EVRA ® - Gesso anti-contraceptivo

EVRA ® uma droga à base de etinilestradiol + norelgestromina

GRUPO TERAPÊUTICO: Contraceptivos hormonais - Sistema transdérmico

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações EVRA ® - Gesso anticontraceptivo

EVRA ® um contraceptivo hormonal na forma de um adesivo transdérmico.

Mecanismo de Ação EVRA ® - Patch Contraceptivo

EVRA ®, um contraceptivo inovador, caracterizado por uma formulação em adesivos transdérmicos, útil para reduzir os erros relacionados com a contracepção hormonal oral clássica, frequentemente devido a gravidezes indesejadas.

As vantagens que decorrem da implementação desses métodos contraceptivos estão principalmente relacionadas à adesão decididamente aumentada e às propriedades farmacocinéticas capazes de reduzir significativamente o metabolismo hepático de primeira passagem de ambos os hormônios, aumentando a biodisponibilidade, permitindo assim uma redução significativa do dosagens utilizadas.

Os princípios ativos presentes no EVRA ® refletem os dos contraceptivos orais, dada a presença de etinilestradiol como estrogênio e norelgestromina, um metabólito ativo do norgestimato, como o progestogênio.

Consequentemente, a atividade contraceptiva desta droga é realizada através de:

A inibição da ovulação, mediada pelo feedback negativo no eixo hipotalâmico-hipofisário, necessária para suprimir a secreção endógena de gonadotrofinas;
A indução de variações físico-químicas do muco cervical que dificultam a ascensão dos espermatozóides ao longo do trato genital feminino.

Em conclusão, o uso de adesivos transdérmicos como contraceptivos facilita o recrutamento (aplicação uma vez por semana), para melhorar a adesão entre os usuários, para padronizar as características farmacocinéticas, para permitir uma suspensão rápida da contracepção, sem efeitos secundários e para reduzir a incidência de algumas reações adversas devido à presença de uma progestina com atividade androgênica muito baixa.

Estudos realizados e eficácia clínica

1. CONTRACEPÇÃO TRANSDÉRMICA E TROMBOEMBÓLICA

Dore DD, Norman H, Loughlin J, Seeger JD.

Estudo desencorajador confirmando as indicações anteriores de que o uso de contraceptivos transdérmicos dobraria o risco de desenvolver eventos tromboembólicos em relação à população comum.

2. O SUCESSO DE EVRA ENTRE ADOLESCENTES

A frequência semanal de administração e a facilidade de aplicação do EVRA têm sido particularmente bem-sucedidas entre os adolescentes, reduzindo especialmente nesta faixa etária o número de gravidezes indesejadas

3. CAMINHOS TRANSDÉRICOS E PATOLOGIAS CARDIOVASCULARES AGUDAS

Estudo demonstrando como o uso de adesivos contraceptivos transdérmicos entre pacientes jovens não pode ser associado de forma alguma a um aumento na incidência de infarto ou eventos isquêmicos agudos do miocárdio.

Método de uso e dosagem

Adesivo transdérmico EVRA ® 20 cm quadrado contendo 6mg de norelgestromina e 600mcg de etinilestradiol;

a formulação em adesivos transdérmicos reduz significativamente a complexidade posológica típica de outros contraceptivos orais hormonais.

Começando a aplicação do primeiro patch, o primeiro dia da menstruação, continuaremos substituindo a semana seguinte no mesmo dia (estaremos no oitavo dia do ciclo) e na semana seguinte ainda, sempre no mesmo dia (estaremos no décimo quinto dia ciclo).

No vigésimo segundo dia do ciclo, ou na quarta semana, a suposição será suspensa por sete dias, nos quais deve ocorrer uma suspensão com sangramento semelhante à menstruação.

No final da semana, você continuará com o diagrama de aplicação descrito anteriormente.

O adesivo deve ser aplicado em pele limpa, sem pele, intacta e de preferência na nádega, no abdome, na parte externa superior do braço ou na parte superior do tronco, evitando os seios.

A aplicação deve ser evitada na presença de vermelhidão, inflamação ou doenças de pele e repeti-la caso uma pequena parte do adesivo seja removida da pele, mas preservando o esquema inicial de aplicação.

Em caso de negligência ou destacamentos não notificados, seria útil consultar o seu médico, utilizando sempre métodos contraceptivos de cobertura.

Advertências EVRA ® - gesso anti-contraceptivo

Como os contraceptivos orais, o uso de contraceptivos para uso tópico deve necessariamente ser precedido de um exame médico cuidadoso, útil para excluir a possível presença de condições incompatíveis com o consumo dessa droga.

Mais precisamente, a presença de fatores de risco como o tabagismo; diabetes; excesso de peso; pressão sanguínea elevada; defeitos valvares cardíacos ou algumas perturbações do ritmo cardíaco; flebite superficial (inflamação venosa), varizes; enxaqueca; depressão; epilepsia; altos níveis de colesterol e triglicerídeos no sangue, presente ou passado, mesmo em parentes próximos; nódulos mamários; anterior, em parentes próximos, de câncer de mama; doenças do fígado ou da vesícula biliar; Doen de Crohn ou colite ulcerativa (doen inflamatia crica do intestino); lus eritematoso sistico (uma doen que afecta a pele de todo o corpo); síndrome hemolítica-urêmica (distúrbio de coagulação do sangue que causa insuficiência renal); anemia falciforme; porfiria; O cloasma, presente ou anterior, pode aumentar significativamente o risco de desenvolver efeitos colaterais graves, como eventos tromboembólicos, cardiovasculares e neoplásicos.

Nesse sentido, o médico deve avaliar a relação risco / benefício em conjunto com o paciente e optar por esse tipo de contracepção apenas nos casos em que este protocolo possa ser gerenciável e monitorado por meio de verificações periódicas.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

O uso de EVRA é contra-indicado na gravidez e lactação, dados os potenciais efeitos colaterais do estrogênio no feto.

Além disso, a presença de etinilestradiol e norelgestromina parece influenciar as propriedades físicas e químicas do leite materno, estendendo essa contraindicação ao período subsequente de amamentação.

interações

Apesar da via tópica de administração, útil para reduzir significativamente o metabolismo hepático de primeira passagem, o etinilestradiol e norelgestromina contidos no EVRA® estão, no entanto, sujeitos à ação metabolizante das enzimas do citocromo.

A este respeito, é útil lembrar como o uso concomitante de ingredientes ativos, induzindo as enzimas acima, tais como primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, (usado para tratar a epilepsia), rifampicina (usado para tratar a tuberculose ), ampicilina, tetraciclinas, griseofulvina (antibióticos usados no tratamento de doenças infecciosas), ritonavir, modafinila e, às vezes, erva de São João (Hypericum perforatum), podem resultar em uma diminuição significativa da atividade contraceptiva EVRA ®

Por isso, é essencial consultar sempre o seu médico, possivelmente usando métodos contraceptivos de cobertura.

Os estrogénios e progestagénios contidos neste medicamento podem causar uma alteração significativa de alguns valores laboratoriais referentes à função hepática, tiroideia, adrenal e renal.

Contra-indicações EVRA ® - Gesso anti-contraceptivo

EVRA ® contraindicado em casos de trombose venosa existente ou anterior, acidente vascular cerebral, hipertensão, doenças metabólicas como diabetes mellitus, hipertensão e dislipidemia, disfunção hepática e renal, doenças malignas, distúrbios neuro-psiquiátricos, distúrbios motores, condições ginecológicas não diagnosticadas e em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a um dos seus excipientes.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

A presen de um progestogio com uma actividade androgica muito modesta combinada com a ingest actual do fmaco reduz significativamente o risco de desenvolver algumas reaces adversas caracterticas da contracepo oral.

Em geral, a aplicação de EVRA ® tem sido associada a uma alta frequência de sintomas menores, como dor de cabeça, náuseas e aumento da sensibilidade mamária, embora a monitorização pós-comercialização tenha mostrado os mesmos efeitos colaterais descritos para contracepção hormonal em pacientes predispostos. oral.

Alterações de humor, dermatite de contato e eritema, ganho de peso e retenção hidrossalina foram os outros efeitos colaterais descritos com mais frequência durante a contracepção tópica, aos quais menos frequentemente os eventos embólicos do trombo, alterações da glicemia e do estado metabólico, eventos cardiovasculares, litíase da vesícula biliar, pancreatite e doenças neoplásicas.

É útil lembrar que esses problemas, observados com incidência modestamente aumentada em comparação com a referida à população comum, parecem ocorrer predominantemente em indivíduos predispostos.