GALVUS ® um medicamento à base de vidagliptina
GRUPO TERAPÊUTICO: Hipoglicemiantes orais - inibidores da DPP-4
Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados
Indicações GALVUS ® - Vidagliptin
GALVUS ® é um fármaco útil no tratamento da hiperglicemia de diabetes mellitus do segundo tipo, em associação com metformina, sulfoniluréias e agonistas do PPAR gama, no caso de resposta terapêutica insuficiente observada após monoterapia
Mecanismo de ação GALVUS ® - Vidagliptina
A vidagliptina, o ingrediente ativo do GALVUS ®, é uma molécula muito útil para garantir o correto controle glicêmico, graças à capacidade indireta, de melhorar a resposta da glicose da célula beta e, consequentemente, a produção e secreção subseqüente de insulina.
Mais precisamente, esse princípio ativo age inibindo seletivamente a enzima DPP-4, envolvida na degradação de incretinas (GLP1 e GIP), hormônios produzidos no nível do trato gastrointestinal e útil na sensibilização da célula beta ao aumento da concentração de glicose de uma maneira garantir uma resposta correta em termos de secreção de insulina, modulando ao mesmo tempo a produção e a secreção de glucagon.
Do ponto de vista metabólico, esse complexo mecanismo de ação resulta em redução do pico hiperglicêmico pós-prandial e da glicemia de jejum, por meio de maior disponibilidade de insulina e menor produção de glicose endógena.
Do ponto de vista farmacocinético, GALVUS ® é totalmente responsável por hipoglicemiantes orais, a partir do momento em que, por via oral, é absorvido no nível intestinal, atingindo a concentração plasmática máxima em cerca de 2 horas, para ser posteriormente eliminado na forma de metabólitos inativa principalmente por via renal.
Estudos realizados e eficácia clínica
1. VIDAGLIPTINA E METFORMINA
Sabe-se que a vidagliptina pode ser utilizada concomitantemente com a metformina no tratamento de doentes diabéticos que não respondem à metformina isoladamente. Neste estudo, de fato, a terapia combinada, prolongada por 52 semanas, garantiu uma redução adicional da hemoglobina glicosilada de 8, 7% para 6, 5%, reduzindo significativamente a hipoglicemia e o ganho de peso.
2. VIDAGLIPTINA E GLIMEPIRIDA NO TRATAMENTO DO PACIENTE DIABÉTICO
O tratamento do paciente diabético com vidagliptina e glimepirida garantiu uma redução significativa da hemoglobina glicosilada e um excelente controle da glicemia de jejum e pós-prandial, muito superior às monoterapias. Os efeitos colaterais registrados foram modestos, com apenas dois casos de hipoglicemia.
3. VIDAGLIPTINA E PANCREATITE AGUDA
Relato de caso que enfoca a possibilidade da vidagliptina determinar o início da pancreatite aguda. Embora atualmente o primeiro caso, a gravidade dessa patologia obriga os vários órgãos internacionais a monitorar os possíveis efeitos colaterais da terapia com incretina.
Método de uso e dosagem
Comprimidos GALVUS ® 50 mg de vidagliptina:
a dose recomendada é de dois comprimidos por dia de GALVUS ®, independentemente das refeições.
No entanto, é sempre necessário lembrar que a dosagem correta deve ser formulada pelo seu médico com base não apenas na condição fisiopatológica do paciente, mas também na possível presença de terapias combinadas com outras drogas hipoglicemiantes.
Advertências GALVUS ® - Vidagliptin
É importante que a terapia medicamentosa para o tratamento de pacientes diabéticos tipo II seja acompanhada de medidas não farmacológicas, como alimentação saudável e estilo de vida saudável.
A modesta experimentação clínica que caracteriza este tipo de fármaco não permitiu caracterizar, na melhor das hipóteses, a atividade do GALVUS ® em pacientes portadores de patologias cardíacas e hepáticas, portanto, nesses casos, a supervisão médica seria ideal.
A monitorização da glicose e transaminases no sangue, assim como da função renal, é, portanto, útil para a terapia manter o equilíbrio correto, reduzindo o risco de possíveis efeitos colaterais.
GALVUS ® contém lactose, portanto, a administração em pacientes afetados por deficiência de enzima lactase, intolerância à lactose ou déficit de absorção de glicose / galactose, pode ser acompanhada pela presença concomitante de efeitos colaterais concentrados acima de tudo no nível gastrointestinal.
O risco de hipoglicemia pode tornar perigoso o uso de máquinas e carros.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
A contraindicação ao uso de GALVUS ® durante a gravidez e lactação, decorre essencialmente da ausência de estudos que testem o perfil de segurança do medicamento sobre a saúde do feto quando tomado durante a gravidez, e a disponibilidade de outros medicamentos bem caracterizados no mercado., útil para o gerenciamento de diabetes gestacional.
interações
As várias experiências e os vários testes farmacocinéticos mostraram o baixo grau de interacção entre a vidagliptina e outros ingredientes activos, provavelmente também justificados pelo fraco metabolismo hepático a que este ingrediente activo se encontra.
No entanto, deve-se ter em mente que o uso concomitante de outros agentes hipoglicemiantes orais pode potencializar os efeitos terapêuticos do GALVUS ®, aumentando assim o risco de hipoglicemia.
Contra-indicações GALVUS ® - Vidagliptina
GALVUS ® está contra-indicado em doentes hipersensíveis à substância activa ou a um dos seus excipientes, em doentes com diabetes tipo I, cetoacidose diabética, compromisso hepático e renal e durante a gravidez e aleitamento.
Efeitos colaterais - efeitos colaterais
Os vários ensaios clínicos realizados descreveram, após a ingestão de vidagliptina, efeitos colaterais modestos e transitórios, como não requerendo a suspensão da terapêutica.
Entre os efeitos colaterais, os mais observados foram angioedema, náusea, ganho de peso, cefaleia e astenia, enquanto o fígado e as reações cutâneas foram mais raros, mas clinicamente mais significativos, em decorrência da hipersensibilidade à substância ativa.
No entanto, é importante lembrar que alguns desses efeitos foram observados em terapias combinadas.
notas
GALVUS ® só pode ser vendido sob rigorosa prescrição médica
