O que é o Lumigan?
Lumigan é uma solução de colírio claro contendo a substância ativa bimatoprost.
Para que o Lumigan é usado?
Lumigan é indicado para reduzir a pressão dentro do olho. É utilizado em pacientes com glaucoma crônico de ângulo aberto (doença em que a pressão ocular aumenta porque o fluido não pode drenar para fora do olho) e em pacientes com hipertensão ocular (pressão ocular acima do normal). Lumigan pode ser utilizado isoladamente (em monoterapia) ou como complemento de colírios beta-bloqueadores (outros medicamentos utilizados para tratar estas condições).
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como o Lumigan é usado?
A dose recomendada é de uma gota de Lumigan no olho ou olho afetado, uma vez por dia, para ser administrada à noite. No caso de múltiplos colírios, cada medicamento deve ser administrado com pelo menos 5 minutos de distância um do outro.
Como o Lumigan funciona?
Quando a pressão dentro do olho aumenta, causa danos à retina (a membrana sensível à luz localizada na parte posterior do olho) e ao nervo óptico (nervo que envia sinais do olho para o cérebro), causando perda severa da visão. e até mesmo cegueira. A substância ativa do Lumigan, o bimatoprost, é um análogo das prostaglandinas (uma cópia artificial de uma substância natural, a prostaglandina). No olho, a prostaglandina aumenta a drenagem do humor aquoso (líquido transparente no interior do olho) para o exterior. Lumigan age da mesma forma, aumentando o fluxo de líquido para o exterior do olho, reduzindo assim a pressão dentro do olho e o risco de danos.
Quais estudos foram realizados no Lumigan?
Lumigan foi estudado em adultos com glaucoma ou hipertensão ocular:
- O Lumigan utilizado como monoterapia foi comparado com o timolol (um bloqueador beta utilizado no tratamento do glaucoma) em dois estudos de 12 meses envolvendo um total de 1 198 doentes. Alguns desses pacientes continuaram a tomar os medicamentos por 2 ou 3 anos (respectivamente, 379 e 183). O Lumigan também foi comparado ao latanoprost (outro análogo da prostaglandina usado no tratamento do glaucoma) em um estudo de 6 meses com 269 pacientes;
• A eficácia do Lumigan como terapêutica adjuvante ao colírio de beta-bloqueadores foi comparada com a eficácia do placebo (tratamento simulado) em associação com bloqueadores beta num estudo envolvendo 285 doentes. A eficácia do Lumigan como terapia adjuvante para betabloqueadores também foi comparada com a do latanoprost em outro estudo envolvendo 437 pacientes.
Em todos esses estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a redução da pressão ocular. A pressão ocular é medida em "milímetros de mercúrio" (mmHg). Em um paciente com hipertensão ocular ou glaucoma, esse valor é geralmente maior que 21 mmHg.
Qual o benefício demonstrado pelo Lumigan durante os estudos?
Lumigan administrado em monoterapia foi mais eficaz que o timolol na redução da pressão ocular. Este efeito foi mantido mesmo após 2 a 3 anos de tratamento, com uma redução média da pressão ocular de 7, 1 a 8, 6 mmHg observada com a administração de Lumigan uma vez por dia, em comparação com uma redução média de 4, 6 vezes em 6, 4 mmHg encontrado com timolol. O Lumigan também foi mais eficaz do que o latanoprost: após seis meses de tratamento, foi observada uma redução na pressão ocular de 6, 0 a 8, 2 mmHg em indivíduos tratados com Lumigan, em comparação com uma redução de 4, 9 a 7, 2 mmHg detectado com latanoprost.
A adição de Lumigan à terapia contínua com betabloqueadores foi mais efetiva que a monoterapia com betabloqueador. Após três meses de tratamento com Lumigan como terapia adjuvante, a pressão ocular diminuiu em 7, 4 mmHg, em comparação com a diminuição de 3, 6 mmHg observada no grupo que adicionou um placebo. Lumigan também foi tão eficaz quanto o latanoprost quando usado como terapia adjuvante ao tratamento com beta-bloqueadores, com reduções da pressão ocular de 8, 0 e 7, 4 mmHg, respectivamente, após três meses de tratamento.
Qual é o risco associado ao Lumigan?
Os efeitos secundários mais frequentes observados com o uso de Lumigan (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são hiperemia conjuntival (aumento do fornecimento de sangue para os olhos, causando vermelhidão dos olhos), crescimento dos cílios e prurido ocular. Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Lumigan, consulte o Folheto Informativo.
O Lumigan não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao bimatoprost ou a qualquer outro componente do medicamento. Lumigan contém cloreto de benzalcônio, que pode tornar as lentes de contato gelatinosas opacas; Portanto, as pessoas que usam lentes de contato gelatinosas devem prestar atenção especial.
Por que o Lumigan foi aprovado?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Lumigan são superiores aos seus riscos na redução da pressão intra-ocular elevada no glaucoma crónico de ângulo aberto e na hipertensão ocular em adultos (em monoterapia ou terapêutica adjuvante para betabloqueadores) e recomendou, portanto, a concessão da Autorização de Introdução no Mercado para o Lumigan.
Outras informações sobre o Lumigan:
Em 8 de Março de 2002, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Lumigan, à Allergan Pharmaceuticals Ireland. A autorização de introdução no mercado foi renovada em 8 de Março de 2007.
Para a versão EPIC completa do Lumigan, clique aqui.
Última atualização deste resumo: 09-2009.
