Circadin - melatonina

O que é o Circadin?

O Circadin é um medicamento que contém a substância ativa melatonina. Está disponível em comprimidos de libertação prolongada brancos (2 mg). O termo "libertação prolongada" significa que a melatonina é libertada do comprimido lentamente, dentro de algumas horas.

Para que é utilizado o Circadin?

Circadin é indicado como monoterapia (isoladamente) para o tratamento a curto prazo da insônia primária (sono de má qualidade) em pacientes com 55 anos de idade. O termo "primário" significa que a insônia não tem uma causa específica, incluindo causas ambientais ou outras condições médicas ou mentais.

O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.

Como usar o Circadin?

A dose recomendada de Circadin é de um comprimido por dia, tomada 1-2 horas antes de dormir e com o estômago cheio. Esta dosagem deve ser mantida por três semanas. O Circadin não é recomendado em doentes com problemas hepáticos e deve ser utilizado com precaução em doentes com problemas renais.

Como funciona o Circadin?

A substância activa do Circadin, a melatonina, é uma hormona natural do organismo, geralmente produzida por uma glândula localizada no cérebro e denominada "glândula pineal". A melatonina está envolvida na coordenação do ciclo do sono, agindo em células colocadas em áreas específicas do cérebro. Os níveis dessa substância no sangue normalmente aumentam com o aparecimento da escuridão e atingem o pico no meio da noite para promover o sono. Os idosos podem produzir menos melatonina e, consequentemente, sofrem de insônia. Ao substituir o hormônio, a Circadin aumenta os níveis de melatonina no sangue, promovendo o sono. Os comprimidos de Circadin libertam a melatonina lentamente ao longo de um período de horas, imitando a produção natural de melatonina no organismo.

Quais estudos foram realizados no Circadin?

Os efeitos do Circadin foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos. A empresa também apresentou dados da literatura científica. Os efeitos do Circadin foram também examinados em três estudos principais, envolvendo um total de 681

pacientes com mais de 55 anos de idade com insônia primária. Nos estudos, os efeitos do Circadin foram comparados com os do placebo (tratamento simulado). O principal parâmetro de eficácia foi a proporção de doentes que relataram uma melhoria significativa na qualidade do sono e na função durante o dia após três semanas de tratamento. Os pacientes avaliaram a gravidade dos sintomas com base em um questionário padrão.

Qual o benefício demonstrado pelo Circadin durante os estudos?

Circadin foi mais eficaz do que o placebo em melhorar a qualidade do sono do paciente e sua funcionalidade durante o dia. Considerando os três estudos em conjunto, 86 pacientes (32, 4%) dos 265 tratados com Circadin relataram uma melhora significativa nos sintomas em comparação com 51 indivíduos (18, 7%) dos 272 que receberam placebo.

Qual é o risco associado ao Circadin?

Os efeitos indesejáveis em pacientes tratados com Circadin são raros, mas os mais comuns (relatados de 1 a 10 pacientes em 1000) são irritabilidade, nervosismo, inquietação, insônia, sonhos anormais, enxaqueca, hiperatividade psicomotora (inquietação associada ao aumento da atividade), tonturas, sonolência, dor abdominal, obstipação, redução da salivação, hiperbilirrubinemia (aumento da taxa de bilirrubina no sangue, um produto do metabolismo dos glóbulos vermelhos, que pode causar amarelecimento da pele e dos olhos), hiperidrose (sudorese excessiva), astenia (fraqueza) e ganho de peso. Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Circadin, consulte o Folheto Informativo. Como Circadin pode causar sonolência, deve ser utilizado com precaução em pessoas em que este efeito possa representar um risco de segurança, incluindo aqueles que devem conduzir ou utilizar máquinas. É necessário evitar o consumo de álcool antes, durante e após a ingestão de Circadin. O Circadin não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à melatonina ou a qualquer outro componente do medicamento.

Por que o Circadin foi aprovado?

O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, mesmo que se demonstre que o Circadin tem um efeito limitado num número bastante reduzido de doentes, os seus benefícios são superiores aos seus riscos no tratamento de curta duração dos doentes. insônia primária caracterizada por sono de má qualidade em pacientes com 55 anos ou mais. O Comitê recomendou o lançamento

da autorização de introdução no mercado do Circadin.