O que é e para que serve o Izba - travoprost?
Izba é uma solução de colírio contendo a substância ativa travoprost . É utilizado para reduzir a pressão intra-ocular (pressão intra-ocular) em adultos com glaucoma de ângulo aberto (uma doença em que a pressão ocular aumenta porque o fluido não pode drenar para fora do olho) e em adultos com da hipertensão ocular (pressão ocular maior que o normal).
Como usar o Izba - travoprost?
Izba está disponível como uma solução de colírio (30 microgramas / ml) e só pode ser obtido com receita médica. A dose é uma gota de Izba no olho ou no olho afetado, uma vez por dia, de preferência à noite. Para mais informações, consulte o folheto informativo.
Como funciona o Izba - travoprost?
Quando a pressão no olho aumenta, causa danos à retina (a membrana sensível à luz localizada na parte de trás do olho) e ao nervo óptico que envia sinais do olho para o cérebro, podendo resultar em perda severa da visão e até mesmo cegueira. Ao reduzir a pressão, o Izba reduz o risco de lesões.
A substância activa do Izba, o travoprost, é um análogo das prostaglandinas (uma cópia artificial de uma prostaglandina, uma substância que pode naturalmente ser encontrada no organismo). No olho, as prostaglandinas aumentam a drenagem do humor aquoso (líquido transparente no interior do olho) para o exterior. Izba age de maneira semelhante e aumenta o fluxo de humor aquoso para o exterior do olho e, assim, ajuda a reduzir a pressão intra-ocular.
Qual o benefício demonstrado pelo Izba - travoprost durante os estudos?
Uma solução de colírio contendo travoprost a uma concentração de 40 microgramas / ml já foi autorizada na UE sob o nome Travatan desde 2001. O Izba (30 microgramas / ml) foi estudado num estudo principal que incluiu 864 doentes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular, cuja pressão ocular média foi de 27mmHg. O estudo mostrou que Izba foi tão eficaz quanto Travatan na redução da pressão ocular após 2 semanas, 6 semanas e 3 meses de tratamento. Ambas as drogas foram administradas no olho afetado uma gota por dia, à noite. Nos doentes a tomar Izba, a pressão ocular (medida às 8h) foi de 19, 4, 19, 3 e 19, 2 mmHg após 2 semanas, 6 semanas e 3 meses de tratamento, respectivamente, o que correspondeu à pressão medida em momentos semelhantes. em doentes tratados com Travatan (19, 5, 19, 3 e 19, 3 mmHg).
Qual é o risco associado ao Izba - travoprost?
Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Izba (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são hiperemia ocular (aumento do fluxo sanguíneo para os olhos, o que provoca vermelhidão e irritação). Para a lista completa de todos os efeitos secundários e restrições, consulte o Folheto Informativo.
Por que o Izba - travoprost foi aprovado?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência decidiu que os benefícios do Izba são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE. O CHMP constatou que o Izba 30 microgramas / ml é tão eficaz quanto a solução de 40 microgramas / ml de travoprost. O perfil de segurança de Izba parecia melhor do que o da solução mais concentrada, já que os efeitos indesejáveis eram menos frequentes com o Izba.
Que medidas estão sendo tomadas para garantir o uso seguro e eficaz do Izba - travoprost?
Um plano de gerenciamento de riscos foi desenvolvido para garantir que o Izba seja usado com segurança. Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no resumo das características do medicamento e no folheto informativo do Izba, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes. Mais informações podem ser encontradas no resumo do plano de gerenciamento de riscos.
Outras informações sobre o Izba - travoprost
Em 20 de fevereiro de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma autorização de introdução no mercado válida para Izba válida em toda a União Europeia. Para mais informações sobre o tratamento com o Izba, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Última atualização deste resumo: 02-2014.
