NUVARING ® - Etinilestradiol + Etonogestrel

NUVARING ® um medicamento à base de etinilestradiol + etonogestrel

GRUPO TERAPÊUTICO: Contraceptivos hormonais para uso tópico - Sistema de liberação vaginal

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações NUVARING ® - anel intravaginal

NUVARING ® um contraceptivo hormonal na forma de um anel intravaginal.

Mecanismo de ação NUVARING ® - anel intravaginal

NUVARING ® é um anel silástico capaz de liberar gradualmente ingredientes ativos como etinilestradiol e etonogestrel no ambiente vaginal.

Ambos os hormônios, absorvidos primeiro pela mucosa vaginal, através do círculo venoso da vagina e do útero, são distribuídos primeiro no local e, subsequentemente, ligados às proteínas plasmáticas, nos vários distritos periféricos.

De maneira semelhante ao que é descrito para os contraceptivos orais, eles atuam tanto no nível endometrial, onde induzem variações do endométrio e do muco cervical, úteis para evitar que o esperma se desenvolva ao longo do trato genital feminino, como para o nível central onde inibem o secreção endógena de gonadotrofinas, bloqueando a maturação folicular e a ovulação.

O sistema particular de liberação de hormônios permite minimizar a freqüência das alterações do anel, mantendo excelente eficácia contraceptiva.

Estudos realizados e eficácia clínica

1. O CUMPRIMENTO DO ANEL VAGINAL

A facilidade de aplicao, a reduo de posseis erros associados com o esquema de dosagem e a excelente complaccia do dispositivo mico, tornam o anel intravaginal um modo contraceptivo particularmente eficaz e bem tolerado, especialmente nos grupos de menor idade.

2. NUVAR A EFICÁCIA E A SEGURANÇA

Trabalho que demonstra como o uso do anel contraceptivo vaginal parece ser muito eficaz e caracterizado por um perfil de efeitos colaterais favoráveis, como aumentar significativamente a sua aceitabilidade entre os pacientes que o utilizam.

3. NUVANTE E PRIMEIRO TIPO DE DIABETES

Estudo clínico interessante demonstrando como o uso de NUVARING em pacientes jovens com diabetes do primeiro tipo, pode garantir um melhor controle glicêmico do que os métodos convencionais de contracepção, como oral.

Método de uso e dosagem

Anel flexível NUVARING ® com diâmetro externo de 54 mm e 4 mm transversal, contendo 11, 7 mg de etonogestrel e 2, 7 mg de etinilestradiol:

estudos sobre a farmacocinética dos ingredientes ativos contidos no NUVARING ® mostraram como este dispositivo médico pode garantir uma liberação diária média de cerca de 120 mcg de etonogestrel e 15 mcg de etinilestradiol por cerca de 3 semanas.

O anel é inserido na vagina pela primeira vez, no primeiro dia do ciclo menstrual, e mantido por 3 semanas, após o que é retirado e suspenso por uma semana, no qual deve ocorrer o sangramento clássico de retirada.

Após a semana de suspensão, o anel pode ser reinserido no mesmo dia e ao mesmo tempo foi removido.

A aplicação do anel deve ser realizada de tal maneira que isso não crie problemas e não se solte facilmente.

O descolamento e a ausência do anel por um período de mais de 3 horas podem causar uma redução nas concentrações sangüíneas dos dois hormônios, diminuindo assim a eficácia contraceptiva do NUVARING ®.

Consequentemente, é essencial reintroduzir o anel perdido, claramente após uma lavagem cuidadosa, e usar contracepção durante os primeiros dias.

Antes de aplicar NUVARING ® em caso de condições especiais, é essencial consultar o seu médico.

Advertências NUVARING ® - anel intravaginal

Além disso, a aplicação de NUVARING ® deve ser precedida de um exame médico-ginecológico cuidadoso que avalie a adequação do método contraceptivo utilizado e a presença de condições capazes de aumentar a incidência de efeitos colaterais potenciais.

Neste caso, deve ser entendido como: a presença de fatores de risco, como tabagismo; diabetes; excesso de peso; pressão sanguínea elevada; defeitos valvares cardíacos ou algumas perturbações do ritmo cardíaco; flebite superficial (inflamação venosa), varizes; enxaqueca; depressão; epilepsia; altos níveis de colesterol e triglicerídeos no sangue, presente ou passado, mesmo em parentes próximos; nódulos mamários; anterior, em parentes próximos, de câncer de mama; doenças do fígado ou da vesícula biliar; Doen de Crohn ou colite ulcerativa (doen inflamatia crica do intestino); lus eritematoso sistico (uma doen que afecta a pele de todo o corpo); síndrome hemolítica-urêmica (distúrbio de coagulação do sangue que causa insuficiência renal); anemia falciforme; porfiria; O cloasma, presente ou anterior, pode levar a um aumento significativo na incidência de reações adversas, especialmente naquelas com pior evolução clínica.

Também é essencial aplicar o anel intravaginal corretamente, minimizando assim o risco de expulsão durante a relação sexual ou em caso de constipação crônica e grave, salvaguardando a eficácia contraceptiva do dispositivo.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

NUVARING ® é contra-indicado tanto durante a gravidez como no período subsequente de amamentação.

Essa contra-indicação é justificada pela presença de estudos demonstrando como os ingredientes ativos contidos nela podem induzir problemas no feto e, ao mesmo tempo, modificar as propriedades físico-químicas do leite materno, concentrando-se nele.

interações

A aplicação vaginal de NUVARING® não poupa o etinilestradiol e o etonogestrel que contém, do metabolismo hepático suportado pela classe enzimática do citocromo.

Consequentemente, a ingestão concomitante de ingredientes ativos capazes de modular a atividade das enzimas mencionadas anteriormente, poderia alterar as características farmacocinéticas normais dos dois hormônios, variando a eficácia contraceptiva.

Por exemplo, a ingestão concomitante de primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina (usada no tratamento da epilepsia), rifampicina (usada no tratamento da tuberculose), ampicilina, tetraciclinas, griseofulvina (antibióticos usados no tratamento de doenças infecciosas), ritonavir, modafinil e, por vezes, erva de S. João (hypericum perforatum), podem causar uma diminuição das concentrações sanguíneas de etinilestradiol e do tetrogenestrel, reduzindo a eficácia contracetiva de NUVARING ®

Os estrogénios e progestagénios contidos neste medicamento podem causar uma alteração significativa de alguns valores laboratoriais referentes à função hepática, tiroideia, adrenal e renal.

Contra-indicações NUVARING ® - anel intravaginal

NUVARING ® contraindicado em casos de trombose venosa atual ou anterior, acidente vascular cerebral, hipertensão, doenças metabólicas como diabetes mellitus, hipertensão e dislipidemia, disfunção hepática e renal, doenças malignas, distúrbios neuro-psiquiátricos, distúrbios motores, condições ginecológicas não diagnosticadas e em caso de hipersensibilidade à substância activa ou a um dos seus excipientes.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

Diferentes ensaios clínicos e monitoramento pós-comercialização cuidadoso mostram como o uso de anéis vaginais para contracepção hormonal pode estar associado a:

Efeitos colaterais frequentes, como infecções vaginais, alterações no humor, dor de cabeça e enxaqueca, doenças de pele, aumento da sensibilidade mamária com dor, ganho de peso e alterações no equilíbrio hidroeletrolítico normal;
Efeitos colaterais menos freqüentes, mas clinicamente significativos, tais como: hipertensão, alterações no fluxo menstrual normal, disúria, dor muscular, alopecia, eczema, dor abdominal tipo cólica, náusea, vômito, rubor, distúrbios visuais, infecções do trato urinário, cistite e cervicite.

É sempre útil lembrar como o uso de contraceptivos hormonais, especialmente em pacientes predispostos, pode aumentar o número de eventos tromboembólicos venosos, artérias, eventos de trombo e tumores dependentes de estrogênio.