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O que é Possia - ticagrelor?
O Possia é um medicamento que contém a substância ativa ticagrelor. Está disponível em comprimidos redondos amarelos (90 mg).
O que é Possia - ticagrelor usado para?
Possia é utilizado em combinação com a aspirina para prevenir eventos aterotrombóticos (problemas causados pela formação de coágulos sanguíneos e endurecimento das artérias), tais como enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral. É administrado em doentes adultos com enfarte do miocárdio prévio ou angina instável (um tipo de dor no peito causada por problemas no fornecimento de sangue ao coração).
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como é usado o Possia - ticagrelor?
A dose inicial de Possia é de dois comprimidos tomados simultaneamente, seguidos de uma dose regular de um comprimido duas vezes ao dia. Os pacientes também devem tomar aspirina com base na indicação do médico, exceto nos casos em que o próprio médico proíbe o paciente de tomá-lo por motivos de saúde. O tratamento deve continuar por até um ano, a menos que o médico ordene ao paciente que pare de tomar o medicamento.
Como funciona o Possia-ticagrelor?
A substância activa do Possia, o ticagrelor, é um inibidor da agregação de plaquetas, que ajuda a prevenir a formação de coágulos sanguíneos. Quando o sangue coagula, isso acontece devido às células sanguíneas específicas, as plaquetas, que se aderem umas às outras (agregação). O ticagrelor bloqueia a agregação entre as plaquetas e impede que uma substância chamada ADP se ligue a um receptor em sua superfície. Desta forma, as plaquetas perdem a capacidade de aderir umas às outras, reduzindo assim o risco de formação de coágulos e ajudando a prevenir o AVC miocárdico ou o reinfarto.
Que estudos foram realizados em Possia - ticagrelor?
Os efeitos do Possia foram analisados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
Num estudo principal envolvendo mais de 18.000 adultos com enfarte do miocárdio prévio ou angina instável, o Possia foi comparado com o clopidogrel (outro inibidor da agregação plaquetária). Os pacientes simultaneamente tomaram aspirina e foram tratados por até um ano. O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes afectados por enfarte do miocárdio ou acidente vascular cerebral ou que morreram devido a doença cardiovascular.
Qual o benefício demonstrado pelo Possia - ticagrelor durante os estudos?
Possia foi eficaz em pacientes com infarto do miocárdio prévio ou com angina instável. No estudo principal, 9, 3% dos pacientes tratados com Possia foram afetados por infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral ou morreram de doença cardiovascular em comparação com 10, 9% dos pacientes tratados com clopidogrel.
Quais são os riscos associados ao Possia - ticagrelor?
Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Possia (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são dispneia (dificuldade em respirar), epistaxe (hemorragias nasais), hemorragia gastrointestinal (hemorragia no estômago ou intestinos), hemorragia da pele ou hemorragia subcutânea, hematomas e sangramento no local do procedimento cirúrgico (no ponto em que a agulha entrou no vaso sanguíneo). Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Possia, consulte o Folheto Informativo.
Possia não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao ticagrelor ou a qualquer outro componente do medicamento. Não deve ser usado em pacientes com doença hepática moderada a grave ou em pacientes com sangramento existente ou em pacientes com acidente vascular cerebral causado por hemorragia intracraniana. Além disso, não deve ser utilizado em doentes a tomar outros medicamentos com um forte efeito bloqueador de uma das enzimas hepáticas (CYP3A4), como o cetoconazol (utilizado no tratamento de infecções fúngicas), a claritromicina (um antibiótico), o atazanavir e ritonavir (medicamentos utilizados em doentes com VIH) e nefazodona (utilizada para tratar a depressão).
Por que o Possia - ticagrelor foi aprovado?
Na opinião do Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHNP), o estudo principal mostrou que, em comparação com o clopidogrel, Possia reduz o risco de enfarte do miocárdio e morte por causas cardiovasculares. Em contraste, o Possia não foi mais eficaz que o clopidogrel na redução do risco de acidente vascular cerebral.
O CHMP concluiu que os benefícios do Possia são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Mais informações sobre Possia - ticagrelor
Em 3 de dezembro de 2010, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o Possia, à AstraZeneca. A autorização de introdução no mercado é válida por cinco anos e pode ser renovada após esse período.
Para a versão completa do EPAR Possia visite o site da Agência ema.Europa.eu/Enviar medicamentos / Medicamentos humanos / Relatórios de Avaliação Pública Europeia. Para mais informações sobre o tratamento com o Possia, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou consulte o seu médico ou farmacêutico.
