O que é o Panretin?
Panretin é um gel que contém a substância ativa alitretinoína (0, 1%).
Para que é utilizado o Panretin?
Panretin gel é indicado para o tratamento de lesões cutâneas (inchaço ou inchaço) em pacientes com sarcoma de Kaposi, um tipo de câncer de pele e pacientes com AIDS. Panretin é utilizado nos casos em que:
• as lesões não são ulceradas ou linfedematosas (a pele não está quebrada e as lesões não estão inchadas com líquidos);
• as lesões não respondem à terapia anti-retroviral a que o paciente foi submetido;
• radioterapia ou quimioterapia não são indicadas;
• o paciente não precisa do tratamento esperado para o sarcoma de Kaposi visceral (interno).
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como o Panretin é usado?
A terapêutica com Panretin só deve ser iniciada e seguida por médicos especialistas com experiência no tratamento de doentes com sarcoma de Kaposi. O Panretin é aplicado duas vezes ao dia em lesões cutâneas, evitando o uso em pele saudável e utilizando uma quantidade suficiente de produto para cobrir cada ferida com uma camada generosa. O gel deve secar por 3-5 minutos antes de cobrir a peça com uma peça de roupa. A frequência das aplicações pode ser aumentada até 3-4 vezes por dia, dependendo da tolerância ao tratamento de lesões individuais. Em geral, o Panretin é aplicado às lesões inicialmente por até 12 semanas. O tratamento pode continuar além desse período apenas no caso de lesões que tenham respondido ao tratamento. Panretin é indicado em pacientes do sexo masculino; a informação sobre o uso em mulheres é muito baixa, pois as mulheres raramente contraem o sarcoma de Kaposi.
Como o Panretin funciona?
A substância ativa do Panretin, a alitretinoína, é um agente antitumoral que pertence ao grupo dos retinóides, substâncias derivadas da vitamina A. O mecanismo exato de ação da alitretinoína no sarcoma de Kaposi ainda não é conhecido.
Quais estudos foram realizados no Panretin?
O Panretin foi estudado em dois estudos de 12 semanas em doentes com sarcoma de Kaposi, num total de 402 indivíduos, nos quais a eficácia do Panretin foi comparada com a do placebo (substância sem efeitos no corpo; neste caso, o gel sem o ingrediente ativo). O principal parâmetro de eficácia foi a resposta geral ao tratamento, ou seja, a resposta das lesões tratadas (a área afectada pela lesão foi reduzida, o inchaço diminuiu).
Qual o benefício demonstrado pelo Panretin durante os estudos?
Em ambos os estudos, o Panretin foi mais eficaz do que o placebo, com uma resposta geral ao tratamento em 35% e 37% dos doentes tratados com Panretin, em comparação com 18% e 7% dos doentes tratados com placebo.
Qual é o risco associado ao Panretin?
Os efeitos secundários mais frequentemente notificados com Panretin (observados em mais de 1 em 10 doentes) são eritema (vermelhidão, concreções crocantes, irritação), comichão, alterações da pele (rachaduras, escamas, crostas, secreções, exsudação) e dor ( queimação, irritação). Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Panretin, consulte o Folheto Informativo.
O Panretin não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) a retinóides em geral, à alitretinoína ou a qualquer outra substância. Panretin também não deve ser utilizado se estiver grávida ou a amamentar. Panretin também não é indicado para o tratamento de lesões na vizinhança de outras doenças de pele.
Por que o Panretin foi aprovado?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Panretin são superiores aos seus riscos no tratamento local de lesões da pele em doentes com sarcoma de Kaposi associado à SIDA, pelo que recomendou a autorização. a colocação no mercado do produto.
Outras informações sobre o Panretin:
Em 11 de Outubro de 2000, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o Panretin. A autorização de introdução no mercado foi renovada em 11 de Outubro de 2005. A titular da autorização de introdução no mercado é a Eisai Ltd.
Para a versão completa do EPAR de Panretin, clique aqui.
Última atualização deste resumo: 04-2007
