MILVANE ® - Etinilestradiol + Gestodeno

MILVANE ® é um medicamento à base de etinilestradiol e gestodeno

GRUPO TERAPÊUTICO: Anticoncepcionais hormonais sistêmicos trifásicos baseados em progestágenos e estrogênios.

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações MILVANE® - Anti-Theft Pill

MILVANE ® é utilizado como contraceptivo oral.

Mecanismo de ação MILVANE® - pílula anticoncepcional

Contraceptivos orais trifásicos como o MILVANE ® são medicamentos de baixa dose, estrogênicos e à base de progestina, que são úteis para prevenir a concepção, ao tentar reduzir a sintomatologia colateral classicamente associada à contracepção oral combinada.

A base teórica do desenvolvimento de contraceptivos trifásicos consiste em modular a concentração hormonal assumida de maneira dependente da fase do ciclo, aumentando o estrogênio em direção ao meio do ciclo e aumentando gradativamente a concentração de progestogênio.

Essas pequenas flutuações devem refletir, em parte, o equilíbrio hormonal endógeno, reduzindo, assim, a freqüência e a magnitude das manchas hemorrágicas.

As propriedades contraceptivas permanecem quase idênticas às dos contraceptivos monofásicos, atuando:

No nível central, reduzir a secreção endógena de gonadotrofinas, útil para garantir a maturação folicular correta e a ovulação subsequente;
No nível do útero, induzir alterações físico-químicas do muco cervical e histológico do endométrio, necessárias para tornar mais difícil a ascensão dos espermatozóides no trato genital feminino e, possivelmente, também o embrião.

Do ponto de vista farmacocinético, tanto o etinilestradiol como o gestodeno são rapidamente absorvidos pela mucosa intestinal, metabolizados ao nível hepático e eliminados principalmente pela via renal, após uma meia-vida de cerca de 24 horas.

Estudos realizados e eficácia clínica

1. ORDEM DA CONTRAÇÃO TRIFÁSICA E DO METABOLISMO LIPÍDICO

Trabalho que compara o efeito de contraceptivos trifásicos à base de etinilestradiol e gestodeno com os contraceptivos monofásicos. O estudo mostrou que essa contracepção pode aumentar as concentrações de colesterol HDL, reduzindo as de LDL, preservando assim o paciente do risco cardiovascular. No entanto, esses dados parecem ser questionados por outros estudos.

2. CONTRACETIVOS TRIFÁSICOS OU ACEITÁRIOS

Estudo retrospectivo interessante que avaliou a eficácia de contraceptivos orais contendo progestogênio, como o gestodeno, na redução da incidência e gravidade da acne, melhorando significativamente o estado das lesões inflamatórias relacionadas a essa condição.

3. FARMACOCINÉTICA

Um interessante estudo farmacocinético que caracteriza totalmente as propriedades cinéticas do etinilestradiol e do gestodeno quando tomado como contraceptivos orais trifásicos, demonstrando que a meia-vida desses ingredientes ativos é de cerca de 18 horas.

Método de uso e dosagem

MILVANE ®

6 comprimidos de revestimento bege de 30 mcg de etinilestradiol e 50 de gestodeno;

5 comprimidos revestidos de marrom escuro de 40 mcg de etinilestradiol e 70 mcg de gestodeno;

10 comprimidos revestidos de branco de 30 mcg de etinilestradiol e 100 mcg de gestodeno;

a ingestão dos 21 comprimidos presentes no blister MILVANE® segue uma ordem precisa indicada pelo calendário na embalagem.

Iniciando o primeiro dia do ciclo, quando você não vem de outros métodos contraceptivos orais, da primeira pílula marcada na caixa pelo termo START, você pode prosseguir com a ingestão contínua dos próximos 20 comprimidos, um por dia ao mesmo tempo, completando então o primeiro curso de tratamento.

Antes de iniciar o novo ciclo contraceptivo, será necessário interromper a ingestão por cerca de 7 dias, nos quais deve ocorrer uma suspensão com sangramento similar à menstruação fisiológica.

O tempo de ingestão, relativamente no início da contracepção, pode sofrer alterações no caso de abortos recentes ou gravidezes, ou se provém de um contracetivo hormonal diferente.

Nos casos acima e em caso de esquecimento, é aconselhável contatar imediatamente o seu médico e seguir as instruções.

Advertências MILVANE® - Anti-Theft Pill

A administração de MILVANE ® deve necessariamente ser precedida de um cuidadoso exame ginecológico para avaliar a possível presença de fatores de risco capazes de aumentar a incidência de efeitos colaterais relacionados ao uso do contraceptivo.

tabagismo; diabetes; excesso de peso; pressão sanguínea elevada; defeitos valvares cardíacos ou algumas perturbações do ritmo cardíaco; flebite superficial (inflamação venosa), varizes; enxaqueca; depressão; epilepsia; altos níveis de colesterol e triglicerídeos no sangue, presente ou passado, mesmo em parentes próximos; nódulos mamários; anterior, em parentes próximos, de câncer de mama; doenças do fígado ou da vesícula biliar; Doen de Crohn ou colite ulcerativa (doen inflamatia crica do intestino); lus eritematoso sistico (uma doen que afecta a pele de todo o corpo); síndrome hemolítica-urêmica (distúrbio de coagulação do sangue que causa insuficiência renal); anemia falciforme; porfiria; cloasma, presente ou anterior (manchas na pele de pigmentação marrom-amarelada, em particular na face, representam apenas algumas das condições para as quais a relação risco / benefício relacionada ao uso de MILVANE ® deve ser cuidadosamente avaliada, submetendo-se a exames médicos periódicos.

A redução da incidência de efeitos colaterais graves, também passa pelo correto relacionamento médico / paciente, útil para esclarecer desde o início quais são os riscos potenciais e os primeiros sinais com que ocorrem.

MILVANE ® contém lactose, portanto, sua ingestão em pacientes com deficiência de enzima lactase, má absorção de glicose / galactose ou intolerância à lactose pode estar associada a distúrbios gastrointestinais graves.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

O uso de contraceptivos orais durante a gravidez é contraindicado, dada a ausência de ensaios clínicos capazes de caracterizar o perfil de segurança desses medicamentos quando tomados durante a gravidez.

Essa contra-indicação também se estende ao período subseqüente de amamentação, dada a capacidade do etinilestradiol e do gestodeno permear o filtro mamário e concentrar-se no leite materno .

interações

O metabolismo hepático típico do etinilestradiol e do gestodeno, apoiado pelas enzimas do citocromo, expõe o MILVANE ® a possíveis interações medicamentosas.

Por exemplo, a ingestão concomitante de primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina (usada para tratar a epilepsia), rifampicina (usada no tratamento da tuberculose), ampicilina, tetraciclinas, griseofulvina (antibióticos usados). para o tratamento de doenças infecciosas), o ritonavir, o modafinil e, por vezes, a erva de São João (Hypericum perforatum), podem aumentar o metabolismo dos dois hormônios, reduzindo as concentrações sangüíneas e o efeito contraceptivo do medicamento.

Neste caso, portanto, seria particularmente aconselhável entrar em contato com seu médico, possivelmente considerando o uso de um método contraceptivo de cobertura.

Dada a capacidade do etinilestradiol e do gestodeno para modular a atividade e a eficácia de outros ingredientes ativos, deve sempre ser lembrado ao médico ou a outros especialistas para tomar este medicamento, a fim de evitar consequências desagradáveis.

Contra-indicações MILVANE® - Pílula Anticoncepcional

MILVANE ® é contraindicado em casos de trombose venosa atual ou anterior, acidente vascular cerebral, hipertensão, doenças metabólicas como diabetes mellitus, hipertensão e dislipidemia, disfunção hepática e renal, doenças malignas, distúrbios neuro-psiquiátricos, distúrbios motores, condições ginecológicas não diagnosticadas e em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a um dos seus excipientes.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

A administração de contraceptivos orais é frequentemente associada ao aparecimento de efeitos colaterais de diferentes entidades clínicas.

As reações adversas menos importantes, que tendem a regredir espontaneamente quando a terapia é interrompida, afetam o sistema gastrointestinal com vômitos, dor abdominal e cãibras, a pele com acne, erupções cutâneas, erupção cutânea etc, o nervoso com depressão, alterações comportamentais, irritabilidade, cefaleia e enxaqueca, genitais com oligomenorreia, dismenorréia e sangramento intermenstrual, sendo também possível observar um aumento da sensibilidade mamária com aumento de sensibilidade e aumento de peso, correlacionado com retenção de líquidos e edema.

Clinicamente mais importantes, mas felizmente mais raros, são os casos de trombose e acidentes trombo embólico, hipertensão e doença arterial coronariana, hiperlipidemia, alteração da função hepática, colite vesicular e pancreatite, neurite ideal e carcinomas hepatocelulares, associados à administração de contraceptivos orais combinados.