BELARA ® - Etinilestradiol + Clormadinona

BELARA ® é um medicamento à base de etinilestradiol + acetato de Clormadinona

GRUPO TERAPÊUTICO: Contraceptivos hormonais sistêmicos - Progestina e estrogênio, combinação fixa

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações BELARA ® - Pílula Anti-roubo

BELARA ® é utilizado como contraceptivo oral.

Mecanismo de ação BELARA ® - Anti-Theft Pill

BELARA ® é um contraceptivo oral composto de estrogênios de baixa dose (etinilestradiol) e um progestágeno (clormadinona) em concentrações úteis tanto para salvaguardar as características contraceptivas quanto para reduzir alguns efeitos desagradáveis da contracepção oral combinada.

O efeito anti-contraceptivo é garantido pela ação sinérgica dos dois hormônios úteis para inibir o eixo hipotalâmico-hipofisário, reduzindo a secreção endógena de gonadotrofinas responsáveis pela maturação folicular e posterior ovulação, e para assegurar modificações do endométrio e do muco cervical, complicar a ascensão dos espermatozóides no trato genital feminino e o possível aninhamento do embrião.

A clamidinona também tem uma forte ação antiandrogênica para evitar algumas reações particularmente problemáticas relacionadas à pílula, como acne, hirsutismo e alopecia.

Ambos os ingredientes ativos, tomados por via oral, são absorvidos no nível intestinal, atingindo a concentração plasmática máxima em cerca de 2 horas, e persistindo na circulação por mais de 20 horas, permitindo a administração do fármaco uma vez ao dia.

Uma vez que a ação foi concluída, os dois hormônios contidos no BELARA ® passam primeiro por um metabolismo hepático e, posteriormente, uma eliminação através da urina e fezes.

Estudos realizados e eficácia clínica

1. CONTRAÇÃO ORAL E DOR MESTRUAL

Estudo demonstrando como a ingestão prolongada de anticoncepcionais pode ser útil na redução dos sintomas dolorosos associados ao ciclo. Propriedade importante que demonstra a utilidade terapêutica da contracepção oral.

2. BELARA E ACNE

A ação antiandrogênica do acetato de clormadinona tem se mostrado útil na melhora da acne moderada em pacientes submetidos à terapia contraceptiva. Este trabalho demonstra os efeitos benéficos sobre a pele de contraceptivos como BELARA.

3. BELARA E PERFIL METABÓLICO

A administração de BELARA mostrou-se mais segura do que a de outros contraceptivos orais na manutenção da saúde metabólica. Este estudo mostrou, de fato, como o uso do referido contraceptivo pode preservar o perfil lipídico do paciente, não contribuindo para o aumento do risco de aterosclerose, como foi feito por outros contraceptivos orais.

Método de uso e dosagem

Comprimidos de BELARA ® revestidos com 0, 03 mg de etil-estradiol e 2 mg de acetato de clormadinona:

Antes de tomar um contraceptivo oral, você deve consultar seu ginecologista e fazer um check-up cuidadoso.

Nos casos em que a administração de BELARA ® deve ser indicada, um comprimido deve ser tomado todos os dias por 21 dias, seguido de suspensão por 7 dias, na qual deve ocorrer sangramento de retirada similar à menstruação fisiológica.

A meia-vida dos dois ingredientes ativos permite que a atividade contraceptiva máxima seja mantida através da ingestão de um comprimido todos os dias ao mesmo tempo.

A cobertura contraceptiva, portanto, tende a diminuir para 36 horas após o último comprimido tomado enquanto o eixo hipotalâmico-hipofisário recupera sua atividade fisiológica após cerca de 7 dias de interrupção.

Se o comprimido for vomitado dentro de 3-4 horas depois de o tomar, será necessário recorrer a uma nova administração.

Em caso de esquecimento, de gravidez recente ou de transição de uma terapia contraceptiva diferente, é útil consultar seu ginecologista e seguir escrupulosamente suas indicações.

Avisos BELARA ® - Pílula Anti-roubo

A complexidade biológica da contracepção oral, os numerosos efeitos colaterais e o aumento do risco de surgimento de patologias graves, como neoplásicas e tromboembólicas, exigem uma cuidadosa visita de controle preliminar, útil para verificar a adequação terapêutica e a ausência de condições incompatíveis .

Deve-se levar em conta que, além dos distúrbios de coagulação, doenças cardiovasculares, neoplásicas, hepáticas e renais, distúrbios neurológicos e psiquiátricos e doenças metabólicas, como diabetes, condições predisponentes como obesidade ou tabagismo, podem afetar significativamente início de eventos tromboembólicos, especialmente em conjunto com a administração de contraceptivos orais combinados.

Portanto, é necessária uma supervisão médica cuidadosa e verificações periódicas nesses casos.

BELARA ® contém lactose, de modo que sua ingestão em pacientes com deficiência enzimática de lactase, baixa captação de glicose / galactose ou intolerância à lactose, pode estar associada a distúrbios gastrintestinais graves.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

O uso de BELARA ® na gravidez é contraindicado, apesar de a literatura científica ainda não ter encontrado correlações clínicas capazes de associar o uso de contraceptivos orais combinados a efeitos teratogênicos no feto.

Pelo contrário, estudos farmacocinéticos mostraram que ambos os ingredientes ativos podem facilmente passar pelo filtro mamário e se concentrar no leite materno, estendendo assim a contraindicação ao período de amamentação.

interações

Embora a clormadinona não seja submetida a um metabolismo de primeira passagem, ambos os ingredientes ativos estão no final da vida metabolizados pelas enzimas hepáticas e, em particular, pela família dos citocromos.

Este tipo de metabolismo expõe os dois hormônios a variações farmacocinéticas particulares, dada a alta suscetibilidade das enzimas acima mencionadas a moduladores exógenos.

De fato, rifampicina, fenitoína, barbitúricos, antirretrovirais, antibióticos, fitoterápicos, como a erva de São João, representam apenas alguns dos ingredientes ativos capazes de modular a atividade das enzimas do citocromo, variando assim as propriedades farmacocinéticas e a eficácia contraceptiva de BELARA ®

Ao mesmo tempo, deve-se considerar que o etinilestradiol é capaz de modificar a atividade biológica de outros ingredientes ativos

Dada a complexidade das interacções possíveis, seria útil consultar o seu médico em caso de administração concomitante de vários medicamentos e ler atentamente o folheto informativo.

Contra-indicações BELARA ® - Anti-Theft Pill

BELARA ® é contraindicado em casos de trombose venosa atual ou anterior, acidente vascular cerebral, hipertensão, doenças metabólicas como diabetes mellitus, hipertensão e dislipidemia, disfunção hepática e renal, doenças malignas, distúrbios neuro-psiquiátricos, distúrbios motores, condições ginecológicas não diagnosticadas e em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a um dos seus excipientes.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

O uso de BELARA ® é acompanhado sobretudo na fase inicial do ciclo contraceptivo aos efeitos colaterais de:

sistema nervoso tal como dor de cabeça, tontura, enxaqueca e alterações no estado comportamental;
sistema gastrointestinal com náusea, vômito e dor abdominal;
sistema cardiovascular com aumento significativo da pressão arterial;
sistema genital com manchas hemorrágicas, corrimento vaginal e dores pélvicas;
peito com aumento da sensibilidade mamária e dor.

Efeitos colaterais clinicamente relevantes foram observados em casos raros, enquanto a associação entre contraceptivos orais combinados e aumento do risco de doenças tromboembólicas e neoplásicas ainda precisa ser esclarecida.