LEVEMIR ® - detemir de insulina

LEVEMIR ® um medicamento à base de insulina detemir

GRUPO TERAPÊUTICO: Insulina detemir para uso injetável - insulinas e análogos

Indicações Mecanismo de açãoEstudos e eficácia clínicaModalidade de uso e dosagemAvaliações Gravidez e amamentaçãoInteraçõesContraindicações Efeitos indesejados

Indicações LEVEMIR ® - Insulina de insulina

LEVEMIR ® é indicado no tratamento de pacientes diabéticos que necessitam de insulinoterapia para restaurar um correto equilíbrio glicêmico.

Mecanismo de ação LEVEMIR ® - Insulina de insulina

LEVEMIR ® é um fármaco à base de insulina detemir, um análogo da insulina obtido pela substituição da treonina na posição B30 e associação de um ácido gordo 14-carbônico conhecido como ácido mirístico à lisina na posição B29.

Estas duas mudanças importantes permitem que a albumina plasmática seja reversivelmente ligada, tornando gradualmente a ação de ativação hormonal nos receptores de insulina e ao mesmo tempo facilitando a formação de hexâmeros na camada subcutânea que retardam a absorção deste análogo de insulina.

Esses tipos de peculiaridades tornam a insulina mais estável do ponto de vista farmacocinético, reduzindo significativamente as variações intra e interindividuais e reproduzindo uma cinética de ação mais ou menos semelhante entre os vários pacientes, capaz de prolongar, de forma dose-dependente, efeito biológico até 24 horas após administração subcutânea.

No entanto, as mudanças estruturais importantes permitem que a insulina detemir possa mediar seu efeito hipoglicêmico através da ativação de receptores de insulina expressos por tecidos sensíveis de insulina e ao mesmo tempo inibindo a produção e liberação de glicose do fígado, de maneira idêntica ao que faz. o hormônio endógeno.

Estudos realizados e eficácia clínica

1. DETEIR INSULINA EM IDADE PEDIÁTRICA

A administração de insulina detemir em pacientes pediátricos com diabetes mellitus tipo 1 garantiu, em curtos períodos de tratamento, um excelente controle glicêmico, redução da glicemia de jejum, redução de eventos hipoglicêmicos e redução do ganho de peso. Esses resultados foram decididamente melhores do que aqueles obtidos com outra insulina análoga em nível intermediário, como a insulina isofânica.

2. EFICÁCIA DA INSULINA DETEMIR

O tratamento com insulina detemir em doentes com diabetes tipo II demonstrou ser particularmente útil para assegurar uma redução significativa da hemoglobina glicosilada e da glicose em jejum, evitando o aumento de peso observado após a administração de insulina glargina.

3. TERAPIA INSULINAR E AUMENTO DE VOLUME

O ganho de peso é uma das manifestações mais frequentes no paciente diabético, que é freqüentemente acentuada pela administração de insulina nos estágios iniciais do tratamento. Entre os vários análogos, a insulina detemir foi a única capaz de determinar o menor ganho de peso. Seria, no entanto, apropriado, nestas condições, combinar um estilo de vida saudável e uma nutrição adequada.

Método de uso e dosagem

LEVEMIR ® 100 UI / ml de insulina detemir injectável, canetas pré-cheias de 3 ml:

a dose apropriada de insulina detemir deve ser definida pelo médico com base no tipo de terapia, na administração concomitante de outras insulinas, na condição fisiopatológica do doente e nas suas concentrações glicémicas.

Na maioria dos casos, a insulina detemir é administrada uma a duas vezes por dia, por via subcutânea, através de injeções na coxa, na parede abdominal ou no deltoide.

A área diferente de administração afeta como é conhecido o momento da absorção do medicamento.

Advertências LEVEMIR ® - Detemir Insulina

A terapia medicamentosa com insulina, e em detalhes com a insulina detemir, deve incluir a participação ativa do paciente, a fim de manter um bom controle glicêmico e evitar efeitos colaterais desagradáveis.

De fato, o paciente deve ser adequadamente instruído sobre os métodos corretos de preservação, preparação e administração do medicamento e deve ser capaz de reconhecer prontamente os sinais de alerta de hipoglicemia de tal maneira que recorra prontamente aos remédios, evitando o surgimento de reações adversas graves.

A supervisão médica, no entanto, é necessária durante todo o tratamento terapêutico com especial relevância nos períodos que poderiam exigir um ajuste terapêutico, como condições febris, doenças infecciosas, intervenções cirúrgicas, mudanças nos hábitos alimentares e estilo de vida.

O possível início da hipoglicemia pode ser acompanhado por uma queda perceptível nas capacidades perceptivas do paciente, tornando perigoso o uso de máquinas e carros.

GRAVIDEZ E LACTAÇÃO

A recente comercialização da insulina detemir não foi adequadamente precedida por estudos e ensaios clínicos que possam avaliar o impacto deste análogo da insulina na saúde do feto, quando tomado durante a gravidez.

No entanto, o perfil de segurança em modelos animais foi excelente, assim como os outros análogos.

interações

A insulina detemir, como outros análogos, pode interagir com diferentes princípios ativos, variando suas propriedades farmacocinéticas.

De fato, a ingestão simultânea de agentes hipoglicemiantes orais, octreotida, anti-MAO, agentes beta-bloqueadores, inibidores da ECA, salicilatos, álcool e esteróides anabolizantes poderia aumentar o efeito terapêutico do LEVEMIR ® aumentando significativamente o risco de hipoglicemia.

Pelo contrário, a administração concomitante de contraceptivos orais, tiazidas, glicocorticóides, hormônios tireoidianos e simpaticomiméticos poderia reduzir o efeito hipoglicêmico da insulina detemir, exigindo um possível ajuste da dose.

Também é útil lembrar como os simpatolíticos podem mascarar alguns sinais importantes de hipoglicemia, aumentando o risco de reações sérias.

Contra-indicações LEVEMIR ® - Insulina de insulina

LEVEMIR ® é contraindicado em caso de hipoglicemia e hipersensibilidade à insulina humana ou aos seus excipientes.

Efeitos colaterais - efeitos colaterais

A terapia com insulina detemir tem os mesmos efeitos colaterais que outros análogos da insulina.

Como resultado, vermelhidão, dor, edema e prurido ou lipoatrofia podem ocorrer no local da injeção devido a uma alteração no local da injeção.

Reações sistêmicas, como dificuldades respiratórias, edema e hipotensão podem ser devidas à hipersensibilidade à insulina ou a um dos seus excipientes.

No entanto, a principal reação adversa descrita após o tratamento com insulina é a hipoglicemia, que pode se manifestar com palidez, suores frios, fadiga, hipotensão e sonolência, o que poderia levar a perda mais grave de consciência e coma.