O que é o Invega?
O Invega é um medicamento que contém a substância ativa paliperidona. Está disponível na forma de comprimidos de libertação prolongada (1, 5 mg, laranja-castanho, 3 mg, branco, 6 mg bege, 9 mg rosa, 12 mg amarelo). O termo "libertação prolongada" significa que a paliperidona é libertada do comprimido lentamente, dentro de algumas horas.
Para que é utilizado o Invega?
Invega é indicado para o tratamento da esquizofrenia, uma doença mental caracterizada por uma série de sintomas, incluindo distúrbios do pensamento e da linguagem, alucinações (ouvir ou ver coisas que não existem), desconfiança e delírios (falsas crenças).
O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica.
Como usar o Invega?
A dose inicial recomendada de Invega é de 6 mg, administrada uma vez por dia de manhã. O comprimido deve ser engolido inteiro com um líquido. O Invega pode ser tomado com o estômago vazio ou com o pequeno almoço, mas deve sempre tomá-lo com o estômago vazio ou sempre com o pequeno almoço e não com um dia com o estômago vazio e um dia com a comida. A dose de Invega pode ser alterada após a avaliação do sintoma, até uma dose final de 3 a 12 mg uma vez por dia. O Invega deve ser utilizado com precaução em indivíduos com perturbações hepáticas graves. Pacientes com problemas renais leves ou moderados, incluindo alguns pacientes idosos, devem começar com uma dose menor de Invega, enquanto não é recomendado o uso da droga em pacientes com problemas renais graves. O Invega não foi estudado em doentes com idade inferior a 18 anos.
Como funciona o Invega?
A substância activa do Invega, a paliperidona, é um fármaco antipsicótico conhecido como antipsicótico "atípico" porque difere dos antigos antipsicóticos disponíveis desde a década de 50. A paliperidona é um produto da degradação activa (metabolito) da risperidona, um outra droga antipsicótica usada no tratamento da esquizofrenia desde os anos 1990. No cérebro, ela se liga a mais receptores na superfície das células nervosas. Desta forma, os sinais transmitidos entre as células do cérebro são interrompidos através dos "neurotransmissores", ou seja, os produtos químicos que permitem que as células nervosas se comuniquem umas com as outras. A paliperidona atua principalmente bloqueando os receptores dos neurotransmissores dopamina e 5-hidroxitriptamina (também denominada serotonina), implicados na esquizofrenia. Ao inibir estes receptores, a paliperidona contribui para a normalização da atividade cerebral e reduz os sintomas.
Quais estudos foram realizados no Invega?
Os efeitos do Invega foram analisados em modelos experimentais antes de serem estudados em seres humanos.
O Invega foi estudado em três estudos principais de curta duração envolvendo 1 692 doentes adultos com esquizofrenia. Nos três estudos, as doses de Invega entre 3 e 15 mg por dia foram comparadas com placebo (tratamento simulado) e com olanzapina (outro medicamento antipsicótico). O principal parâmetro de eficácia foi a alteração dos sintomas dos pacientes após seis semanas, medida numa escala padrão de avaliação da esquizofrenia. Num estudo adicional, os efeitos a longo prazo do Invega na prevenção de novos sintomas até 35 semanas foram examinados em 207 doentes que foram inicialmente tratados para sintomas de esquizofrenia durante um período de 14 semanas.
Qual o benefício demonstrado pelo Invega durante os estudos?
O Invega foi mais eficaz do que o placebo e tão eficaz quanto a olanzapina na redução dos sintomas da esquizofrenia. No primeiro estudo de curta duração, os doentes tratados com placebo tiveram uma redução média dos escores de sintomas de 4, 1 pontos, em comparação com uma redução média entre 17, 9 e 23, 3 pontos registados em indivíduos tratados com Invega e 19, 9 pontos em doentes tratados com olanzapina. Resultados semelhantes também surgiram nos outros dois estudos de curto prazo. Nos três estudos, foi demonstrado que dosagens mais elevadas de Invega são mais eficazes na redução dos sintomas do que as doses menores. No estudo de longo prazo, o Invega foi mais eficaz do que o placebo na prevenção de novos sintomas de esquizofrenia.
Qual é o risco associado ao Invega?
O efeito secundário mais frequente associado ao Invega (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é a dor de cabeça. Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Invega, consulte o Folheto Informativo. O Invega não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à paliperidona ou a qualquer outro componente do medicamento, ou à risperidona.
Por que a Invega foi aprovada?
O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, com doses de 3 a 12 mg por dia, os benefícios do Invega são superiores aos seus riscos no tratamento da esquizofrenia. O Comitê também concluiu que, com base na relação benefício / risco dos diferentes ensaios estudados, a dose de 6 mg uma vez ao dia representa uma dose inicial razoável. O Comité recomendou a concessão da autorização de introdução no mercado para o Invega.
Mais informações sobre a Invega:
Em 25 de Junho de 2007, a Comissão Europeia concedeu à Janssen-Cilag International NV uma Autorização de Introdução no Mercado, válida em toda a União Europeia, para o Invega. Para a versão completa do EPAR da Invega, clique aqui.
Última atualização deste resumo: 02-2009.
