NANSEN ® Omeprazol

NANSEN ® é um medicamento à base de omeprazol

GRUPO TERAPÊUTICO: Anti-refluxo - Antiúlcera - Inibidores da bomba de ácido

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações NANSEN ® Omeprazol

NANSEN ® está indicado na prevenção de manifestações patológicas do trato gastrintestinal associadas ao uso contínuo e prolongado de antiinflamatórios não esteroidais ao longo do tempo e no tratamento de todas as condições associadas à hiperacidez gástrica, como úlcera duodenal, úlcera gástrica, esofagite, úlcera péptica de H.Pylori, dispepsia funcional e sdrome de Zollinger-Ellison.

Mecanismo de ação NANSEN ® Omeprazol

O omeprazol contido no NANSEN® é o princípio ativo responsável pela ação terapêutica deste fármaco.

Tomado por via oral, o ambiente gástrico passa ileso graças à formulação em cápsulas gastrorresistentes, para ser absorvido rapidamente na primeira seção do intestino delgado.

Apesar da sua baixa biodisponibilidade, estimada em cerca de 35% da dose total tomada, o omeprazol assegura uma ação terapêutica intensa, conseguindo reduzir o teor acídico do estômago em cerca de 80% após apenas um dia de terapia.

Sua ação é realizada ao nível dos canalículos gástricos, onde, graças a um ambiente ácido, o ingrediente ativo é transformado no metabólito biologicamente eficaz, que interage com um resíduo de cisteína expresso pela bomba de prótons ácida das células parietais do estômago, inibe irreversivelmente. a atividade secretora de H + (responsável pela acidificação do conteúdo gástrico).

Apesar de uma meia-vida baixa, feita por um metabolismo hepático acentuado e excreção renal subseqüente, o bloqueio do receptor permite uma ação terapêutica prolongada, que pode persistir por 24 horas, tempo necessário para a célula parietal fornecer a síntese de novas proteínas funcionais.

Estudos realizados e eficácia clínica

1. EFICÁCIA DO HOMEPRAZOL

BMC Gastroenterol. 28 de fevereiro de 2011; 11 (1): 15.

Efeitos do omeprazol sobre os sintomas e qualidade de vida em pacientes japoneses com esofagite de refluxo: Resultados finais do OMAREE, uma investigação em larga escala de experiência clínica.

Yoshida S, Nii M, data M.

Estudo recente que mostrou como a administração de omeprazol, de acordo com o protocolo terapêutico, por um período entre 4 e 8 semanas em cerca de 10.000 pacientes portadores de refluxo gastroesofágico, pode garantir uma regressão significativa dos sintomas em cerca de 80% dos pacientes tratados. com uma melhoria acentuada na qualidade de vida.

2. OMEPRAZOL EM IDADE PEDIÁTRICA

Curr Clin Pharmacol. 11 de janeiro de 2011.

Inibidores da bomba de prótons em pediatria: avaliação da eficácia na terapia DRGE.

C Romano, Chiaro A, Comitus D, Loddo I, Ferrau V.

O refluxo gastroesofágico é uma das manifestações clínicas mais frequentes na faixa etária pediátrica. Embora os inibidores da bomba de prótons, incluindo o omeprazol, representem hoje a primeira escolha e os medicamentos bem tolerados no tratamento dessa patologia, ainda não existem diretrizes internacionais capazes de orientar o pediatra no correto procedimento terapêutico, minimizando possíveis efeitos colaterais da terapia.

3. OMAPRAZOL E REACÇÕES CUTÂNEAS

Int J Clin Pharmacol Ther. Maio de 2001; 39 (5): 219-23.

Eritrodermia induzida por omeprazol.

Borrás-Blasco J, Navarro-Ruiz A, Navarro-Blasco F, Tovar-Beltran J, González-Delgado M.

Apesar da excelente tolerabilidade do omeprazol, diferentes relatos de casos na literatura destacam a presença de possíveis reações dermatológicas em alguns casos, mesmo graves. Em geral, o grupo de pacientes mais afetado parece ser idoso e pacientes com função renal reduzida, para quem, portanto, a administração de omeprazol deve ser realizada sob rigorosa supervisão médica.

Método de uso e dosagem

Cápsulas gastro-resistentes NANSEN ® de 10 - 20 mg de omeprazol:

a dose terapêutica eficaz deve ser estabelecida pelo seu médico após uma avaliação cuidadosa das condições fisiopatológicas e do objetivo terapêutico.

No entanto, estudos mostram como a dose diária de 20 mg de omeprazol pode garantir uma melhora significativa dos sintomas em cerca de 2 a 4 semanas, na maioria dos pacientes tratados.

A terapia em combinação com antibióticos deve ser considerada no tratamento e erradicação da infecção por H.Pylori.

Advertências NANSEN ® Omeprazol

A administração de omeprazol deve ser realizada com especial cuidado e sob supervisão médica rigorosa em doentes com insuficiência hepática e renal, a fim de evitar alterações significativas nas propriedades farmacocinéticas da substância ativa.

Além disso, a capacidade deste medicamento para mascarar alguns sinais e sintomas importantes de doenças graves do trato gastrointestinal pode atrasar significativamente o tempo de diagnóstico, tornando a terapia subsequente ineficaz. À luz desses dados, seria necessário, portanto, investigar a possível origem maligna dos sintomas do paciente, a fim de evitar uma progressão desagradável da doença.

A aparição de efeitos colaterais como dor de cabeça, sonolência e tontura pode tornar perigoso o uso de máquinas ou carros.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

Atualmente, a ausência de estudos úteis para esclarecer o perfil de segurança do omeprazol quando tomado durante a gravidez, sobre a saúde do feto, não permite que o medicamento NANSEN ® seja usado durante a gravidez.

Além disso, os estudos farmacocinéticos ainda não esclareceram a possível secreção da substância ativa no leite materno, pelo que se recomenda parar a amamentação enquanto estiver a tomar NANSEN ®.

interações

O omeprazol contido no NANSEN® é metabolizado ao nível hepático por determinadas isoformas do citocromo p450 oxidase, que também são responsáveis pelo metabolismo de outras substâncias ativas, como a varfarina, antagonistas da vitamina K, fenitoína, diazepam e tacrolimus.

A administração concomitante deve, por conseguinte, ser evitada ou seria útil prever o ajuste da dose, tendo em conta as alterações farmacocinéticas.

A redução da acidez intragástrica induzida pelo omeprazol também pode reduzir a absorção de fármacos e ingredientes ativos que requerem pH particularmente ácido.

Contra-indicações NANSEN ® Omeprazol

NANSEN ® é contraindicado em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a um dos seus excipientes e durante o período de gravidez e aleitamento.

Além disso, a presença de possível ressonância cruzada estende as contra-indicações também a todos aqueles pacientes hipersensíveis a ingredientes ativos pertencentes à mesma categoria farmacêutica do omeprazol.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

Embora a terapia com omeprazol tenha se mostrado bastante segura para a saúde dos pacientes, a partir de ensaios clínicos e monitoramento pós-comercialização, vários efeitos colaterais clinicamente menores, mas freqüentes, surgiram como: dor de cabeça, dor abdominal, náusea e vômito., diarréia, constipação, tontura e sonolência.

Os casos mais clinicamente significativos foram mais raros, para os quais também houve efeitos colaterais sérios do sistema hematopoiético, hepático, renal e cutâneo, que retornaram prontamente após a suspensão da terapia.