riscos.
Mais informações sobre o Moventig - naloxegol
Em 8 de dezembro de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para a Moventig. Para mais informações sobre o tratamento com o Moventig, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico. Última atualização deste resumo: 12-2014.
