IOA - Pílula Anti-roubo

POR FAVOR, NOTE: MEDICINAL NÃO MAIS AUTORIZADO

O que é IOA - Anti-Theft Pill?

O IOA é um medicamento disponível em 24 comprimidos "activos" brancos contendo as substâncias activas acetato de nomegestrol (2, 5 mg) e estradiol (1, 5 mg), bem como quatro comprimidos amarelos "inactivos" que não contêm substância activa.

O que é IOA - Anti-Theft Pill?

IOA é uma pílula anticoncepcional. O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.

Como usar o IOA - Anti-Theft Pill?

Deve tomar-se um comprimido por dia durante o período em que é necessária a contracepção, começando com um comprimido ativo no primeiro dia do ciclo. O IOA é apresentado em blisters de 28 comprimidos (24 comprimidos brancos seguidos de 4 comprimidos amarelos), retirados sequencialmente utilizando marcas para identificar os dias da semana para cada comprimido.

Como funciona o IOA - Anti-theft Pill?

IOA é uma pílula anticoncepcional composta que contém dois ingredientes ativos, acetato de nomegestrol (uma progesterona) e estradiol (um estrogênio). O estradiol é análogo a um hormônio produzido naturalmente pelos ovários durante o ciclo menstrual. O acetato de nomegestrol é derivado do hormônio chamado progesterona, que também é produzido pelos ovários durante um ciclo menstrual. IOA funciona variando o equilíbrio hormonal do corpo para impedir a ovulação, alterando o muco cervical e diluindo o endométrio (revestimento do útero).

Quais estudos foram realizados no IOA - Anti-Theft Pill?

Antes de serem estudados em humanos, os efeitos do IOA foram analisados em modelos experimentais.

O IOA foi estudado em dois estudos principais que incluíram 4.433 mulheres entre os 18 e os 50 anos de idade. Os participantes receberam tanto IOA e outra pílula anticoncepcional contendo drospirenona e etinilestradiol por um ano (13 ciclos menstruais). O principal parâmetro de eficácia foi o número de mulheres entre os 18 e os 35 anos de idade que estavam grávidas durante ou logo após o tratamento, expressas em termos de gravidez utilizando os "índices Pearl". O Índice de Pérola é uma maneira padrão de medir a eficácia dos contraceptivos, que mede quantas gravidezes indesejadas ocorrem em 100 mulheres-anos (correspondendo a 1.300 ciclos menstruais). Um baixo índice de Pearl representa uma menor oportunidade de estar grávida.

Não há dados sobre IOA disponíveis em adolescentes com menos de 18 anos de idade.

Quais benefícios demonstraram IOA - Anti-Theft Pill?

Em mulheres entre 18 e 35 anos de idade, o índice de Pérola foi aproximadamente igual a 0, 4 para o IOA e 0, 8 para o medicamento comparador no primeiro estudo, e igual a cerca de 1, 2 para o IOA e para 1, 9 para o medicamento comparador no segundo estudo.

Qual é o risco associado ao IOA - Anti-Theft Pill?

Os efeitos secundários mais frequentes com IOA (observados em mais de 1 em 10) são acne e alterações nos períodos menstruais (ie ausência ou irregularidade). Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao IOA, consulte o Folheto Informativo.

O IOA não deve ser utilizado em mulheres que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao acetato de nomegestrol, estradiol ou a qualquer outro componente do medicamento. Não deve ser utilizado por mulheres que tenham ou tenham tido trombose venosa ou arterial (coágulos de sangue nas veias ou artérias), incluindo AVC ou ataques cardíacos, ou que apresentem alguns fatores de risco para trombose (tensão arterial muito elevada, diabetes com vasos sanguíneos, níveis elevados de colesterol). Não deve ser utilizado em mulheres com problemas de coagulação do sangue (tais como deficiência de proteína C), enxaqueca com aura (sintomas visuais ou outros), problemas hepáticos graves com o fígado que não funcionam normalmente, certos tipos de cancro ou sangramento anormal da área genital cuja causa não foi diagnosticada. Para a lista completa das limitações de uso, consulte o folheto informativo.