ROCALTROL ® é um medicamento à base de calcitol
GRUPO TERAPÊUTICO: Vitamina D
Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados
Indicações ROCALTROL ® - Calcitriol
O ROCALTROL ® é um fármaco à base de calcitriol usado no tratamento de osteodistrofia renal, hipoparatireoidismo e deficiência de vitamina D.
Estudos recentes demonstraram a eficácia desse medicamento no tratamento da osteoporose pós-menopausada.
Mecanismo de ação ROCALTROL ® - Calcitriol
O ROCALTROL ® é um medicamento à base de calcitriol, uma forma biologicamente ativa de vitamina D3, também conhecida como 1, 25 diidroxicolecalciferol.
Tomada por via oral, esta vitamina é absorvida no nível intestinal, atingindo as concentrações plasmáticas máximas dentro de 3-6 horas após a ingestão, e realizando a máxima eficácia biológica sem a intervenção do metabolismo hepático e renal.
A presença de grupos hidroxila nas posições 1 e 25 permite que o calcitriol no ROCALTROL® pule a hidroxilação hepática e renal, atingindo diretamente os órgãos-alvo, onde a interação através de receptores nucleares específicos assegura um aumento da reabsorção renal de cálcio e fósforo, aumento da absorção intestinal de cálcio e, finalmente, a modulação dos processos de mobilização óssea.
Muitos especialistas ainda estão trabalhando para melhor caracterizar a atividade biológica dessa vitamina que parece estar envolvida tanto nas vias de controle da dor quanto na regulação da proliferação celular.
Estudos realizados e eficácia clínica
1. CALCITRIOLO E INSUFICIÊNCIA RENAL CRÔNICA
Trabalho que reitera a importância da integração adequada com calcitriol, em pacientes com doença renal crônica, em que as capacidades metabólicas do rim são seriamente comprometidas.
2. CALCITRIOL E DOENÇAS INFLAMATÓRIAS CRÓNICAS
Mais estudos demonstrando como a vitamina D pode ser importante na modulação das várias vias metabólicas e, em particular, naquilo que leva à expressão de citocinas inflamatórias. Este papel poderia, portanto, ser importante no tratamento de doenças inflamatórias crônicas.
3. VITAMINA D3 EM PACIENTES SUJEITOS A HEMODIÁLISE
A suplementação com vitamina D 3 ativa em pacientes submetidos à hemodiálise mostrou-se eficaz na melhora do controle do metabolismo mineral, na hematopoiese e na atenuação da inflamação.
Método de uso e dosagem
ROCALTROL ®
Cápsulas de 0, 25 - 0, 5 mcg de calcitriol:
o esquema terapêutico deve ser definido pelo médico com base na condição clínica do paciente e nos objetivos terapêuticos relacionados.
A dosagem inicial poderia ser revista durante o tratamento, a fim de otimizar os efeitos terapêuticos, minimizando o aparecimento de efeitos colaterais.
Advertências ROCALTROL ® - Calcitriol
ROCALTROL ®
Cápsulas de 0, 25 - 0, 5 mcg de calcitriol:
o esquema terapêutico deve ser definido pelo médico com base na condição clínica do paciente e nos objetivos terapêuticos relacionados.
A dosagem inicial poderia ser revista durante o tratamento, a fim de otimizar os efeitos terapêuticos, minimizando o aparecimento de efeitos colaterais.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO
O uso de calcitriol na gravidez está sujeito apenas à supervisão médica contínua e à necessidade real de tratamento.
Pelo contrário, dada a alta probabilidade da vitamina D3 ultrapassar o filtro mamário, o uso de ROCALTROL ® é contraindicado durante a amamentação.
interações
Um ajuste de dose de ROCALTROL ® poderia ser esperado após a administração contextual de antiepilépticos e anticonvulsivantes como barbitúricos, enquanto a ingestão contextual de ingredientes ativos capazes de modular o metabolismo cálcio-fósforo poderia contribuir para o aparecimento de efeitos colaterais como hipercalcemia .
Por esta razão, para evitar o surgimento de distúrbios do ritmo cardíaco, os pacientes submetidos à terapia digital devem ser escrupulosamente supervisionados pelo pessoal médico.
Contra-indicações ROCALTROL ® - Calcitriol
ROCALTROL ® contraindicado em caso de hipercalcemia ou hipersensibilidade à substância activa ou a um dos seus excipientes.
Efeitos colaterais - efeitos colaterais
Diferentes estudos e monitoramento cuidadoso pós-comercialização mostram que a administração de calcitriol é bem tolerada e não tem efeitos colaterais clinicamente relevantes, se mantida dentro de esquemas terapêuticos convencionais.
De facto, doses excessivas ou doses prolongadas podem ser responsáveis pelo aparecimento de náuseas, diarreia, anorexia, perda de peso, poliúria, sudação, dores de cabeça, sede, tonturas, hipercalcemia, hipercalciúria e hiperfostaemia com complicações relacionadas.
Felizmente, os efeitos colaterais acima mencionados tendem a regredir rapidamente, uma vez que a terapia tenha sido descontinuada ou a dose ajustada.
notas
ROCALTROL ® só pode ser vendido sob rigorosa prescrição médica
