O que é o Clopidogrel Acino?
O Clopidogrel Acino é um medicamento que contém a substância activa clopidogrel e está disponível em comprimidos redondos brancos (75 mg).
O Clopidogrel Acino é um "medicamento genérico", o que significa que o Clopidogrel Acino é análogo a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia (UE), denominado Plavix. Para mais informações sobre medicamentos genéricos, veja as perguntas e respostas clicando aqui.
O que é Clopidogrel Acino utilizado para?
O Clopidogrel Acino está indicado na prevenção de acontecimentos aterotrombóticos (problemas devidos a coágulos sanguíneos e ao endurecimento das artérias) em adultos. Clopidogrel Acino pode ser administrado aos seguintes grupos de doentes:
- pacientes com infarto do miocárdio recente (infarto do miocárdio); O tratamento com Clopidogrel Acino pode ser iniciado dentro de alguns dias e 35 dias após o ataque;
- pacientes com AVC isquêmico recente (ataque causado por suprimento insuficiente de sangue para uma área do cérebro); o tratamento com Clopidogrel Acino pode iniciar no período entre sete dias e seis meses após o acidente vascular cerebral;
- pacientes com doença arterial periférica (problema de circulação sanguínea nas artérias);
- doentes que sofrem de um distúrbio conhecido como "síndrome coronário agudo", a quem o medicamento é administrado com aspirina (outro medicamento para prevenir a formação de coágulos), incluindo doentes que foram implantados com um stent (um tubo inserido numa artéria por prevenir a obturação). O Clopidogrel Acino pode ser utilizado em doentes submetidos a um ataque do miocárdio com "elevação do segmento ST" (leitura anormal no eletrocardiograma ou no ECG) quando o médico considera que o tratamento pode ser benéfico. Também pode ser usado em pacientes que não têm essa leitura anormal no ECG, se eles sofrem de angina instável (uma forma grave de dor no peito) ou de infarto do miocárdio sem ondas Q.
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como o Clopidogrel Acino é usado?
A dose habitual de Clopidogrel Acino é de um comprimido de 75 mg uma vez por dia, durante ou fora das refeições. Na síndrome coronária aguda, o Clopidogrel Acino é utilizado em conjunto com a aspirina e o tratamento geralmente começa com uma dose de carga de quatro comprimidos de 75 mg. Esta dose é então seguida pela dose padrão de 75 mg uma vez por dia durante pelo menos quatro semanas (em enfarte do miocárdio elevado no segmento ST) ou até aos 12 meses (na presença de síndrome elevada do segmento ST).
Como o Clopidogrel Acino funciona?
A substância activa do Clopidogrel Acino, o clopidogrel, é um inibidor da agregação de plaquetas, que ajuda a prevenir a formação de coágulos sanguíneos. O sangue é coagulado pela ação de células sanguíneas especiais, as plaquetas, que se agregam (ligam-se umas às outras). O clopidogrel bloqueia a agregação plaquetária impedindo que uma substância chamada ADP se ligue a um receptor específico na sua superfície. Desta forma, evita que as plaquetas se tornem "pegajosas", reduzindo o risco de coágulos sanguíneos e ajudando a prevenir outro ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.
Quais estudos foram realizados no Clopidogrel Acino?
Uma vez que o Clopidogrel Acino é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes destinados a demonstrar que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência, o Plavix. Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis de substância ativa no organismo.
Quais são os benefícios e riscos do Clopidogrel Acino?
Uma vez que o Clopidogrel Acino é um medicamento genérico e é bioequivalente ao medicamento de referência, considera-se que os seus benefícios e riscos são os mesmos que os do medicamento de referência.
Por que o Clopidogrel Acino foi aprovado?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com os requisitos da regulamentação da UE, o Clopidogrel Acino demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Plavix. É a opinião do CHMP que, como no caso da Plavix, os benefícios superam os riscos identificados. Por conseguinte, o Comité recomendou a concessão da autorização de introdução no mercado do Clopidogrel Acino.
Outras informações sobre o Clopidogrel Acino:
Em 28 de julho de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Acino Pharma GmbH uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Clopidogrel Acino da Acid Pharma GmbH.
Para a versão completa do EPAR do Clopidogrel Acino, clique aqui.
Última atualização deste resumo: 06-2009.
