O que é Lamivudina / Zidovudina Teva?
O Lamivudina / Zidovudina Teva é um medicamento que contém duas substâncias activas: lamivudina (150 mg) e zidovudina (300 mg). Está disponível em comprimidos brancos em forma de cápsula.
Lamivudina / Zidovudina Teva é um "medicamento genérico". Isto significa que Lamivudina / Zidovudina Teva é análogo a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia (UE) denominado Combivir.
O que é Lamivudina / Zidovudina Teva utilizado para?
Lamivudina / Zidovudina Teva é utilizado em associação com pelo menos um outro medicamento antiviral para o tratamento de doentes com infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH), o vírus causador do síndroma de imunodeficiência adquirida (SIDA).
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como é utilizado o Lamivudine / Zidovudine Teva?
O tratamento com Lamivudina / Zidovudina Teva deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da infecção pelo VIH. A dose recomendada de Lamivudina / Zidovudina Teva para doentes com idade superior a 12 anos e peso de pelo menos 30 kg é de um comprimido duas vezes por dia. Em crianças (com menos de 12 anos de idade) com peso entre 14 e 30 kg, o número de comprimidos e meio comprimidos a serem tomados depende do peso. Crianças com menos de 14 kg devem usar soluções orais separadas contendo lamivudina e zidovudina. As crianças que tomam Lamivudina / Zidovudina Teva devem ser cuidadosamente monitorizadas para detectar quaisquer efeitos secundários.
É aconselhável engolir os comprimidos sem os esmagar. Pacientes incapazes de fazê-lo podem esmagar os comprimidos e adicioná-los a uma pequena quantidade de comida ou bebida imediatamente antes de ingeri-los. Em doentes que necessitem de interromper a lamivudina ou a zidovudina ou se tiverem de alterar as suas doses devido a problemas renais, hepáticos ou sanguíneos, é necessário recorrer a medicamentos que contenham lamivudina ou zidovudina separadamente.
Para mais informações, consulte o folheto informativo.
Como Lamivudina / Zidovudina Teva funciona?
Ambas as substâncias ativas de Lamivudina / Zidovudina Teva são inibidores nucleósidos da transcriptase reversa (NRTIs). Eles exercem uma ação semelhante, bloqueando a atividade da transcriptase reversa, uma enzima produzida pelo HIV que permite que o último infecte as células e se reproduza. Lamivudina / Zidovudina Teva, tomado em combinação com pelo menos um outro medicamento antiviral, reduz a quantidade de VIH no sangue e mantém-na num nível baixo. Lamivudina / Zidovudina Teva não cura a infecção pelo VIH nem a SIDA, mas pode retardar os danos no sistema imunitário e o aparecimento de infecções e doenças associadas à SIDA.
Ambas as substâncias activas estão disponíveis na União Europeia (UE) há vários anos: a lamivudina é autorizada como Epivir desde 1996 e a zidovudina está disponível na UE desde meados dos anos 80.
Que estudos foram realizados com Lamivudina / Zidovudina Teva?
Uma vez que o Lamivudina / Zidovudina Teva é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes concebidos para demonstrar que o medicamento é bioequivalente aos medicamentos de referência, Combivir. Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo.
Quais são os riscos e benefícios associados ao Lamivudina / Zidovudina Teva?
Uma vez que o Lamivudina / Zidovudina Teva é um medicamento genérico, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Por que Lamivudina / Zidovudina Teva foi aprovada?
O CHMP (Comité de Medicamentos para Uso Humano) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Lamivudina / Zidovudina Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Combivir. Por conseguinte, o CHMP considerou que, como no caso do Combivir, os benefícios superam os riscos identificados. O Comité recomendou a concessão da Autorização de Introdução no Mercado para o Lamivudine / Zidovudine Teva.
Outras informações sobre Lamivudine / Zidovudine Teva
Em 28 de fevereiro de 2011, a Comissão Europeia concedeu à Teva Pharma BV uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Lamivudina / Zidovudine Teva. A autorização de introdução no mercado é válida por cinco anos, após o que pode ser renovada.
Última atualização deste resumo: 12/2010.
