Edarbi - Azilsartan medoxomil

O que é o Edarbi - Azilsartan medoxomil?

O Edarbi é um medicamento que contém a substância ativa azilsartan medoxomilo. Está disponível em comprimidos (20 mg, 40 mg e 80 mg).

Para que é utilizado o Edarbi - Azilsartan medoxomilo?

O Edarbi é utilizado em adultos que sofrem de hipertensão (pressão arterial elevada) essencial. O termo "essencial" significa que a hipertensão não tem causa óbvia.

O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.

Como usar o Edarbi - Azilsartan medoxomil?

Edarbi é contratado pela boca; a dose normalmente recomendada é de 40 mg uma vez por dia. Se a sua pressão arterial não estiver adequadamente controlada, pode aumentar a dose até 80 mg ou adicionar outro medicamento para a hipertensão, como a clortalidona ou a hidroclorotiazida.

Como o Edarbi - Azilsartan medoxomil funciona?

A substância activa do Edarbi, o azilsartan medoxomilo, é um "antagonista dos receptores da angiotensina II", o que significa que bloqueia a acção de uma hormona no organismo denominada angiotensina II. A angiotensina II é um vasoconstritor potente (uma substância que estreita os vasos sanguíneos). Ao bloquear os receptores aos quais a angiotensina II normalmente se liga, o azilsartan medoxomilo impede que a hormona produza um efeito, permitindo que os vasos sanguíneos se dilatem. para a pressão sanguínea descer aos níveis normais e reduzir os riscos associados à hipertensão, como o derrame.

Que estudos foram realizados em Edarbi - Azilsartan medoxomil?

Os efeitos do Edarbi foram testados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.

Com Edarbi, oito estudos principais foram realizados em mais de 6.000 pacientes com hipertensão essencial.

Cinco estudos analisaram os efeitos do Edarbi isoladamente, comparando-os com um placebo (um tratamento simulado) ou com outros medicamentos anti-hipertensores (ramipril, valsartan e olmesartan medoxomilo). Os pacientes que participaram desses estudos tinham hipertensão leve a moderada.

Três estudos examinaram os efeitos do Edarbi em associação com outros medicamentos anti-hipertensores (clortalidona, amlodipina e hidroclorotiazida). Os pacientes envolvidos nos estudos de combinação foram afetados por hipertensão moderada a grave.

A duração dos estudos foi entre seis e 56 semanas. O principal parâmetro de eficácia foi dado pela alteração da pressão arterial sistólica (pressão arterial durante a contracção do coração).

Qual o benefício demonstrado pelo Edarbi - Azilsartan medoxomil durante os estudos?

O Edarbi, tomado isoladamente, foi mais eficaz do que o placebo. Nos dois estudos comparando Edarbi isolado e placebo, os doentes apresentaram uma redução média da pressão arterial sistólica de cerca de 13, 5 mmHg com Edarbi 40 mg e uma diminuição de cerca de 14, 5 mmHg com Edarbi 80 mg após seis semanas, em comparação com um decréscimo de 0, 3-1, 4 mmHg em doentes tratados com placebo.

Nos estudos que compararam o Edarbi isolado com outros medicamentos, a eficácia do Edarbi 80 mg na redução da pressão arterial foi superior à da dose mais aprovada aprovada de valsartan (320 mg) e olmesartan medoxomil (40 mg). . Edarbi 40 e 80 mg também foi mais eficaz que o ramipril (10 mg).

Os estudos demonstraram também que o Edarbi tomado em associação com outros medicamentos pode determinar, em comparação com estes mesmos medicamentos tomados sem o Edarbi, reduções adicionais da pressão arterial.

Qual é o risco associado ao Edarbi - Azilsartan medoxomil?

Os efeitos indesejáveis do Edarbi são geralmente leves ou moderados; o mais comum é a tontura. Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Edarbi, consulte o Folheto Informativo.

O Edarbi não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao azilsartan medoxomilo ou a qualquer outro componente do medicamento. Não deve ser utilizado em mulheres que estejam grávidas há mais de três meses. Não é recomendado para uso durante os primeiros três meses de gravidez.

Por que o Edarbi - Azilsartan medoxomil foi aprovado?

O CHMP concluiu que o Edarbi pertence a uma classe de medicamentos estabelecida no tratamento da hipertensão e que os seus riscos são semelhantes aos de outros medicamentos dessa classe. O Comité concluiu que os benefícios do Edarbi são superiores aos seus riscos para os doentes com hipertensão essencial e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.