RIOPAN ® Magaldrato

O RIOPAN ® é um medicamento à base de magaldato anidro.

GRUPO TERAPÊUTICO: Antiácidos - antiulcer

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações RIOPAN ® Magaldrato

RIOPAN ® é indicado no tratamento de todas as manifestações patológicas do trato gastrointestinal associadas à hiperacidez gástrica, como úlcera duodenal e gástrica, esofagite de refluxo, gastrite e gastro-duodenite.

Mecanismo de ação RIOPAN ® Magaldrato

O magaldato contido no RIOPAN ® é um composto mono-hidratado que consiste em magnésio e alumínio, e como tal caracterizado por um antiácido e ação tampão que é realizado através da neutralização dos prótons contidos no suco gástrico.

De fato, este composto não é absorvido pela circulação sistêmica, realizando sua ação terapêutica diretamente no lúmen intragástrico, onde é capaz de manter o pH gástrico em uma faixa de valores entre 3 e 5, que se adapta perfeitamente aos objetivos terapêuticos.

Além da ação antiácido, que é muito importante na prevenção de danos à mucosa gástrica e esofágica, o magaldato tem se mostrado particularmente útil na adsorção de lisolecitina e ácidos biliares, protegendo a mucosa gástrica da ação deletéria induzida por esses componentes presentes no conteúdo da mucosa gástrica. refluxo biliar.

Os metabolitos derivados do ingrediente activo são normalmente eliminados pelas fezes sob a forma de sais de alumínio insolúveis.

Estudos realizados e eficácia clínica

1. EFICÁCIA DA MAGALDRATO

A administrao de RIOPAN GEL, contendo magaldato em voluntios saudeis, provou ser particularmente rida para assegurar um aumento do pH intragtrico. Nestes indivíduos, de fato, a administração de 800 mg de magaldate garantiu um aumento do pH intragástrico para valores superiores a 3 em apenas 10 minutos, embora o efeito tampão fosse então mantido por um período limitado de tempo.

2. REFLUX GASTROESOFAGEO e MAGALDRATO

A administração de magaldrato anidro em pacientes adultos com refluxo gastroesofágico garantiu remissão sintomática total em 74% dos pacientes tratados. Apesar do bom resultado obtido, o alginato mostrou-se mais eficaz, permitindo a melhora dos sintomas em 82% dos pacientes tratados e caracterizado por um tempo de ação mais rápido.

3. AÇÃO ANTILUCERA DE MAGALDRATO, MECANISMO DE AÇÃO

Este interessante estudo realizado em modelos animais de úlcera gástrica, mostrou como a ingestão de magaldrato anidro, pode garantir uma regressão dos sintomas associados à úlcera gástrica, facilitando a cicatrização, não só reduzindo a acidez intragástrica, mas também resultando em uma redução de oxidação lipídica de células da mucosa gástrica.

Método de uso e dosagem

RIOPAN ® 800 mg comprimidos mastigáveis de magaldato anidro e 80 mg / mL de gel orossolúvel:

na maioria dos casos, a dose recomendada é de 3, 2 gramas de magaldate, tomados em quatro doses de 800 mg imediatamente após as refeições principais e antes de ir para a cama.

A duração do tratamento deve ser prolongada por pelo menos 4 semanas, mesmo quando os sintomas tendem a regredir nos estágios iniciais da doença, enquanto não deve durar mais de 6 semanas sem prescrição médica.

A dosagem pode ser alterada pelo médico, com base na situação clínica do paciente, seus objetivos terapêuticos e a eficácia da terapia em si.

Advertências RIOPAN ® Magaldrato

Antes e durante o tratamento com magaldrato, é muito importante monitorar a função renal e, se isso estiver comprometido, evitar a continuação do tratamento com RIOPAN ®, mas sob rigorosa supervisão médica, com monitoramento contínuo dos níveis séricos de magnésio e alumínio.

Também deve ser lembrado que o uso prolongado de compostos contendo alumínio pode comprometer a absorção normal dos fosfatos, contribuindo para o surgimento da hipofosfatemia.

Portanto, os comprimidos mastigáveis contêm sorbitol, pode causar o aparecimento de efeitos colaterais desagradáveis em pacientes com intolerância hereditária ao sorbitol.

RIOPAN ® não deve ser usado em pacientes com idade inferior a 12 anos.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

Embora não existam estudos detalhados para esclarecer o perfil de segurança do RIOPAN ® quando tomado durante a gravidez sobre a saúde do feto, a presença de modelos experimentais mostrando um potencial efeito prejudicial sobre a saúde do feto após a ingestão de sais de alumínio, a ingestão de magaldrato durante a gravidez deve ser evitada ou, no máximo, usada por um período limitado de tempo e sob rigorosa supervisão médica.

interações

As interações farmacológicas descritas para o RIOPAN ® são essencialmente devidas à ação antiácido do magaldato, que mantendo o pH intragástrico em uma faixa de valores entre 3 e 5, poderia reduzir a absorção de drogas como as tetraciclinas, derivados de quinolonas, preparados com base em ferro, clorpromazina e isionazida.

Possíveis alterações farmacocinéticas também foram descritas após o uso concomitante de derivados cumarínicos e benzodiazepínicos.

Portanto, seria importante modular a dosagem dos compostos acima ou permitir pelo menos duas horas entre o uso de RIOPAN® e outros medicamentos.

Contra-indicações RIOPAN ® Magaldrato

RIOPAN ® é contraindicado em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a um dos seus excipientes, no caso de porfiria, hipofosfatemia, insuficiência renal grave, caquexia e em pacientes pediátricos.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

A ausência de absorção sistêmica do magaldato reduz significativamente a incidência de efeitos colaterais após o uso de RIOPAN ®

Mais precisamente, os efeitos colaterais mais observados foram atribuídos ao trato gastrointestinal, com o aparecimento de fezes moles e muito raramente diarréia.