PROMETRIUM ® - Progesterona

PROMETRIUM ® é um medicamento à base de progesterona micronizada

GRUPO TERAPÊUTICO: Progestina

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações PROMETRIUM ® - Progesterona

O PROMETRIUM ® pode ser efetivamente usado sistemicamente no tratamento da síndrome pré-menstrual, nas alterações do ciclo e como terapia de reposição hormonal combinada com estrogênio.

A ingestão vaginal, que garante maior concentração do princípio ativo nos níveis vaginal e uterino, é indicada como adjuvante da fase luteínica durante ciclos espontâneos ou induzidos, em caso de ameaça de aborto ou na prevenção de abortos por insuficiência da fase luteínica. .

Mecanismo de ação PROMETRIUM ® - Progesterona

A formulação particular de PROMETRIUM ® em cápsulas moles permite uma dupla utilização do fármaco com diferenças importantes relacionadas com as propriedades farmacocinéticas.

De fato, a administração oral permite que as concentrações plasmáticas máximas de progesterona sejam alcançadas após cerca de 3 horas da ingestão oral, que permanece alta por cerca de 12 horas, enquanto a vaginal tem um pico tardio ao longo do tempo com concentrações plasmáticas mais baixas que a oral. uma atividade particularmente intensa no nível do útero.

Em ambos os casos, a progesterona é eliminada na forma de metabólitos de glucuronato principalmente através da urina, após ter realizado sua ação biológica.

Este último assume a forma de indução e manutenção da fase secretora endometrial, útil para garantir as transformações celulares e histológicas necessárias para promover o aninhamento dos embriões e corrigir o crescimento.

A terapia com progesterona durante a menopausa é necessária para reduzir alguns dos efeitos colaterais mais importantes da terapia de reposição hormonal com estrógenos, como hiperplasia e proliferação de células endometriais, responsáveis pelo aumento do número de carcinomas endometriais.

Estudos realizados e eficácia clínica

1. PROMETRIA E SINTOMATOLOGIA MENOPAUSA

A chegada da doença é freqüentemente acompanhada por uma sintomatologia caracterizada por distúrbios vasomotores e neurológicos particularmente irritantes. A administração vaginal de promérium combinada com estrogénio transdérmico provou ser eficaz no controlo dos sintomas acima, reduzindo o aparecimento de efeitos secundários particularmente graves.

2. PROGESTERONA E RESPOSTA AO ESTRESSE

3. EXTRACGENOS E PROGESTERONA EM CONTROLE METABÓLICO

Um estudo interessante que mostrou como a ingestão concomitante de progesterona e estrogênio micronizados, entre outros efeitos, pode reduzir significativamente as concentrações de colesterol LDL e aumentar as de HDL. Este importante controle lipídico combinado com uma melhora do glicídico pode ser importante para os efeitos a longo prazo da terapia de substituição.

Método de uso e dosagem

PROMETRIUM ® cápsulas moles de 100 - 200 mg de progesterona micronizada:

apesar do ponto de vista farmacocinético, a ingestão oral e vaginal de progesterona tem características diferentes e apesar das indicações terapêuticas dos dois modos de administração diferirem significativamente, a dosagem recomendada parece ser mais ou menos padrão.

Na maioria dos casos, e nas várias indicações terapêuticas, a ingestão de 200-300 mg por dia, longe das refeições e preferencialmente dividida em doses a serem tomadas a cada 12 horas, parece satisfazer todas as diferentes necessidades.

No entanto, é claro que a dosagem correta deve ser formulada por um médico após uma avaliação cuidadosa da situação fisiopatológica e do quadro clínico relativo.

Advertências PROMETRIUM ® - Progesterona

Terapia com PROMETRIUM ® deve necessariamente ser precedida por um exame ginecológico cuidadoso útil para verificar a real necessidade de sua administração e a possível presença de fatores de risco capazes de complicar a terapia.

Pacientes afetados por processos tromboembólicos ou alterações na função cardiovascular, colestase recorrente, função hepática e renal reduzida, epilepsia e patologias neuropsiquiátricas, nódulos ou patologias da mama, diabetes mellitus, lúpus e doenças autoimunes, devem ser cuidadosamente supervisionados durante todo o curso da doença. terapia e submetido a verificações periódicas.

O médico também deve informar o paciente sobre as possíveis consequências da terapia com progestina, como o risco aumentado de desenvolver câncer de mama, especialmente quando combinado com o estrogênio no tratamento da sintomatologia pós-climatérica complexa.

Alguns efeitos colaterais da terapia com progesterona, como dor de cabeça, enxaqueca e sonolência, podem tornar perigoso usar máquinas e dirigir carros após tomar o PROMETRIUM ®.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

O uso de progesterona micronizada durante a gravidez só é permitido no primeiro trimestre da gravidez, quando o corpo lúteo não pode garantir a secreção correta desse hormônio para concentrações úteis em favor do assentamento e crescimento do embrião.

PROMETRIUM ® não deve ser administrado para além do primeiro trimestre de gravidez e durante o período de amamentação, devido à capacidade do seu ingrediente activo para passar facilmente através do filtro de mama, concentrando-se no leite materno.

interações

Dado o importante metabolismo hepático da progesterona, suportado pela classe enzimática CyP450, a ingestão simultânea de ingredientes ativos capazes de modular a atividade das enzimas acima mencionadas poderia determinar variações farmacocinéticas importantes e, em alguns casos, merecedoras de interesse clínico.

Anticoagulantes, antidepressivos, antibióticos, analgésicos e barbitúricos são apenas alguns dos ingredientes ativos para os quais uma atenção especial deve ser dada.

No caso em que o PROMETRIUM ® é tomado por via vaginal, é necessário evitar o uso concomitante de outros produtos para uso vaginal, a fim de reduzir possíveis efeitos colaterais na mucosa vaginal.

Contra-indicações PROMETRIUM ® - Progesterona

PROMETRIUM ® é contraindicado em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a um dos seus excipientes, no caso de hemorragia vaginal de origem desconhecida, cancro da mama ou tumores dependentes de estrogénio-progestina, disfunção hepática e renal, processos tromboembólicos em progresso ou anteriores.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

A terapia com progesterona é muito melhor tolerada do que a terapia com estrogênio, especialmente se for realizada com cápsulas ou géis para uso vaginal.

Entre os efeitos colaterais mais comuns relatados por pacientes em tratamento e descritos na literatura científica, é possível lembrar: sonolência, enxaqueca, depressão, alterações no fluxo menstrual, amenorréia, metrorragia, alterações de peso, aumento de volume e sensibilidade mamária, erupção cutânea e irritações locais.